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CE-IVD认证更新

英国曼彻斯特– 26年2019月XNUMX日: 国际领先的分子诊断集团Yourgene(AIM:YGEN)宣布,为准备2020年产品推出并作为BREXIT的应急方案,该公司已成功地将其质量认证流程转移至新的认证机构BSI NL(荷兰) ,使公司能够继续在欧洲经济区(EEA)出售其系统。

作为转让的一部分,Yourgene已获得BSI NL颁发的更新的CE-IVD证书,涵盖其IONA的设计和制造® 测试已成功按照欧盟体外诊断指令(98/79 / EC)的要求进行了审核。 根据新的EC认证,公司的CE-IVD标志有效期至25年2021月XNUMX日. 新证书还使公司能够完成任命指定的欧盟授权代表的职责,以防止潜在的无交易退欧情况。

Yourgene首席执行官Lyn Rees评论:

“顺利,成功地转移到我们在荷兰的新公告机构,这证明了Yougene的监管团队以及我们为质量保证而建立的强大系统。向BSI NL转移是我们退欧应急计划的关键部分并为我们推出基于Illumina的新版IONA做准备® 从明年年初开始进行测试。”

本公告包含内部信息,用于欧盟法规7/596的第2014条。

Yourgene Health plc
首席执行官Lyn Rees
首席财务官Barry Hextall
市场总监Joanne Cross

电话:+ 44(0)161 667 1053

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利亚姆·穆雷(Liam Murray)/詹姆斯·凯西(James Caithie)/卢多维科·拉扎雷蒂(Ludovico Lazzaretti)

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Stifel Nicolaus欧洲有限公司(独家企业经纪人)
尼古拉斯·摩尔/马修·布拉瓦特/本·麦迪逊

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Walbrook PR Ltd(媒体和投资者关系)
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手机:07980 541 893/07584 391 303/07876 741 001

关于Yourgene Health

Yourgene Health是一个国际分子诊断小组,致力于开发遗传产品和服务并使之商业化。 该小组与DNA技术领域的全球领导者合作,共同推进诊断科学的发展。 

Yourgene开发主要用于生殖健康的简单准确的分子诊断解决方案并将其商业化。 集团的产品包括唐氏综合症和其他遗传疾病的非侵入性产前检查(NIPT),囊性纤维化筛查检查,侵入性快速非整倍性检查,男性不育检查和遗传疾病检查。 Yourgene的商业足迹已经在英国,欧洲,中东,非洲和亚洲建立。

我们的产品开发,研究服务和商业能力涵盖了基因测试开发的整个生命周期,包括法规提交。 通过我们的技术专长和合作伙伴关系,Yourgene Health还将其基因检测服务扩展到肿瘤学领域。

Yourgene Health的总部位于英国曼彻斯特,在台北和新加坡设有办事处,并在伦敦证券交易所的AIM市场上上市,股票代码为“ YGEN”。 有关更多信息,请访问 www.yourgene-health.com 并在Twitter @Yourgene_Health上关注我们。

  • 13年2021月XNUMX日-比利时建议进行DPYD放映 +

    Yourgene Health plc
    (“ Yourgene”或“ Group”或“ Company”)

    比利时推荐进行DPYD筛查

    英国曼彻斯特– 13年2021月XNUMX日: 国际分子诊断小组Yourgene(AIM:YGEN)欢迎11年2021月XNUMX日在Acta Clinica Belgica发表的研究文章,题目为: “比利时联合建议对接受5-FU,卡培他滨(和替加福)治疗的患者进行DPD缺乏症筛查”。

    该研究文章支持筛查二氢嘧啶脱氢酶(DPD)缺乏症,这可能会导致严重的甚至致命的一面。

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  • 11年2021月2日-Clarigene®SARS-CoV-19产品更新以及与CityDoc和ReCoVa-XNUMX的合作伙伴关系 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集团”或“公司”)

    Clarigene®SARS-CoV-2产品更新
    与CityDoc和 ReCoVa-19

    英国曼彻斯特– 11年2021月XNUMX日: 国际分子诊断小组Yourgene(AIM:YGEN)宣布,继24年2020月202012日公司关于新病毒株(VUI-01 / 2 SARS-CoV-XNUMX变种)的声明之后,Yourgene的湿实验室测试现已完成并已确认Clarigene的性能 ® SARS-CoV-2检测不受当前任何影响

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  • 24年2020月19日-COVID-XNUMX更新:英国政府的认可提供商以及对新病毒株的响应 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集团”或“公司”)

    COVID-19更新:英国政府和地区的认可提供商 对新病毒株的反应

    英国曼彻斯特– 24年2020月XNUMX日:  国际分子诊断小组Yourgene(AIM:YGEN)宣布,Yourgene基因组服务已加入英国政府批准的COVID-19私人测试提供者名单,以供15年2020月XNUMX日推出的国际旅行测试计划(“释放”),也用于

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  • 17年2020月XNUMX日-半年度报告 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集团”或“公司”)

    半年报告

    英国曼彻斯特– 17年2020月XNUMX日: 商业化遗传产品和服务的国际分子诊断集团Yourgene Health plc(AIM:YGEN)宣布了截至30年2020月XNUMX日的六个月的未经审核的半年度报告。

    结果表明,在全球大流行的头几个月中,集团核心业务的弹性,快速启动COVID-19测试解决方案的响应能力以及

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  • 2年2020月XNUMX日-英国NHS推荐的DPYD套件 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集团”或“公司”)

    NHS英国推荐的DPYD套件

    英国曼彻斯特– 2年2020月XNUMX日: 国际分子诊断小组Yourgene(AIM:YGEN)欢迎NHS England发布的《临床调试紧急政策声明》,标题为: '用氟嘧啶疗法对DPYD多态性进行药物基因组学测试' 建议在开始使用化学治疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)治疗之前常规进行DPYD测试,以识别严重副作用的风险。

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  • 5年2020月XNUMX日-董事会变更 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集团”或“公司”)

    董事会变更
    任命首席科学官以推动新产品开发路线图

    英国曼彻斯特– 5年2020月XNUMX日: 国际分子诊断小组Yourgene(AIM:YGEN)宣布任命Joanne Mason博士为公司首席科学官,立即担任公司董事。

    自2019年XNUMX月加入公司以来,梅森博士一直担任Yourgene研究与开发总监(非董事会职位),

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  • 3年2020月2日-与TakeXNUMX Health Limited合作 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集团”或“公司”)

    与Take2 Health Limited合作
    Yourgene将对台湾的鼻咽癌(NPC)进行基因组测试

    英国曼彻斯特– 3年2020月XNUMX日: 国际分子诊断集团Yourgene(AIM:YGEN)宣布,其全资子公司Yourgene Health Taipei已与香港的Take2 Health Limited(“ Take2” ),以促进Take2的经临床验证的鼻咽癌基因组测试

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  • 26年2020月XNUMX日-半年交易更新 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集团”或“公司”)

    半年交易更新
    上半年同比增长表明了公司的韧性

    英国曼彻斯特– 26年2020月XNUMX日: 国际领先的分子诊断集团Yourgene(AIM:YGEN)宣布了截至30年2020月1日的半年交易更新(“ H2020 XNUMX”)。

    截至30年2020月8.2日的半年收入为1万英镑(2019年上半年:7.8万英镑),比上年增长5%,欧洲强劲的收入抵消了

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  • 23年2020月XNUMX日-CQC注册 +

    Yourgene Health plc
    (“ Yourgene Health”或“公司”)

    CQC注册

    英国曼彻斯特– 23年2020月XNUMX日: 国际领先的分子诊断集团Yourgene Health(AIM:YGEN)宣布,它已收到护理质量委员会(“ CQC”)的通知,该公司位于曼彻斯特Citylabs 1.0的设施现已成为其第二处注册地点。诊断和筛选程序。

    公司当前CQC注册的扩展使NIPT测试具有更大的操作灵活性

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  • 21年2020月XNUMX日-Yourgene Genomic Services与Cytox合作 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集团”或“公司”)

    Yourgene基因组服务与Cytox的合作

    与Cytox的合作关系使genoSCORE™可以在临床上使用-一项新的基因测试,可确定罹患阿尔茨海默氏病的风险

    英国曼彻斯特– 21年2020月XNUMX日: 国际领先的分子诊断集团Yourgene Health(AIM:YGEN)宣布,最近推出的Yourgene基因组服务(“ YGS”)和Cytox Ltd(“ Cytox”)之间进行了新的合作,以对其进行Beta测试基因组研究

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  • 12年2020月XNUMX日-Elucigene DPYD测试将在威尔士常规使用 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集团”或“公司”)

    Elucigene DPYD测试将在威尔士常规使用

    威尔士是英国第一个为接受化疗的患者提供DPYD筛查的国家
    DPYD测试对患者进行筛查,以确定某些化学疗法会导致严重副作用的风险

    英国曼彻斯特– 12年2020月XNUMX日: 国际分子诊断小组Yourgene(AIM:YGEN)宣布其肿瘤产品Elucigene DPYD测试现已在威尔士用于常规

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  • 8年2020月XNUMX日-在日本建立了战略生殖健康合作伙伴关系 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集团”或“公司”)

    在日本获得战略生殖健康合作伙伴关系

    英国曼彻斯特– 8年2020月XNUMX日: 国际领先的分子诊断集团Yourgene Health(AIM:YGEN)宣布已与一家蓝筹日本跨国公司达成为期5年的战略合作伙伴关系,以提供Yourgene的 Flex™ 分析软件(“ 柔性 软件”)用于生殖健康项目的生物信息学平台。

    Yourgene和日本合作伙伴(“合作伙伴”)已进行技术转让

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  • 7年2020月XNUMX日-IONA® Nx与圣乔治NHS医院签订合同 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集团”或“公司”)

    IONA ® Nx与圣乔治NHS医院签订合同

    英国曼彻斯特– 7年2020月XNUMX日: 国际分子诊断组织Yourgene(AIM:YGEN)宣布,它已凭借其新推出的IONA获得了无创产前检测(NIPT)合同 ® Nx NIPT工作流程('IONA ® Nx'),由伦敦南部图腾的著名圣乔治NHS信托基金会(“圣乔治”)提供。 The contract, subject to signing by both合同,必须由双方签署

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  • 28年2020月XNUMX日-Yourgene基因组服务启动 +

    Yourgene Health plc

    (“您的基因”或“集团”或“公司”)

    推出Yourgene基因组服务

    英国曼彻斯特– 28年2020月XNUMX日: Yourgene Genomic Services成为全球实验室服务网络,可成为临床,研究和制药组织的完整生命周期合作伙伴。

    Yourgene基因组服务(YGS)将汇集

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  • 24年2020月XNUMX日-德国的DPD报销 +

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    (“您的基因”或“集团”或“公司”)

    德国的DPD报销

    英国曼彻斯特– 24年2020月XNUMX日: 国际分子诊断小组Yourgene(AIM:YGEN)宣布,德国国家联邦赔偿委员会德国联邦联合委员会G-BA已批准对德国检测二氢嘧啶脱氢酶(DPD)缺乏症的赔偿,该公司的首个肿瘤基因分型产品Elucigene DPYD Test在该地区的临床市场上占有一席之地。 的

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怀孕的女士坐在餐桌旁与笔记本电脑

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看着电脑屏幕的两个商人