fbpx Yourgene Health plc - Головна
попередня стрілка
наступна стрілка
Повзунок

Поновлення сертифікації CE-IVD

Манчестер, Великобританія - 26 вересня 2019: Yourgene (AIM: YGEN), провідна міжнародна група з молекулярної діагностики, оголошує, що, готуючись до запуску продукту до 2020 року та як надзвичайний випадок для BREXIT, Компанія успішно перенесла свій процес акредитації якості до нового Повідомленого органу, BSI NL (Нідерланди) , що дозволяє Компанії продовжувати продавати свої системи в Європейському економічному просторі (ЄЕП).

У рамках цього переказу Yourgene отримав оновлений сертифікат CE-IVD від BSI NL, що стосується проектування та виготовлення його IONA® випробування, після успішного аудиту на відповідність вимогам Директиви Європейського Союзу про діагностику in vitro (98/79 / EC). Згідно з новим сертифікатом ЄС марка CE-IVD Компанії буде діяти до 25 січня 2021 року. Новий сертифікат також дозволяє Компанії завершити призначення визначеного уповноваженого представника ЄС, що захищає від можливих сценаріїв Brexit без угод.

Лін Рис, генеральний директор компанії Yourgene, прокоментував:

"Плавна і успішна передача до нашого Нового Повідомленого органу в Нідерландах - це свідчення для регуляторної групи у Вашійгені та для надійних систем, які ми створили для забезпечення якості. Перехід до BSI NL є ключовою частиною планування Brexit на випадок надзвичайних ситуацій. а також готує нас до запуску нашої нової версії IONA на базі Illumina® тест з початку наступного року ».

Це оголошення містить внутрішню інформацію для цілей статті 7 Регламенту ЄС 596/2014.

Yourgene Health plc
Лін Рис, головний виконавчий директор
Баррі Хексталл, головний фінансовий директор
Джоанна Крос, директор з маркетингу

Тел: + 44 (0) 161 667 1053

Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Ботів, для його перегляду включений JavaScript.

ТОО "Керн Фінансові консультанти" (NOMAD)
Ліам Мюррей / Джеймс Кейті / Ludovico Lazzaretti

Тел: + 44 (0) 20 7213 0880

Stifel Nicolaus Europe Limited (Єдиний корпоративний брокер)
Ніколас Мур / Меттью Блават / Бен Медісон

Тел: + 44 (0) 20 7710 7600

Walbrook PR Ltd (ЗМІ та відносини з інвесторами)
Пол Макманус / Ліан Кауторн / Анна Данфі

Тел: +44 (0) 20 7933 8780 або Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Ботів, для його перегляду включений JavaScript.

Моб: 07980 541 893/07584 391 303/07876 741 001

Про здоров’я Yourgene

Yourgene Health - це міжнародна група молекулярної діагностики, яка розробляє та комерсує генетичні продукти та послуги. Група працює у партнерстві з світовими лідерами в галузі технології ДНК для просування діагностичної науки. 

Yourgene розробляє та комерсує прості та точні молекулярно-діагностичні рішення, насамперед для репродуктивного здоров'я. Продукція Групи включає неінвазивні пренатальні тести (НІПТ) на синдром Дауна та інші генетичні розлади, скринінгові тести на муковісцидоз, інвазивні тести на швидку анеуплоїдію, тести на чоловіче безпліддя та генетичні тести на захворювання. Комерційний слід компанії Yourgene вже встановлений у Великобританії, Європі, на Близькому Сході, в Африці та Азії.

Наші розробки продуктів, науково-дослідні послуги та комерційні можливості поширюються на весь життєвий цикл розвитку генетичних тестів, включаючи нормативні матеріали. Завдяки нашій технічній експертизі та партнерствам, Yourgene Health також розширює свою генетичну тестування на онкологію.

Штаб-квартира Yourgene Health знаходиться в Манчестері, Великобританія, а офіси в Тайбеї та Сінгапурі, і вона розміщена на ринку AIM Лондонської фондової біржі під тикером "YGEN". Для отримання додаткової інформації відвідайте www.yourgene-health.com і слідкуйте за нами на Twitter @Yourgene_Health.

  • 13 січня 2021 р. - Бельгія рекомендує скринінг DPYD +

    Yourgene Health plc
    ("Yourgene" або "Group" або "Company")

    Скринінг DPYD рекомендується в Бельгії

    Манчестер, Великобританія - 13 січня 2021: Yourgene (AIM: YGEN), міжнародна група з молекулярної діагностики, вітає наукову статтю, опубліковану 11 січня 2021 року в Acta Clinica Belgica, під назвою: "Спільна бельгійська рекомендація щодо скринінгу на дефіцит DPD у пацієнтів, які отримували 5-ФУ, капецитабін (і тегафур)".

    Дослідницька стаття схвалює скринінг на дефіцит дигідропіримідиндегідрогенази (DPD), який може спричинити важку, а іноді і летальну сторону

    ... Детальніше
  • 11 січня 2021 р. - оновлення продукту Clarigene® SARS-CoV-2 та партнерство з CityDoc та ReCoVa-19 +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" або "Group" або "Company")

    Оновлення продукту Clarigene® SARS-CoV-2
    та партнерства з CityDoc та ReCoVa-19

    Манчестер, Великобританія - 11 січня 2021: Yourgene (AIM: YGEN), міжнародна група з молекулярної діагностики, повідомляє, що після заяви Компанії від 24 грудня 2020 року щодо нового штаму вірусу (варіант VUI-202012/01 SARS-CoV-2), мокре лабораторне тестування Yourgene завершено і підтвердив, що виступ Clarigene ® На даний момент аналіз SARS-CoV-2 не впливає

    ... Детальніше
  • 24 грудня 2020 р. - оновлення COVID-19: затверджений постачальник послуг уряду Великобританії та відповідь на новий штам вірусу +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" або "Group" або "Company")

    Оновлення COVID-19: затверджений постачальник послуг уряду Великобританії та р еспонсом до нового штаму вірусу

    Манчестер, Великобританія - 24 грудня 2020 року:  Yourgene (AIM: YGEN), міжнародна група з молекулярної діагностики, повідомляє, що компанія Yourgene Genomic Services була додана до затвердженого урядом Великобританії списку приватних постачальників тестів COVID-19 для випробування на випуск для міжнародної подорожі, запровадженого 15 грудня 2020 року («Тест звільнити »), а також для

    ... Детальніше
  • 17 грудня 2020 року - звіт про півріччя +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" або "Group" або "Company")

    Піврічний звіт

    Манчестер, Великобританія - 17 грудня 2020 року: Yourgene Health plc (AIM: YGEN), міжнародна група з молекулярної діагностики, яка комерційно продає генетичні продукти та послуги, оголошує свій неаудированный піврічний звіт за шість місяців, що закінчились 30 вересня 2020 року

    Результати демонструють стійкість основного бізнесу Групи протягом перших кількох місяців глобальної пандемії, її оперативність у швидкому запуску тестових рішень COVID-19 та її

    ... Детальніше
  • 2 грудня 2020 р. - набори DPYD, рекомендовані NHS England +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" або "Group" або "Company")

    Набори DPYD, рекомендовані NHS England

    Манчестер, Великобританія - 2 грудня 2020 року: Yourgene (AIM: YGEN), міжнародна група з молекулярної діагностики, вітає заяву про термінову політику клінічного введення, опубліковану NHS England, під назвою: "Фармакогеномічне тестування на поліморфізм DPYD за допомогою терапії фторпіримідином" рекомендувати рутинну доступність тестування DPYD до початку лікування хіміотерапевтичним препаратом 5-фторурацилом (5-FU) для виявлення ризику серйозних побічних ефектів.

    ... Детальніше
  • 5 листопада 2020 р. - зміна дирекції +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" або "Group" або "Company")

    Зміна дирекції
    Призначення головного наукового керівника для ведення дорожньої карти розробки нових продуктів

    Манчестер, Великобританія - 5 листопада 2020 року: Міжнародна група з молекулярної діагностики Yourgene (AIM: YGEN) оголошує про призначення доктора Джоанн Мейсон головним науковим керівником директором компанії з негайним вступом в силу.

    Доктор Мейсон займає посаду директора з досліджень та розробок (поза посадою поза директором) компанії Yourgene з моменту приходу в компанію в грудні 2019 року,

    ... Детальніше
  • 3 листопада 2020 р. - Партнерство з Take2 Health Limited +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" або "Group" або "Company")

    Партнерство з Take2 Health Limited
    Yourgene для проведення геномного тесту на скринінг назофарингеальної карциноми (NPC) на Тайвані

    Манчестер, Великобританія - 3 листопада 2020 року: Yourgene (AIM: YGEN), міжнародна група з молекулярної діагностики, повідомляє, що її дочірнє підприємство Yourgene Health Taipei підписало регіональну угоду про маркетинг та послуги ("Угода") з гонконгською компанією Take2 Health Limited ("Take2" ), для просування клінічно підтвердженого геномного тесту Take2 на назофарингеальну карциному

    ... Детальніше
  • 26 жовтня 2020 р. - Піврічне оновлення торгів +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" або "Group" або "Company")

    Піврічне торгове оновлення
    Річний приріст у першому півріччі демонструє стійкість Компанії

    Манчестер, Великобританія - 26 жовтня 2020: Yourgene (AIM: YGEN), провідна міжнародна група з молекулярної діагностики, оголошує про оновлення торгів за півріччя, що закінчилося 30 вересня 2020 р. (“H1 2020”).

    Доходи за півріччя, що закінчилося 30 вересня 2020 р., Склали 8.2 млн. Фунтів стерлінгів (1 півріччя 2019 р.: 7.8 млн. Фунтів стерлінгів), що на 5% більше, ніж у попередньому році

    ... Детальніше
  • 23 жовтня 2020 р. - реєстрація CQC +

    Yourgene Health plc
    ("Yourgene Health" або "Компанія")

    Реєстрація CQC

    Манчестер, Великобританія - 23 жовтня 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), провідна міжнародна група з молекулярної діагностики, повідомляє, що отримала повідомлення від Комісії з якості допомоги ("CQC"), що об'єкти компанії на Citylabs 1.0 у Манчестері тепер є другим зареєстрованим місцем, де можна виконувати процедури діагностики та скринінгу.

    Розширення поточної реєстрації компанії CQC дозволяє тестуванню NIPT більшої гнучкості в роботі

    ... Детальніше
  • 21 жовтня 2020 р. - співпраця компанії Yourgene Genomic Services з Cytox +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" або "Group" або "Company")

    Співпраця Yourgene Genomic Services із Cytox

    Партнерство з Cytox для надання клінічного доступу до genoSCORE ™ - нового генетичного тесту для визначення ризику розвитку хвороби Альцгеймера

    Манчестер, Великобританія - 21 жовтня 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), провідна міжнародна група з молекулярної діагностики, оголошує про нову співпрацю між нещодавно запущеними Yourgene Genomic Services (“YGS”) та Cytox Ltd (“Cytox”) для проведення бета-тестування геномного дослідження на їх

    ... Детальніше
  • 12 жовтня 2020 р. - Тести Elucigene DPYD будуть регулярно застосовуватися в Уельсі +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" або "Group" або "Company")

    Елюцигенові тести DPYD, які регулярно застосовуватимуться в Уельсі

    Уельс - перша країна Великобританії, яка пропонує скринінг DPYD пацієнтам, які проходять хіміотерапію
    Тести DPYD проводять скринінг пацієнтів для виявлення ризику серйозних побічних ефектів від певної хіміотерапії

    Манчестер, Великобританія - 12 жовтня 2020: Yourgene (AIM: YGEN), міжнародна група молекулярної діагностики, оголошує про свій онкологічний продукт, тест Elucigene DPYD, який зараз використовується в Уельсі для регулярного використання

    ... Детальніше
  • 8 жовтня 2020 р. - в Японії закріплено стратегічне партнерство з питань репродуктивного здоров'я +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" або "Group" або "Company")

    Стратегічне партнерство з репродуктивним здоров’ям забезпечене в Японії

    Манчестер, Великобританія - 8 жовтня 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), провідна міжнародна група з молекулярної діагностики, оголошує, що уклала 5-річне стратегічне партнерство з японською транснаціональною організацією, яка надає послуги вашої компанії Flex ™ Програмне забезпечення для аналізу (“ Згинати Програмне забезпечення ») платформа біоінформатики для проекту репродуктивного здоров’я.

    Yourgene та японський партнер ("Партнер") розпочали передачу технологій

    ... Детальніше
  • 7 жовтня 2020 р. - IONA® Nx уклав контракт із лікарнею NHS St. George +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" або "Group" або "Company")

    ІОНА ® Nx уклав контракт із лікарнею NHS St. George

    Манчестер, Великобританія - 7 жовтня 2020: Міжнародна група з молекулярної діагностики Yourgene (AIM: YGEN) повідомляє, що їй було вручено контракт на неінвазивне пренатальне тестування (NIPT) за допомогою нещодавно запущеної IONA ® Nx NIPT Workflow ('IONA ® Nx '), престижним фондом Св. Георгія NHS Trust Foundation у місті Тутінг, Південний Лондон ("Сент-Джордж"). Договір за умови підписання обома

    ... Детальніше
  • 28 вересня 2020 р. - Запуск послуг Yourgene Genomic Services +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" або "Group" або "Company")

    Запуск геномних послуг Yourgene

    Манчестер, Великобританія - 28 вересня 2020: Yourgene (AIM: YGEN), міжнародна група з молекулярної діагностики, оголошує про запуск Yourgene Genomic Services, інтеграцію та розширення пропозицій міжнародної лабораторії послуг компанії. Yourgene Genomic Services стає глобальною мережею лабораторних служб, оснащеною повноцінним партнером життєвого циклу для клінічних, дослідницьких та фармацевтичних організацій.

    Genomic Services Yourgene (“YGS”) об’єднає

    ... Детальніше
  • 24 вересня 2020 р. - відшкодування DPD у Німеччині +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" або "Group" або "Company")

    Відшкодування DPD у Німеччині

    Манчестер, Великобританія - 24 вересня 2020: Міжнародна група з молекулярної діагностики Yourgene (AIM: YGEN) повідомляє, що Федеральний об'єднаний комітет Німеччини G-BA, національний орган з відшкодування витрат, затвердив відшкодування витрат на тестування дефіциту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD) у Німеччині, що відкривається на клінічному ринку в цьому регіоні першого онкологічного продукту генотипування, тесту Elucigene DPYD. The

    ... Детальніше
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
> â € ¹
Вагітна леді, сидячи за столом з ноутбуком

Зв'язки зі ЗМІ та інвесторами
Walbrook PR Ltd
Ломбардська вулиця 4
Лондон
EC3V 9HD
yourgene@walbrookpr.com
T: +44 (0) 20 7933 8780

Двоє ділових людей, дивлячись на екран комп'ютера