Yourgene Health plc
("Yourgene" або "Group" або "Company")
Розпочато аналіз COVID-19
Запуск тесту Clarigene SARS-CoV-2 ("RUO")
Манчестер, Великобританія - 30 червня 2020 року: Yourgene (AIM: YGEN), провідна міжнародна група з молекулярної діагностики, оголошує про запуск свого тесту Clarigene SARS-CoV-2 тільки для досліджень ("RUO").
Тест Clarigene ™ SARS-CoV-2 - це аналіз молекулярної ПЛР (ланцюгової реакції полімерази) на основі COVID-19, який виявляє РНК вірусу SARS-CoV-2 для підтвердження присутності вірусу. Тест використовується для виявлення наявності вірусу та того, чи заражені люди в даний час, а не наявності антитіл. Аналіз простий, але високоефективний з одним зразком, вірусною мішенню та внутрішнім контролем, все в одній лунці ПЛР **.
Тестовий набір містить набір мастерміксу, грунтовки та зонда і підходить для РНК, витягнутої з носоглоткового тампона. Аналіз має швидкий час обороту 1 хв 20 хв після вилучення і налаштування РНК. Конкурентний аналіз був розроблений, щоб зменшити ймовірність отримання помилкових негативних результатів, що стало проблемою для всієї галузі1. Праймери внутрішнього контролю Yourgene призначені лише для виявлення РНК, а не для ампліфікації ДНК пацієнта, що призводить до помилкових негативів. Аналізи були порівняні з даними незалежного лабораторного органу з оцінки. Попередні дані показали, що тест має 100% специфічність.
Тест Clarigene SARS-CoV-2 буде доступний для клієнтів Yourgene в якості наборів для оцінювання, і як раніше було оголошено 26 травня 2020 року, нанесено знак CE пробірці Діагностичний набір ("IV IVD") для діагностичного використання все ще знаходиться на шляху випуску наприкінці липня 2020 року. Версія CE-IVD матиме дві вірусні мішені та засоби аналізу, що робить її більш бажаною з точки зору відшкодування через декілька Європейські регіони.
У Вашогогене вже є понад 300 клієнтів-лабораторій та зростаюча глобальна мережа каналів дистрибуції, за допомогою яких можна реалізувати продажі тесту Clarigene SARS-CoV-2 та CE IVD, щойно затверджені, орієнтовані на набір можливостей. Крім того, тест буде проходити в лабораторії сервісу Yourgene в Манчестері.
Лін Рис, генеральний директор компанії Yourgene, прокоментував: "Ми з гордістю продовжуємо підтримувати глобальні зусилля COVID-19 із запуском тесту Clarigene SARS-CoV-2 (RUO) Clarigene ™ SARS-CoV-XNUMX, і я хотів би привітати команду Yourgene, яка надзвичайно наполегливо працювала, щоб домогтися цього. бал. Доповнення асортименту продуктів інфекційних захворювань Clarigene посилить нашу пропозицію через наші комерційні канали та розширить та диверсифікує наш асортимент продукції. Ми залишаємося на шляху, щоб отримати тест CE для тесту, і я з нетерпінням чекаю оновлення ринку наприкінці липня. "
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Рибонуклеїнова кислота (РНК) - це полімерна молекула, необхідна для різних біологічних ролей у кодуванні, декодуванні, регуляції та експресії генів. РНК і ДНК - це нуклеїнові кислоти, але РНК необхідна для виявлення вірусу COVID-19.
** Пластинка, що містить кілька лунок, яка надходить у пристрій ПЛР для проведення аналізу. Кожна лунка містить реагент для випробувань та зразків.
Це оголошення містить внутрішню інформацію для цілей статті 7 Регламенту ЄС 596/2014.
|
Yourgene Health plc Лін Рис, головний виконавчий директор |
Тел: + 44 (0) 161 669 8122 Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Ботів, для його перегляду включений JavaScript. |
|
ТОО "Керн Фінансові консультанти" (NOMAD) Ліам Мюррей / Джеймс Кейті / Ludovico Lazzaretti |
Тел: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (Єдиний корпоративний брокер) Ніколас Мур / Меттью Блават / Бен Медісон |
Тел: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (ЗМІ та відносини з інвесторами) Пол Макманус / Ліанна Кауторн |
Тел: +44 (0) 20 7933 8780 або Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Ботів, для його перегляду включений JavaScript. Моб: 07980 541 893 Моб: 07584 391 303 |
Про здоров’я Yourgene
Yourgene Health - це міжнародна група молекулярної діагностики, яка розробляє та комерсує генетичні продукти та послуги. Група працює у партнерстві з світовими лідерами в галузі технології ДНК для просування діагностичної науки.
Yourgene розробляє та комерсує прості та точні молекулярно-діагностичні рішення, насамперед для репродуктивного здоров'я. Продукція Групи включає неінвазивні пренатальні тести (НІПТ) на синдром Дауна та інші генетичні розлади, скринінгові тести на муковісцидоз, інвазивні тести на швидку анеуплоїдію, тести на чоловіче безпліддя та генетичні тести на захворювання. Комерційний слід компанії Yourgene вже встановлений у Великобританії, Європі, на Близькому Сході, в Африці та Азії.
Наші розробки продуктів, науково-дослідні послуги та комерційні можливості поширюються на весь життєвий цикл розвитку генетичних тестів, включаючи нормативні матеріали. Завдяки нашій технічній експертизі та партнерствам, Yourgene Health також розширює свою генетичну тестування на онкологію.
Штаб-квартира Yourgene Health знаходиться в Манчестері, Великобританія, а офіси в Тайбеї та Сінгапурі, і вона розміщена на ринку AIM Лондонської фондової біржі під тикером "YGEN". Для отримання додаткової інформації відвідайте www.yourgene-health.com і слідкуйте за нами на Twitter @Yourgene_Health.
