fbpx Yourgene Health plc-主頁
上一個箭頭
下一個箭頭
滑塊

CE-IVD認證更新

英國曼徹斯特– 26年2019月XNUMX日: 國際領先的分子診斷集團Yourgene(AIM:YGEN)宣布,為準備2020年產品發布和作為BREXIT的應急措施,該公司已成功地將其質量認證流程轉移至新的認證機構BSI NL(荷蘭) ,使公司能夠繼續在歐洲經濟區(EEA)出售其係統。

作為轉讓的一部分,Yourgene已獲得BSI NL頒發的更新的CE-IVD證書,涵蓋其IONA的設計和製造® 測試已成功按照歐盟體外診斷指令(98/79 / EC)的要求進行了審核。 根據新的EC認證,公司的CE-IVD標誌有效期至25年2021月XNUMX日. 新證書還使公司能夠完成任命指定的歐盟授權代表的職責,以防止潛在的無交易退歐情況。

Yourgene首席執行官Lyn Rees評論:

“順利,成功地轉移到我們在荷蘭的新公告機構,這證明了Yougene的監管團隊以及我們為質量保證而建立的強大系統。向BSI NL轉移是我們退歐應急計劃的關鍵部分並為我們推出基於Illumina的新版IONA做準備® 從明年年初開始進行測試。”

本公告包含內部信息,用於歐盟法規7/596的第2014條。

Yourgene Health plc
首席執行官Lyn Rees
首席財務官Barry Hextall
市場總監Joanne Cross

電話:+ 44(0)161 667 1053

此郵件地址受spam bots保護。 您必須啟用JavaScript才能查看。

凱恩金融顧問有限公司(NOMAD)
利亞姆·穆雷(Liam Murray)/詹姆斯·凱西(James Caithie)/盧多維科·拉扎雷蒂(Ludovico Lazzaretti)

電話:+ 44(0)20 7213 0880

Stifel Nicolaus歐洲有限公司(獨家企業經紀人)
尼古拉斯·摩爾/馬修·布拉瓦特/本·麥迪遜

電話:+ 44(0)20 7710 7600

Walbrook PR Ltd(媒體和投資者關係)
保羅·麥克馬納斯(Paul McManus)/莉安·考桑(Lianne Cawthorne)

電話:+44(0)20 7933 8780或 此郵件地址受spam bots保護。 您必須啟用JavaScript才能查看。

手機:07980 541 893/07584 391 303/07876 741 001

關於Yourgene Health

Yourgene Health是一個國際分子診斷小組,致力於開發遺傳產品和服務並使之商業化。 該小組與DNA技術領域的全球領導者合作,共同推進診斷科學的發展。 

Yourgene開發主要用於生殖健康的簡單準確的分子診斷解決方案並將其商業化。 集團的產品包括唐氏綜合症和其他遺傳疾病的非侵入性產前檢查(NIPT),囊性纖維化篩查檢查,侵入性快速非整倍性檢查,男性不育檢查和遺傳疾病檢查。 Yourgene的商業足跡已經在英國,歐洲,中東,非洲和亞洲建立。

我們的產品開發,研究服務和商業能力涵蓋了基因測試開發的整個生命週期,包括法規提交。 通過我們的技術專長和合作夥伴關係,Yourgene Health還將其基因檢測服務擴展到了腫瘤學領域。

Yourgene Health的總部位於英國曼徹斯特,在台北和新加坡設有辦事處,並在倫敦證券交易所的AIM市場上市,股票代碼為“ YGEN”。 有關更多信息,請訪問 www.yourgene-health.com 並在Twitter @Yourgene_Health上關注我們。

  • 13年2021月XNUMX日-比利時建議進行DPYD放映 +

    Yourgene Health plc
    (“您的基因”或“集團”或“公司”)

    比利時推薦進行DPYD篩查

    英國曼徹斯特– 13年2021月XNUMX日: 國際分子診斷小組Yourgene(AIM:YGEN)歡迎11年2021月XNUMX日在Acta Clinica Belgica發表的研究文章,題目為: 比利時聯合建議對接受5-FU,卡培他濱(和替加福)治療的患者進行DPD缺乏症篩查。

    該研究文章支持篩查二氫嘧啶脫氫酶(DPD)缺乏症,這可能導致嚴重的甚至致命的一面。

    ... 閱讀更多
  • 11年2021月2日-Clarigene®SARS-CoV-19產品更新以及與CityDoc和ReCoVa-XNUMX的合作夥伴關係 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集團”或“公司”)

    Clarigene®SARS-CoV-2產品更新
    與CityDoc和 ReCoVa-19

    英國曼徹斯特– 11年2021月XNUMX日: 國際分子診斷小組Yourgene(AIM:YGEN)宣布,繼24年2020月202012日公司關於新病毒株(VUI-01 / 2 SARS-CoV-XNUMX變種)的聲明之後,Yourgene的濕實驗室測試現已完成並已確認Clarigene的性能 ® SARS-CoV-2檢測不受當前任何影響

    ... 閱讀更多
  • 24年2020月19日-COVID-XNUMX更新:英國政府的認可提供商以及對新病毒株的應對 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集團”或“公司”)

    COVID-19更新:英國政府和地區的認可提供商 對新病毒株的反應

    英國曼徹斯特– 24年2020月XNUMX日:  國際分子診斷小組Yourgene(AIM:YGEN)宣布,Yourgene基因組服務已加入英國政府批准的COVID-19私人測試提供者名單,以供15年2020月XNUMX日推出的國際旅行測試計劃(“釋放”),也用於

    ... 閱讀更多
  • 17年2020月XNUMX日-半年度報告 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集團”或“公司”)

    半年報告

    英國曼徹斯特– 17年2020月XNUMX日: 商業化遺傳產品和服務的國際分子診斷集團Yourgene Health plc(AIM:YGEN)宣布了截至30年2020月XNUMX日的六個月的未經審核的半年度報告。

    結果表明,在全球大流行的頭幾個月中,集團核心業務的彈性,快速啟動COVID-19測試解決方案的響應能力以及

    ... 閱讀更多
  • 2年2020月XNUMX日-英國NHS推薦的DPYD套件 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集團”或“公司”)

    NHS英國推薦的DPYD套件

    英國曼徹斯特– 2年2020月XNUMX日: 國際分子診斷小組Yourgene(AIM:YGEN)歡迎NHS England發布的《臨床調試緊急政策聲明》,標題為: '用氟嘧啶療法對DPYD多態性進行藥物基因組學測試' 建議在開始使用化學治療藥物5-氟尿嘧啶(5-FU)治療之前常規進行DPYD測試,以發現嚴重副作用的風險。

    ... 閱讀更多
  • 5年2020月XNUMX日-董事會變更 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集團”或“公司”)

    董事會變更
    任命首席科學官以推動新產品開發路線圖

    英國曼徹斯特– 5年2020月XNUMX日: 國際分子診斷小組Yourgene(AIM:YGEN)宣布任命Joanne Mason博士為公司首席科學官,立即擔任公司董事。

    自2019年XNUMX月加入公司以來,梅森博士一直擔任Yourgene研究與開發總監(非董事會職位),

    ... 閱讀更多
  • 3年2020月2日-與TakeXNUMX Health Limited合作 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集團”或“公司”)

    與Take2 Health Limited合作
    Yourgene將對台灣的鼻咽癌(NPC)進行基因組測試

    英國曼徹斯特– 3年2020月XNUMX日: 國際分子診斷集團Yourgene(AIM:YGEN)宣布,其全資子公司Yourgene Health Taipei已與香港的Take2 Health Limited(“ Take2” ),以促進Take2的經臨床驗證的鼻咽癌基因組測試

    ... 閱讀更多
  • 26年2020月XNUMX日-半年交易更新 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集團”或“公司”)

    半年交易更新
    上半年同比增長表明了公司的韌性

    英國曼徹斯特– 26年2020月XNUMX日: 國際領先的分子診斷集團Yourgene(AIM:YGEN)宣布截至30年2020月1日的半年交易更新(“ H2020 XNUMX”)。

    截至30年2020月8.2日的半年收入為1萬英鎊(2019年上半年:7.8萬英鎊),比上年增長5%,歐洲強勁的收入抵消了

    ... 閱讀更多
  • 23年2020月XNUMX日-CQC註冊 +

    Yourgene Health plc
    (“ Yourgene Health”或“公司”)

    CQC註冊

    英國曼徹斯特– 23年2020月XNUMX日: 國際領先的分子診斷集團Yourgene Health(AIM:YGEN)宣布,它已收到護理質量委員會(“ CQC”)的通知,該公司位於曼徹斯特Citylabs 1.0的設施現已成為其第二處註冊地點。診斷和篩選程序。

    公司當前CQC註冊的擴展使NIPT測試具有更大的操作靈活性

    ... 閱讀更多
  • 21年2020月XNUMX日-Yourgene Genomic Services與Cytox合作 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集團”或“公司”)

    Yourgene基因組服務與Cytox的合作

    與Cytox合作,使臨床上可以使用genoSCORE™-一種新的基因測試,可確定罹患阿爾茨海默氏病的風險

    英國曼徹斯特– 21年2020月XNUMX日: 國際領先的分子診斷集團Yourgene Health(AIM:YGEN)宣布,最近推出的Yourgene基因組服務(“ YGS”)和Cytox Ltd(“ Cytox”)之間進行了新的合作,以對其進行Beta測試基因組研究

    ... 閱讀更多
  • 12年2020月XNUMX日-Elucigene DPYD測試將在威爾士常規使用 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集團”或“公司”)

    Elucigene DPYD測試將在威爾士常規使用

    威爾士是英國第一個為接受化療的患者提供DPYD篩查的國家
    DPYD測試對患者進行篩查,以確定某些化學療法會導致嚴重副作用的風險

    英國曼徹斯特– 12年2020月XNUMX日: 國際分子診斷小組Yourgene(AIM:YGEN)宣布其腫瘤產品Elucigene DPYD測試現已在威爾士用於常規

    ... 閱讀更多
  • 8年2020月XNUMX日-在日本建立了戰略生殖健康合作夥伴關係 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集團”或“公司”)

    在日本獲得戰略生殖健康合作夥伴關係

    英國曼徹斯特– 8年2020月XNUMX日: 國際領先的分子診斷集團Yourgene Health(AIM:YGEN)宣布已與一家藍籌日本跨國公司達成為期5年的戰略合作夥伴關係,以提供Yourgene的 Flex™ 分析軟件(“ Flex的 軟件”)用於生殖健康項目的生物信息學平台。

    Yourgene和日本合作夥伴(“合作夥伴”)已進行技術轉讓

    ... 閱讀更多
  • 7年2020月XNUMX日-IONA® Nx與聖喬治NHS醫院簽訂合同 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集團”或“公司”)

    愛奧娜 ® Nx與聖喬治NHS醫院簽訂合同

    英國曼徹斯特– 7年2020月XNUMX日: 國際分子診斷組織Yourgene(AIM:YGEN)宣布,它已憑藉其新推出的IONA獲得了無創產前檢測(NIPT)合同 ® Nx NIPT工作流程('IONA ® Nx'),由倫敦南部圖騰的著名聖喬治NHS信託基金會(“聖喬治”)提供。 The contract, subject to signing by both合同,必須由雙方簽署

    ... 閱讀更多
  • 28年2020月XNUMX日-Yourgene基因組服務啟動 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集團”或“公司”)

    推出Yourgene基因組服務

    英國曼徹斯特– 28年2020月XNUMX日: 國際分子診斷集團Yourgene(AIM:YGEN)宣布推出Yourgene基因組服務,這是公司國際服務實驗室產品的整合和擴展。 Yourgene Genomic Services成為全球實驗室服務網絡,可成為臨床,研究和製藥組織的完整生命週期合作夥伴。

    Yourgene基因組服務(YGS)將匯集

    ... 閱讀更多
  • 24年2020月XNUMX日-德國的DPD報銷 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集團”或“公司”)

    德國的DPD報銷

    英國曼徹斯特– 24年2020月XNUMX日: 國際分子診斷小組Yourgene(AIM:YGEN)宣布,德國國家聯邦賠償委員會德國聯邦聯合委員會G-BA已批准對德國檢測二氫嘧啶脫氫酶(DPD)缺乏症的賠償,該公司的首個腫瘤基因分型產品Elucigene DPYD Test在該地區的臨床市場上佔有一席之地。 的

    ... 閱讀更多
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
> <
懷孕的女士坐在餐桌旁與筆記本電腦

媒體與投資者關係
沃爾布魯克公關有限公司
4朗伯德街
倫敦
EC3V 9高清
yourgene@walbrookpr.com
電話:+44(0)20 7933 8780

看著電腦屏幕的兩個商人