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Yourgene Health plc

(“您的基因”或“集團”或“公司”)

啟動COVID-19分析
推出Clarigene™SARS-CoV-2測試('RUO')

英國曼徹斯特– 30年2020月XNUMX日: 國際領先的分子診斷集團Yourgene(AIM:YGEN)宣布推出其Clarigene™SARS-CoV-2測試,僅用於研究用途('RUO')。

Clarigene™SARS-CoV-2測試是一種基於分子PCR(聚合酶鏈反應)的COVID-19分析,可檢測SARS-CoV-2病毒RNA *以確認該病毒的存在。 該測試用於檢測病毒的存在以及個人是否當前被感染,而不是抗體的存在。 該方法簡單易行,但在同一PCR孔中對一個樣品,病毒靶標和內部對照均非常有效**。

該測試試劑盒包含預混液,引物和探針組,適用於從鼻咽拭子提取的RNA。 RNA提取並建立後,該測定方法的快速周轉時間為1小時20分鐘。 已經開發出競爭性檢測方法,以減少產生假陰性結果的機會,這是一個全行業的問題1。 Yourgene的內部對照引物僅用於檢測RNA而不能擴增患者DNA,這會導致假陰性。 該分析已根據來自獨立實驗室評估機構的數據進行了基準測試。 初步數據顯示該測試具有100%的特異性。

Clarigene™SARS-CoV-2測試將作為評估套件提供給Yourgene的客戶,並且如先前於26年2020月XNUMX日宣布的帶有CE標誌的 體外 用於診斷的診斷試劑盒('CE IVD')仍有望在2020年XNUMX月底發布。CE-IVD版本將具有兩個病毒靶標和化驗對照,從報銷角度看,它更適合於多個歐洲地區。

一旦獲得批准,Yourgene已經擁有300多個實驗室客戶和一個不斷發展的全球分銷渠道網絡,通過這些渠道,可以推動Clarigene™SARS-CoV-2測試和CE IVD試劑盒的銷售,以瞄準機會為目標。 此外,該測試將在曼徹斯特的Yourgene服務實驗室中進行。

Yourgene首席執行官Lyn Rees評論: “我們很榮幸能夠通過推出Clarigene™SARS-CoV-19測試(RUO)繼續為全球COVID-2努力提供支持,我要祝賀為實現這一目標而努力工作的Yourgene團隊點。 Clarigene傳染病產品組合的增加將通過我們的商業渠道加強我們的服務,並擴大和多樣化我們的產品範圍。 我們仍有望獲得CE標誌進行測試,我期待在XNUMX月底更新市場。”

1. DOI: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839

*核糖核酸(RNA)是一種聚合分子,在基因的編碼,解碼,調節和表達中具有多種生物學作用。 RNA和DNA是核酸,但需要RNA才能檢測COVID-19病毒。

**裝有數個孔的板,該孔進入PCR儀中以進行測定。 每個孔包含測試和样品試劑。

本公告包含內部信息,用於歐盟法規7/596的第2014條。

Yourgene Health plc

首席執行官Lyn Rees
首席財務官Barry Hextall
市場總監Joanne Cross

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凱恩金融顧問有限公司(NOMAD)

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手機:07980 541 893手機:07584 391 303   

關於Yourgene Health

Yourgene Health是一個國際分子診斷小組,致力於開發遺傳產品和服務並使之商業化。 該小組與DNA技術領域的全球領導者合作,共同推進診斷科學的發展。  

Yourgene開發主要用於生殖健康的簡單準確的分子診斷解決方案並將其商業化。 集團的產品包括唐氏綜合症和其他遺傳疾病的非侵入性產前檢查(NIPT),囊性纖維化篩查檢查,侵入性快速非整倍性檢查,男性不育檢查和遺傳疾病檢查。 Yourgene的商業足跡已經在英國,歐洲,中東,非洲和亞洲建立。

我們的產品開發,研究服務和商業能力涵蓋了基因測試開發的整個生命週期,包括法規提交。 通過我們的技術專長和合作夥伴關係,Yourgene Health還將其基因檢測服務擴展到了腫瘤學領域。

Yourgene Health的總部位於英國曼徹斯特,在台北和新加坡設有辦事處,並在倫敦證券交易所的AIM市場上市,股票代碼為“ YGEN”。 有關更多信息,請訪問 www.yourgene-health.com 並在推特上關注我們 @Yourgene_Health.



  • 6年2021月XNUMX日-與MyHealthChecked plc的測試服務協議 +

    Yourgene Health plc

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    與MyHealthChecked plc的測試服務協議

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    英國曼徹斯特– 6年2021月XNUMX日: 國際分子診斷集團Yourgene(AIM:YGEN)宣布已與合作夥伴MyHealthChecked plc(AIM:MHC)(“ MyHealthChecked”)簽署了COVID-19測試服務協議,以支持與Boots UK Limited的最新宣布合作夥伴關係(以下簡稱“靴子”),健康和美容零售商以及

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  • 29年2021月19日-COVID-XNUMX更新 +

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    COVID-19更新

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    英國曼徹斯特– 29年2021月XNUMX日: 國際分子診斷小組Yourgene(AIM:YGEN)宣布,Yourgene基因組服務COVID-19測試服務已獲得衛生和社會服務部(DHSC)的批准。 Yourgene已作為私人添加到英國政府的批准列表中

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  • 19年2021月XNUMX日-使用Yourgene的IONA發表了《雙胎妊娠研究》® 測試 +

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    使用Yourgene的IONA發表雙胎妊娠研究 ® 測試

    英國曼徹斯特– 19年2021月XNUMX日: 國際分子診斷小組Yourgene(AIM:YGEN)歡迎Khalil等人在《美國婦產科雜誌》上發表的論文: “使用IONA用無細胞DNA對雙胎孕婦進行無創產前篩查 ® 測試:一項前瞻性的多中心研究。”

    本文詳細介紹了在

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  • 17年2021月XNUMX日-任命北美銷售副總裁 +

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    任命北美銷售副總裁
    戰略性招聘以擴大Yourgene在北美的商業版圖

    英國曼徹斯特– 17年2021月XNUMX日: 國際分子診斷集團Yourgene(AIM:YGEN)宣布已任命Scott Sargent為北美銷售副總裁,即刻生效,以支持該集團在北美市場擴大和擴大其商業版圖的計劃。

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  • 11年2021月XNUMX日-Yourgene基因組服務產品組合擴展 +

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    Yourgene基因組服務產品組合擴展

    Cytox的基因 TM -LAB測試可以預測患阿爾茨海默氏病的風險
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  • 1年2021月XNUMX日-與主要戰略合作夥伴簽署了美國第一份沿海基因組學技術供應協議 +

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    與主要戰略合作夥伴簽署了第一份美國沿海基因組學技術供應協議

    英國曼徹斯特– 1年2021月XNUMX日: 國際分子診斷集團Yourgene(AIM:YGEN)宣布,公司的全資美國子公司Yourgene Health Inc.已與美國一家大型臨床實驗室集團(“合作夥伴”)簽署了供應協議(“該協議”) ”)。 該協議在1.5年內對Yourgene和

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  • 22年2021月XNUMX日-與NPH合作 +

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    與NPH合作

    為利茲布拉德福德機場提供COVID-19測試服務

    英國曼徹斯特– 22年2021月XNUMX日:  國際分子診斷集團Yourgene(AIM:YGEN)宣布與紐卡斯爾總理健康有限公司建立合作關係 1 (“ NPH”)是紐卡斯爾和東北地區領先的獨立醫療服務提供商,將通過公司位於曼徹斯特的實驗室為利茲布拉德福德機場提供COVID-19 PCR檢測服務。

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  • 8年2021月XNUMX日-交易更新 +

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    交易更新

    下半年強勁的增長勢頭有望實現兩位數的年度增長,但低於預期

    遞延的收入機會,對產品的投資以及進一步的新舉措有望推動更強勁的後續增長的恢復

    英國曼徹斯特– 8年2021月XNUMX日: 國際分子診斷小組Yourgene(AIM:YGEN)提供截至31年2021月2日的下一個財政年度(“ HXNUMX”)當前交易的最新信息。

    雖然

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  • 13年2021月XNUMX日-比利時建議進行DPYD放映 +

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    比利時推薦進行DPYD篩查

    英國曼徹斯特– 13年2021月XNUMX日: 國際分子診斷小組Yourgene(AIM:YGEN)歡迎11年2021月XNUMX日在Acta Clinica Belgica發表的研究文章,題目為: 比利時聯合建議對接受5-FU,卡培他濱(和替加福)治療的患者進行DPD缺乏症篩查。

    該研究文章支持篩查二氫嘧啶脫氫酶(DPD)缺乏症,這可能導致嚴重的甚至致命的一面。

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  • 11年2021月2日-Clarigene®SARS-CoV-19產品更新以及與CityDoc和ReCoVa-XNUMX的合作夥伴關係 +

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    Clarigene®SARS-CoV-2產品更新
    與CityDoc和 ReCoVa-19

    英國曼徹斯特– 11年2021月XNUMX日: 國際分子診斷小組Yourgene(AIM:YGEN)宣布,繼24年2020月202012日公司關於新病毒株(VUI-01 / 2 SARS-CoV-XNUMX變種)的聲明之後,Yourgene的濕實驗室測試現已完成並已確認Clarigene的性能 ® SARS-CoV-2檢測不受當前任何影響

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  • 24年2020月19日-COVID-XNUMX更新:英國政府的認可提供商以及對新病毒株的應對 +

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    COVID-19更新:英國政府和地區的認可提供商 對新病毒株的反應

    英國曼徹斯特– 24年2020月XNUMX日:  國際分子診斷小組Yourgene(AIM:YGEN)宣布,Yourgene基因組服務已加入英國政府批准的COVID-19私人測試提供者名單,以供15年2020月XNUMX日推出的國際旅行測試計劃(“釋放”),也用於

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  • 17年2020月XNUMX日-半年度報告 +

    Yourgene Health plc

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    半年報告

    英國曼徹斯特– 17年2020月XNUMX日: 商業化遺傳產品和服務的國際分子診斷集團Yourgene Health plc(AIM:YGEN)宣布了截至30年2020月XNUMX日的六個月的未經審核的半年度報告。

    結果表明,在全球大流行的頭幾個月中,集團核心業務的彈性,快速啟動COVID-19測試解決方案的響應能力以及

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  • 2年2020月XNUMX日-英國NHS推薦的DPYD套件 +

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    NHS英國推薦的DPYD套件

    英國曼徹斯特– 2年2020月XNUMX日: 國際分子診斷小組Yourgene(AIM:YGEN)歡迎NHS England發布的《臨床調試緊急政策聲明》,標題為: '用氟嘧啶療法對DPYD多態性進行藥物基因組學測試' 建議在開始使用化學治療藥物5-氟尿嘧啶(5-FU)治療之前常規進行DPYD測試,以發現嚴重副作用的風險。

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  • 5年2020月XNUMX日-董事會變更 +

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    董事會變更
    任命首席科學官以推動新產品開發路線圖

    英國曼徹斯特– 5年2020月XNUMX日: 國際分子診斷小組Yourgene(AIM:YGEN)宣布任命Joanne Mason博士為公司首席科學官,立即擔任公司董事。

    自2019年XNUMX月加入公司以來,梅森博士一直擔任Yourgene研究與開發總監(非董事會職位),

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  • 3年2020月2日-與TakeXNUMX Health Limited合作 +

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    與Take2 Health Limited合作
    Yourgene將對台灣的鼻咽癌(NPC)進行基因組測試

    英國曼徹斯特– 3年2020月XNUMX日: 國際分子診斷集團Yourgene(AIM:YGEN)宣布,其全資子公司Yourgene Health Taipei已與香港的Take2 Health Limited(“ Take2” ),以促進Take2的經臨床驗證的鼻咽癌基因組測試

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懷孕的女士坐在餐桌旁與筆記本電腦

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