fbpx Yourgene Health plc - Головна
Зображення не доступно
Зображення не доступно
Зображення не доступно
Зображення не доступно
Зображення не доступно
Зображення не доступно
попередня стрілка
наступна стрілка
Повзунок

1.    Чи IONA® тест вимагає додаткової перевірки?
Ні, всі перевірки виконані в рамках процесу маркування СЕ. Під час встановлення IONA® Тест буде кваліфікований нашою службою технічної підтримки, яка виконає PQ. Це забезпечує швидке і плавне налаштування, і лабораторії можуть працювати з рутинним обстеженням cfDNA дуже швидко.


2.    Що входить в IONA® комплект?
Повний розчин від зразка до результату, який включає: реагенти для вилучення ДНК, пластикові витратні матеріали, секвенуючі чіпи та реагенти, IONA® Комплект для підготовки бібліотек, IONA® Програмне забезпечення, технічна підтримка та менеджер робочих процесів Premaitha. Ми також пропонуємо MyNIPT® портал обміну даними, який надає клінічним лабораторіям можливість швидко та надійно доставити результати тестів медикам.


3.    Що означає знак СЕ?
Знак CE гарантує дотримання міжнародних стандартів якості при розробці, розробці та виробництві тесту, щоб дати надійний, надійний і відтворюваний тест на найвищі стандарти. ІОНА® тест отримав свій знак СЕ в лютому 2015 року. IONA® Тест був перевірений зовнішнім нотифікованим органом відповідно до нормативних вимог щодо скринінгу синдрому Дауна. Це гарантує, що лабораторії можуть провести тест, не вимагаючи подальшої перевірки, і можуть розраховувати на нашу всебічну технічну підтримку та реагенти із гарантованою якістю. Деякі провайдери NIPT стверджують, що мають знак СЕ, але можуть не повністю відповідати нормативним вимогам. Якщо ви відповідаєте нормативним вимогам з найвищою якістю, для вас важливим є найнадійніший тест NIPT Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Ботів, для його перегляду включений JavaScript. для отримання додаткової інформації.


4.    Чи IONA® тест включає визначення статі плода?
ІОНА® Тест пропонує факультативне визначення статі плода для батьків, які бажають дізнатися стать плода. Це є лише в регіонах, де дозволено визначення статі плода.


5.    Скільки зразків можна запустити на IONA® тест?
ІОНА® тестові запуски на високомасштабному робочому процесі, придатному як для лабораторій з низькою, так і з високою продуктивністю. Для початку потрібно лише 8 зразків. Будь ласка Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Ботів, для його перегляду включений JavaScript. для отримання додаткової інформації.


6.    ІОНА® Програмне забезпечення на основі хмари?
Ні, весь аналіз робиться локально на спеціальному сервері. Це забезпечує найвищий рівень конфіденційності пацієнтів і дозволяє уникнути тривалого часу завантаження та завантаження на зовнішні служби.


7.    Чи IONA® Звіт про тестування мікроделецій?
Міжнародні професійні органи (FIGO, ESHG, ASHG та RCOG) в даний час не рекомендують звичайний скринінг на мікроделеції, тому в даний час IONA® Тест не повідомляє про це.


8.    Чи IONA® звіт про тест фетальної фракції за результатами тесту?
Так, IONA® тест включає фракцію плоду в тест і про це повідомляється на сторінці результатів тесту у відсотках. Усі зразки повинні мати принаймні ≥2% фракції плода. Крім того, всі зразки, яким загрожує помилково негативний або помилково позитивний результат, додатково оцінюються за допомогою нашої власної оцінки динамічної фракції плода. Це пристосовує рівень необхідної фракції плода для зразка до якості даних послідовності для забезпечення надійного результату.


9.    Чи є якісь приховані ліцензійні збори?
Ні, клієнти нашої клінічної лабораторії сплачують фіксовану ціну за зразок, який включає реагенти, витратні матеріали, використання програмного забезпечення та технічну підтримку. Звітування та оновлення програмного забезпечення пропонується без додаткових витрат.


10.    Яка різниця між комплектом CE-IVD і передачею техніки?
Коли ви використовуєте рішення CE-IVD для NIPT, ви отримаєте перевірений та перевірений продукт, який забезпечує швидке налаштування без необхідності визначати важкі відсікання. Вся ця робота вже виконана для вас. Клієнти, які проходять технологічну передачу, повинні будуть розробити власний метод NIPT та підтвердити його клінічними зразками та встановити власну межу аналізу. Цей процес може зайняти кілька місяців трудомістких і дорогих зусиль. Підтримка лабораторного тесту також обмежена, оскільки виробник реагенту не несе відповідальності за виконання тесту. IONA® тест усуває цю проблему та пропонує вам просту інтеграцію, повну підтримку та спокій.


Завантажити PDF-версію IONA® тест на поширені запитання щодо клінічних лабораторій

У випадку, якщо у вас не встановлено Adobe Reader, ви можете отримати його, натиснувши кнопку нижче:

отримати читача Adobe