fbpx Yourgene Health plc - היים
ינפעקטיאָוס דיסעאַסע
RUO Clarigene
קלאַריגענע CE-IVD
קלאַריגענע סאַרס-קאָוו -2 סע-יווד
קלאַריגענע ™ שטריך נאָטעס
ניפּט
IONA® Nx
פֿאַר קליניש לאַבאָראַטאָריעס
איבערבליק
וואָרקפלאָוו
קליניש פאָרשטעלונג
בענעפיץ פון די יאָנאַ® Nx NIPT וואָרקפלאָוו
ינסטרומענץ
IONA® ווייכווארג
אַטלאַס וואָרקפלאָוו מאַנאַגער
MyNIPT®
טעכנישע הילף
קוואַליטעט און רעגולאַטאָרי
קלייַבן IONA® Nx NIPT וואָרקפלאָוו
די IONA® פּראָבע
פֿאַר קליניש לאַבאָראַטאָריעס
איבערבליק
טעכנאָלאָגיע
סע-יווד
קליניש פאָרשטעלונג
רעזולטאַטן
MyNIPT®
אַפּפּליקאַטיאָן סופּפּאָרט
FAQs
קלייַבן IONA®
לאַבאָראַטאָריע קונה לאָגין
פֿאַר שוואַנגער וואָמען
פֿאַר העאַלטהקאַרע פּראָפעססיאָנאַלס
איבערבליק
הינטערגרונט
קליניש פאָרשטעלונג
רעזולטאַטן
MyNIPT®
ווער קען האָבן די IONA® פּרובירן
FAQs
פאַראַנטוואָרטלעך זיפּונג
קלייַבן IONA®
רעסאָורסעס
רוף אונז
סאַגע ™ פּרענאַטאַל פאַרשטעלן
פֿאַר קליניש לאַבאָראַטאָריעס
איבערבליק
טעכנאָלאָגיע
קליניש פאָרשטעלונג
רעזולטאַטן
קלייַבן סאַגע ™
סאַגע QS 32plex
פֿאַר שוואַנגער וואָמען
אַדוואַנטאַגעס פון די פּרענאַטאַל פאַרשטעלן פון סאַגע ™
איבערבליק
ווער קען האָבן די סאַגע ™ פּרובירן
רעזולטאַטן
פֿאַר העאַלטהקאַרע פּראָפעססיאָנאַלס
איבערבליק
הינטערגרונט
ווער קען האָבן די סאַגע ™ פּרובירן
רעזולטאַטן
קליניש פאָרשטעלונג
רוף אונז
רעפּראָדוקטיווע געזונט
Cystic Fibrosis
סיסטיק פיבראָסיס אַנאַליסיס
קלייַבן CF-EU2
ינפערטיליטי פון די זכר
שוואַנגערשאַפט אָנווער
גיך אַנעופּלאָדיטי אַנאַליסיס
קסט * ר ראַנגע
QST * R שטריך נאָטעס
טראַמבאָוסאַס ריזיקירן טאַפליע
פּרעסיסיאָן מעדיסינע
Elucigene DPYD
DPYD איבערבליק
דפּיד טעסטינג וואָרקפלאָוו
קליניש פאָרשטעלונג
קלייַבן Elucigene DPYD
Yourgene Flex ™
דנאַ גרייס סעלעקציע / ענריטשמענט
וועלדערער טעכנאָלאָגיע
ליגהטבענטש
איבערבליק
באַקומען צו די דנאַ וואָס איר זאָרגן פֿאַר NIPT
באַקומען צו די דנאַ וואָס איר זאָרגן פֿאַר אין ליקוויד ביאָפּסי
NGS QC
Yourgene® QS250
יאָורגענע® ספּ 150

טעכניש טשאַראַקטעריסטיקס פון די יאָנאַ® פּרובירן נאָך פּאָסט-מאַרק סערוויילאַנס אויף 9,575 סינגלעטאָן און מאַנאַקאָריאָניק צווילינג שוואַנגערשאַפט

 די יאָנאַ® 

נקס פּרובירן

 סענסיטיוויטי

(דעטעקטיאָן אָדער אמת positive קורס)

 פאַלש נעגאַטיוו קורס (FNR)

 ספּעציפישקייט (אמת נעגאַטיוו קורס)

פאַלש Positive קורס (FPR) 

 Positive פּרידיקטיוו ווערט (פּפּוו)

(גענוי) *

נעגאַטיוו פּרידיקטיוו ווערט (נפּוו) * 

 

 די פּראָפּאָרציע פון ​​באמת אַפעקטאַד פּרעגנאַנסיז אַז פאַרשטעלן positive.

די פּראָפּאָרציע פון ​​שוואַנגערשאַפט וואָס האָבן די סינדראָום אָבער האָבן סקרינד נעגאַטיוו.

די פּראָפּאָרציע פון ​​באמת אַנאַפעקטיד פּרעגנאַנסיז אַז פאַרשטעלן נעגאַטיוו. 

 די פּראָפּאָרציע פון ​​שוואַנגערשאַפט וואָס טאָן ניט האָבן דעם סינדראָום, אָבער האָבן סקרינד positive.

די ליקעליהאָאָד אַז אַ סקרינד positive שוואַנגערשאַפט איז באמת אַפעקטאַד מיט אַ טריסאָמי.

די ליקעליהאָאָד אַז אַ סקרינד נעגאַטיוו שוואַנגערשאַפט טאַקע טוט נישט האָבן אַ טריסאָמי.

 Trisomy קסנומקס

דאַונס סידנראָום

(קסנומקס / קסנומקס)

 > 99.99%

(קסנומקס / קסנומקס)

(קסנומקס / קסנומקס)

קסנומקס%

(קסנומקס / קסנומקס)

 קסנומקס%

(קסנומקס / קסנומקס)

קסנומקס%

(קסנומקס / קסנומקס)

 > 99.99%

(9,374 / (9,375-201)

 Trisomy קסנומקס 

עדוואַרדס סינדראָום

(קסנומקס / קסנומקס)

קסנומקס%

(קסנומקס / קסנומקס)

קסנומקס%

(קסנומקס / קסנומקס)

קסנומקס%

(קסנומקס / קסנומקס)

קסנומקס%

(קסנומקס / קסנומקס)

קסנומקס%

(קסנומקס / קסנומקס)

קסנומקס%

(9,513 / 9,575-61))

Trisomy קסנומקס

פּאַטאַו ס סינדראָום

(קסנומקס / קסנומקס)

> 99.99%

(קסנומקס / קסנומקס)

(קסנומקס / קסנומקס)

> 99.99%

(קסנומקס, קסנומקס)

(קסנומקס / קסנומקס)

> 99.99%

(קסנומקס / קסנומקס)

> 99.99%

(9,560 / (9,575-15))

 וואָס טוט עס מיינען פֿאַר די שוואַנגערשאַפט?

       

 די הויך יאָנאַ® פּפּוו ימפּלייז אַז די פאַלש positive רעזולטאַטן זענען מינאַמייזד (אַנאַפעקטיד פיטאַס טעסטעד positive); טייַטש ווייניקער ומנייטיק דיאַגנאָסטיק פּראָוסידזשערז זענען פארלאנגט.

 די הויך יאָנאַ® NPV ימפּלייז אַז די פאַלש נעגאַטיוו רעזולטאַטן זענען מינאַמייזד (אַפעקטיד פיטאַס טעסטעד נעגאַטיוו), מינינגז ווייניקער סינדראָומז זענען מיסט. 


באמערקט פּערפאָרמאַנסיז זענען באזירט אויף פּאָסט-מאַרקעט סורוועיללאַנסע פון ​​די יאָנאַ® Nx טעסט אין איבער 9,575 סינגלעטאָן און מאָנאָטהאָריאָניק צווילינג שוואַנגערשאַפט פֿון אַ באַפעלקערונג פון וואָמען וואָס זענען פּרידאַמאַנאַנטלי אין אַ העכער ריזיקירן צו האָבן אַ פיטאַס מיט דאָוונס סינדראָום. 

פּערפאָרמאַנסיז זענען אָפענגיק פון לאַבאָראַטאָריעס וואָס גאָר ריפּאָרץ דיסקאָרדאַנט רעזולטאַטן צו Yourgene Health Plc. פֿון דאַטן אויף דיין טעקע פון ​​Yourgene Health. ריכטיק פון 11 יוני 2021.

 

טעסט פאָרשטעלונג באמערקט נאָך וואַלאַדיישאַן מעטריקס פֿאַר סינגלעטאַן און צווילינג שוואַנגערשאַפט

IONA® Nx וואַלאַדיישאַן לערנעןa
 סענסיטיוויטיספּעציפיש
Trisomy קסנומקס

> 99.99%
(קסנומקס / קסנומקס)
95% סי: 92.3 - 100%

> 99.99% 
(קסנומקס / קסנומקס)
95% סי: 99.1 - 100%

Trisomy קסנומקס

> 99.99%
(קסנומקס / קסנומקס)
95% סי: 83.2 - 100%

> 99.99%
(קסנומקס / קסנומקס)
95% סי: 99.2 - 100%

Trisomy קסנומקס

> 99.99%
(קסנומקס / קסנומקס)
95% סי: 69.2 - 100%

> 99.99%
(קסנומקס / קסנומקס)
95% סי: 99.2 - 100%

a די וואַלאַדיישאַן פאָרשטעלונג איז דעמאַנסטרייטיד דורך עוואַלואַטינג 472 קליניש סאַמפּאַלז פון סינגלעטאָן און צווילינג שוואַנגערשאַפט און קאַמפּערד מיט אַ רעפֿערענץ רעזולטאַט פון אַ אַמניאָסענטעסיס אָדער טשאָריאָניק ווילוס מוסטערונג (CVS) מוסטער אָדער אַ געבורט אַוטקאַם.

 

צושטאַנד

סענסיטיוויטי

ספּעציפיש

XO
(טורנער סינדראָום)

> 99.99%
(קסנומקס / קסנומקס)
95% סי: 78.2 - 100%

> 99.99%
(קסנומקס / קסנומקס)
95% סי: 99.1 - 100%

XXY
(קלינעפעלטער סינדראָום)

> 99.99%
(קסנומקס / קסנומקס)
95% סי: 39.8 - 100%

קסנומקס%
(קסנומקס / קסנומקס)
95% סי: 98.4 - 99.9%

XYY
(XYY סינדראָום)

ען / א

> 99.99%
(קסנומקס / קסנומקס)
95% סי: 99.2 - 100%

קסקסקס
(טריסאָמי X)

> 99.99%
(קסנומקס / קסנומקס)
95% סי: 2.5 - 100%

> 99.99%
(קסנומקס / קסנומקס)
95% סי: 99.2 - 100%

טריסאָמי

> 99.9%
(קסנומקס / קסנומקס)
95% סי: 29.2 - 100%

קסנומקס%
(קסנומקס / קסנומקס)
95% סי: 98.0 - 99.9%

מאָנאָסאָמי

ען / א

> 99.9%
(קסנומקס / קסנומקס)
95% סי: 99.2 - 100%

די וואַלאַדיישאַן פאָרשטעלונג איז דעמאַנסטרייטיד דורך יוואַליוייטינג 443 קליניש סאַמפּאַלז פון סינגלעטאָן און קאַמפּערינג צו אַ רעפערענץ רעזולטאַט פון אַ אַמניאָסענטעסיס אָדער טשאָריאָניק ווילוס מוסטערונג (CVS) מוסטער אָדער אַ געבורט אַוטקאַם.

דאָס איז דעמאַנסטרייטיד ניצן די IONA® Nx cfDNA Library DX kit און IONA® אַנאַליסיס ווייכווארג ווערסיע 2.0.2. דאַטן אויף דיין טעקע פון ​​Yourgene Health Plc.