fbpx Yourgene Health plc - หน้าแรก
ลูกศรก่อนหน้า
ลูกศรถัดไป
เลื่อน

การต่ออายุใบรับรอง CE-IVD

แมนเชสเตอร์, สหราชอาณาจักร - 26 กันยายน 2019: Yourgene (AIM: YGEN) กลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลชั้นนำระดับนานาชาติประกาศว่าในการเตรียมการสำหรับการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในปี 2020 และในฐานะที่เป็นภาระสำหรับ BREXIT บริษัท ได้ประสบความสำเร็จในการย้ายกระบวนการรับรองคุณภาพให้กับองค์กรการแจ้งเตือนใหม่ BSI NL (เนเธอร์แลนด์) ทำให้ บริษัท ยังคงขายระบบในเขตเศรษฐกิจยุโรป (EEA) ต่อไป

เป็นส่วนหนึ่งของการถ่ายโอนนี้ Yourgene ได้รับการออกใบรับรอง CE-IVD ที่ต่ออายุใหม่จาก BSI NL ซึ่งครอบคลุมการออกแบบและการผลิต IONA® การทดสอบได้รับการตรวจสอบกับข้อกำหนดของสหภาพยุโรปในหลอดทดลองวินิจฉัย (98/79 / EC) เรียบร้อยแล้ว ภายใต้การรับรอง EC ใหม่เครื่องหมาย CE-IVD ของ บริษัท จะใช้ได้จนถึง 25 มกราคม 2021. ใบรับรองใหม่ยังช่วยให้ บริษัท สามารถดำเนินการแต่งตั้งตัวแทนผู้มีอำนาจจากสหภาพยุโรปที่ระบุไว้เพื่อป้องกันสถานการณ์ที่อาจเกิดขึ้นจาก Brexit ที่ไม่มีข้อตกลง

Lyn Rees ซีอีโอของ Yourgene แสดงความคิดเห็น:

"การถ่ายโอนที่ราบรื่นและประสบความสำเร็จไปยังองค์กรที่ได้รับการแจ้งเตือนใหม่ของเราในประเทศเนเธอร์แลนด์เป็นเครื่องยืนยันถึงทีมงานกำกับดูแลที่ยัวร์จีนและระบบที่แข็งแกร่งที่เรามีเพื่อรับประกันคุณภาพการย้ายไปยัง BSI NL เป็นส่วนสำคัญ และเตรียมความพร้อมสำหรับการเปิดตัว IONA เวอร์ชั่นใหม่ของ Illumina® ทดสอบจากต้นปีหน้า”

การประกาศครั้งนี้มีข้อมูลภายในเพื่อจุดประสงค์ของข้อ 7 ของระเบียบ EU 596/2014

Yourgene Health plc
Lyn Rees, ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร
Barry Hextall ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน
Joanne Cross ผู้อำนวยการฝ่ายการตลาด

โทร: + 44 (0) 161 667 1053

อีเมลนี้จะถูกป้องกันจากสแปมบอท แต่คุณต้องเปิดการใช้งานจาวาสคริ

Cairn Financial Advisors LLP (NOMAD)
เลียมเมอร์เรย์ / James Caithie / Ludovico Lazzaretti

โทร: + 44 (0) 20 7213 0880

Stifel Nicolaus Europe Limited (ตัวแทนจำหน่าย แต่เพียงผู้เดียว)
Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison

โทร: + 44 (0) 20 7710 7600

Walbrook PR Ltd (สื่อและนักลงทุนสัมพันธ์)
Paul McManus / Lianne Cawthorne / Anna Dunphy

โทรศัพท์: +44 (0) 20 7933 8780 หรือ อีเมลนี้จะถูกป้องกันจากสแปมบอท แต่คุณต้องเปิดการใช้งานจาวาสคริ

Mob: 07980 541 893/07584 391 303/07876 741 001

เกี่ยวกับ Yourgene Health

Yourgene Health เป็นกลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลระดับสากลซึ่งพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์และบริการทางพันธุกรรม กลุ่มทำงานร่วมกับผู้นำระดับโลกในเทคโนโลยีดีเอ็นเอเพื่อพัฒนาวิทยาศาสตร์การวินิจฉัยขั้นสูง 

Yourgene พัฒนาและจำหน่ายโซลูชั่นการวินิจฉัยระดับโมเลกุลที่เรียบง่ายและแม่นยำซึ่งส่วนใหญ่เพื่อสุขภาพการเจริญพันธุ์ ผลิตภัณฑ์ของกลุ่ม บริษัท ประกอบด้วยการทดสอบก่อนคลอด (NIPT) สำหรับอาการดาวน์และความผิดปกติทางพันธุกรรมอื่น ๆ การทดสอบการตรวจคัดกรอง Cystic Fibrosis การทดสอบ Aneuploidy แบบเร็วที่แพร่กระจายอย่างรวดเร็วการทดสอบภาวะมีบุตรยากเพศชายและการทดสอบโรคทางพันธุกรรม รอยเท้าเชิงพาณิชย์ของ Yourgene ได้รับการจัดตั้งขึ้นแล้วในสหราชอาณาจักรยุโรปตะวันออกกลางแอฟริกาและเอเชีย

การพัฒนาผลิตภัณฑ์การบริการการวิจัยและความสามารถเชิงพาณิชย์ของเราขยายไปทั่ววงจรการพัฒนาการทดสอบทางพันธุกรรมรวมถึงการส่งกฎระเบียบ ด้วยความเชี่ยวชาญด้านเทคนิคและความร่วมมือของเรา Yourgene Health ยังขยายการทดสอบทางพันธุกรรมไปสู่ด้านเนื้องอกวิทยา

Yourgene Health มีสำนักงานใหญ่ในแมนเชสเตอร์สหราชอาณาจักรและมีสำนักงานในไทเปและสิงคโปร์และจดทะเบียนในตลาดหุ้น AIM ของตลาดหลักทรัพย์ลอนดอนภายใต้สัญลักษณ์ "YGEN" สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม www.yourgene-health.com และติดตามเราได้ที่ Twitter @Yourgene_Health

  • 13 มกราคม 2021 - แนะนำการตรวจคัดกรอง DPYD ในเบลเยียม +

    Yourgene Health plc
    ("Yourgene" หรือ "Group" หรือ "Company")

    แนะนำให้ตรวจคัดกรอง DPYD ในเบลเยียม

    แมนเชสเตอร์สหราชอาณาจักร - 13 มกราคม 2021: Yourgene (AIM: YGEN) กลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลระหว่างประเทศยินดีต้อนรับบทความวิจัยที่ตีพิมพ์เมื่อวันที่ 11 มกราคม 2021 ใน Acta Clinica Belgica หัวข้อ: 'ข้อเสนอแนะร่วมของเบลเยียมในการตรวจคัดกรอง DPD-deficiency ในผู้ป่วยที่ได้รับ 5-FU, capecitabine (และ tegafur)'

    บทความวิจัยรับรองการตรวจคัดกรองการขาด Dihydropyrimidine Dehydrogenase (DPD) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการรุนแรงและบางครั้งถึงตายได้

    ... อ่านเพิ่มเติม
  • 11 มกราคม 2021 - การอัปเดตผลิตภัณฑ์Clarigene® SARS-CoV-2 และความร่วมมือกับ CityDoc และ ReCoVa-19 +

    Yourgene Health plc

    (“ Yourgene” หรือ“ กลุ่ม” หรือ“ บริษัท ”)

    การอัปเดตผลิตภัณฑ์Clarigene® SARS-CoV-2
    และความร่วมมือกับ CityDoc และ รีโควา -19

    แมนเชสเตอร์สหราชอาณาจักร - 11 มกราคม 2021: Yourgene (AIM: YGEN) กลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลระหว่างประเทศประกาศว่าหลังจากแถลงการณ์ของ บริษัท เมื่อวันที่ 24 ธันวาคม 2020 เกี่ยวกับไวรัสสายพันธุ์ใหม่ (VUI-202012/01 ตัวแปร SARS-CoV-2) การทดสอบในห้องปฏิบัติการเปียกของ Yourgene เสร็จสมบูรณ์แล้ว และได้รับการยืนยันว่าประสิทธิภาพของ Clarigene ® การทดสอบ SARS-CoV-2 ไม่ได้รับผลกระทบใด ๆ ในขณะนี้

    ... อ่านเพิ่มเติม
  • 24 ธันวาคม 2020 - อัปเดต COVID-19: ผู้ให้บริการที่ได้รับการอนุมัติสำหรับรัฐบาลสหราชอาณาจักรและการตอบสนองต่อไวรัสสายพันธุ์ใหม่ +

    Yourgene Health plc

    (“ Yourgene” หรือ“ กลุ่ม” หรือ“ บริษัท ”)

    การอัปเดต COVID-19: ผู้ให้บริการที่ได้รับอนุมัติสำหรับรัฐบาลสหราชอาณาจักรและ r ตอบสนองต่อไวรัสสายพันธุ์ใหม่

    แมนเชสเตอร์, สหราชอาณาจักร - 24 ธันวาคม 2020:  Yourgene (AIM: YGEN) กลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลระหว่างประเทศประกาศว่า Yourgene Genomic Services ได้ถูกเพิ่มเข้าไปในรายชื่อผู้ให้บริการทดสอบ COVID-19 ของรัฐบาลสหราชอาณาจักรสำหรับโครงการทดสอบเพื่อเผยแพร่สำหรับการเดินทางระหว่างประเทศที่เปิดตัวในวันที่ 15 ธันวาคม 2020 (“ การทดสอบ เพื่อปล่อย”) และสำหรับ

    ... อ่านเพิ่มเติม
  • 17 ธันวาคม 2020 - รายงานครึ่งปี +

    Yourgene Health plc

    (“ Yourgene” หรือ“ กลุ่ม” หรือ“ บริษัท ”)

    รายงานครึ่งปี

    แมนเชสเตอร์, สหราชอาณาจักร - 17 ธันวาคม 2020: Yourgene Health plc (AIM: YGEN) กลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลระหว่างประเทศซึ่งทำการค้าผลิตภัณฑ์และบริการทางพันธุกรรมประกาศรายงานครึ่งปีที่ยังไม่ได้ตรวจสอบสำหรับหกเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน 2020

    ผลการวิจัยแสดงให้เห็นถึงความยืดหยุ่นของธุรกิจหลักของกลุ่ม บริษัท ในช่วงสองสามเดือนแรกของการระบาดทั่วโลกการตอบสนองในการเปิดตัวโซลูชันการทดสอบ COVID-19 อย่างรวดเร็วและ

    ... อ่านเพิ่มเติม
  • 2 ธันวาคม 2020 - ชุด DPYD แนะนำโดย NHS England +

    Yourgene Health plc

    (“ Yourgene” หรือ“ กลุ่ม” หรือ“ บริษัท ”)

    ชุด DPYD แนะนำโดย NHS England

    แมนเชสเตอร์, สหราชอาณาจักร - 2 ธันวาคม 2020: Yourgene (AIM: YGEN) กลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลระหว่างประเทศยินดีต้อนรับคำแถลงนโยบายเร่งด่วนของ Clinical Commissioning ซึ่งเผยแพร่โดย NHS England หัวข้อ: 'การทดสอบทางเภสัชพันธุศาสตร์สำหรับความหลากหลายของ DPYD ด้วยการบำบัดด้วย fluoropyrimidine' แนะนำให้มีการทดสอบ DPYD ตามปกติก่อนเริ่มการรักษาด้วยยาเคมีบำบัด 5-Fluorouracil (5-FU) เพื่อระบุความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่รุนแรง

    ... อ่านเพิ่มเติม
  • 5 พฤศจิกายน 2020 - การเปลี่ยนแปลงคณะกรรมการ +

    Yourgene Health plc

    (“ Yourgene” หรือ“ กลุ่ม” หรือ“ บริษัท ”)

    การเปลี่ยนแปลงผู้อำนวยการ
    การแต่งตั้งหัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์เพื่อขับเคลื่อนแผนงานการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่

    แมนเชสเตอร์, สหราชอาณาจักร - 5 พฤศจิกายน 2020: Yourgene (AIM: YGEN) กลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลระหว่างประเทศประกาศแต่งตั้งดร. โจแอนน์เมสันเป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์เป็นกรรมการของ บริษัท โดยมีผลทันที

    Dr Mason ดำรงตำแหน่งผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยและพัฒนา (ตำแหน่งที่ไม่ใช่คณะกรรมการ) ของ Yourgene ตั้งแต่เข้าร่วม บริษัท ในเดือนธันวาคม 2019

    ... อ่านเพิ่มเติม
  • 3 พฤศจิกายน 2020 - ร่วมมือกับ Take2 Health Limited +

    Yourgene Health plc

    (“ Yourgene” หรือ“ กลุ่ม” หรือ“ บริษัท ”)

    ร่วมมือกับ Take2 Health Limited
    Yourgene ทำการทดสอบจีโนมสำหรับการคัดกรองมะเร็งโพรงหลังจมูก (NPC) ในไต้หวัน

    แมนเชสเตอร์, สหราชอาณาจักร - 3 พฤศจิกายน 2020: Yourgene (AIM: YGEN) กลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลระหว่างประเทศประกาศว่า Yourgene Health Taipei ซึ่งเป็น บริษัท ย่อยที่เป็นเจ้าของทั้งหมดได้ลงนามในข้อตกลงด้านการตลาดและบริการระดับภูมิภาค ("ข้อตกลง") กับ Take2 Health Limited ในฮ่องกง (“ Take2” ) เพื่อส่งเสริมการทดสอบจีโนมที่ผ่านการตรวจสอบทางการแพทย์ของ Take2 สำหรับมะเร็งหลังโพรงจมูก

    ... อ่านเพิ่มเติม
  • 26 ตุลาคม 2020 - อัพเดทการซื้อขายครึ่งปี +

    Yourgene Health plc

    (“ Yourgene” หรือ“ กลุ่ม” หรือ“ บริษัท ”)

    อัพเดทการซื้อขายครึ่งปี
    H1 การเติบโตแบบปีต่อปีแสดงให้เห็นถึงความยืดหยุ่นของ บริษัท

    แมนเชสเตอร์, สหราชอาณาจักร - 26 ตุลาคม 2020: Yourgene (AIM: YGEN) กลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลชั้นนำระดับนานาชาติประกาศการอัปเดตการซื้อขายสำหรับครึ่งปีสิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน 2020 (“ H1 2020”)

    รายได้สำหรับครึ่งปีสิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน 2020 อยู่ที่ 8.2 ล้านปอนด์ (H1 2019: 7.8 ล้านปอนด์) เพิ่มขึ้น 5% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้าโดยรายได้ในยุโรปที่แข็งแกร่งชดเชย

    ... อ่านเพิ่มเติม
  • 23 ตุลาคม 2020 - การลงทะเบียน CQC +

    Yourgene Health plc
    (“ Yourgene Health” หรือ“ Company”)

    การลงทะเบียน CQC

    แมนเชสเตอร์, สหราชอาณาจักร - 23 ตุลาคม 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN) ซึ่งเป็นกลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลชั้นนำระดับนานาชาติประกาศว่าได้รับการแจ้งเตือนจากคณะกรรมการคุณภาพการดูแล (“ CQC”) ว่าขณะนี้สิ่งอำนวยความสะดวกของ บริษัท ที่ Citylabs 1.0 ในแมนเชสเตอร์ได้รับการจดทะเบียนเป็นสถานที่จดทะเบียนแห่งที่ XNUMX ขั้นตอนการวินิจฉัยและการคัดกรอง

    การขยายการลงทะเบียน CQC ปัจจุบันของ บริษัท ช่วยให้การทดสอบ NIPT มีความยืดหยุ่นในการดำเนินงานมากขึ้น

    ... อ่านเพิ่มเติม
  • 21 ตุลาคม 2020 - Yourgene Genomic Services ร่วมมือกับ Cytox +

    Yourgene Health plc

    (“ Yourgene” หรือ“ กลุ่ม” หรือ“ บริษัท ”)

    Yourgene Genomic Services ร่วมมือกับ Cytox

    ความร่วมมือกับ Cytox เพื่อให้สามารถเข้าถึง genoSCORE ™ได้ทางคลินิกซึ่งเป็นการทดสอบทางพันธุกรรมแบบใหม่เพื่อระบุความเสี่ยงของการเกิดโรคอัลไซเมอร์

    แมนเชสเตอร์, สหราชอาณาจักร - 21 ตุลาคม 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN) ซึ่งเป็นกลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลชั้นนำระดับนานาชาติประกาศความร่วมมือครั้งใหม่ระหว่าง Yourgene Genomic Services (“ YGS”) และ Cytox Ltd (“ Cytox”) ที่เพิ่งเปิดตัวเมื่อเร็ว ๆ นี้สำหรับการศึกษาจีโนมการทดสอบเบต้า

    ... อ่านเพิ่มเติม
  • 12 ตุลาคม 2020 - การทดสอบ Elucigene DPYD ที่จะใช้เป็นประจำในเวลส์ +

    Yourgene Health plc

    (“ Yourgene” หรือ“ กลุ่ม” หรือ“ บริษัท ”)

    การทดสอบ Elucigene DPYD ที่จะใช้เป็นประจำในเวลส์

    เวลส์เป็นประเทศแรกในสหราชอาณาจักรที่เสนอการตรวจคัดกรอง DPYD แก่ผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัด
    DPYD จะตรวจคัดกรองผู้ป่วยเพื่อระบุความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่รุนแรงจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดบางชนิด

    แมนเชสเตอร์, สหราชอาณาจักร - 12 ตุลาคม 2020: Yourgene (AIM: YGEN) กลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลระหว่างประเทศประกาศผลิตภัณฑ์ด้านเนื้องอกวิทยาการทดสอบ Elucigene DPYD กำลังถูกใช้ในเวลส์เป็นประจำ

    ... อ่านเพิ่มเติม
  • 8 ตุลาคม 2020 - หุ้นส่วนด้านอนามัยการเจริญพันธุ์เชิงกลยุทธ์มีหลักประกันในญี่ปุ่น +

    Yourgene Health plc

    (“ Yourgene” หรือ“ กลุ่ม” หรือ“ บริษัท ”)

    ความร่วมมือด้านอนามัยการเจริญพันธุ์เชิงกลยุทธ์มีหลักประกันในญี่ปุ่น

    แมนเชสเตอร์, สหราชอาณาจักร - 8 ตุลาคม 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN) ซึ่งเป็นกลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลชั้นนำระดับนานาชาติประกาศว่าได้เข้าร่วมเป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ระยะเวลา 5 ปีกับ บริษัท ข้ามชาติสัญชาติญี่ปุ่นบลูชิพเพื่อจัดหา Yourgene's Flex ™ ซอฟต์แวร์วิเคราะห์ (“ ดิ้น ซอฟต์แวร์”) แพลตฟอร์มชีวสารสนเทศศาสตร์สำหรับโครงการอนามัยการเจริญพันธุ์

    Yourgene และพันธมิตรชาวญี่ปุ่น (“ พันธมิตร”) ได้เข้าร่วมในการถ่ายทอดเทคโนโลยี

    ... อ่านเพิ่มเติม
  • 7 ตุลาคม 2020 - IONA® Nx ทำสัญญากับโรงพยาบาล NHS ของเซนต์จอร์จ +

    Yourgene Health plc

    (“ Yourgene” หรือ“ กลุ่ม” หรือ“ บริษัท ”)

    ไอโอน่า ® Nx ทำสัญญากับโรงพยาบาล NHS ของเซนต์จอร์จ

    แมนเชสเตอร์, สหราชอาณาจักร - 7 ตุลาคม 2020: Yourgene (AIM: YGEN) กลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลระหว่างประเทศประกาศว่าได้รับสัญญาสำหรับการทดสอบก่อนคลอดแบบไม่รุกราน (NIPT) โดยใช้ IONA ที่เพิ่งเปิดตัว ® Nx NIPT เวิร์กโฟลว์ ('IONA ® Nx ') โดยมูลนิธิ NHS Trust อันทรงเกียรติของ St George ใน Tooting, South London ("St George's") สัญญาอาจมีการลงนามโดยทั้งคู่

    ... อ่านเพิ่มเติม
  • 28 กันยายน 2020 - เปิดตัว Yourgene Genomic Services +

    Yourgene Health plc

    (“ Yourgene” หรือ“ กลุ่ม” หรือ“ บริษัท ”)

    เปิดตัว Yourgene Genomic Services

    แมนเชสเตอร์, สหราชอาณาจักร - 28 กันยายน 2020: Yourgene (AIM: YGEN) กลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลระหว่างประเทศประกาศเปิดตัว Yourgene Genomic Services ซึ่งเป็นการรวมและขยายการนำเสนอห้องปฏิบัติการบริการระหว่างประเทศของ บริษัท Yourgene Genomic Services กลายเป็นเครือข่ายบริการห้องปฏิบัติการทั่วโลกที่พร้อมจะเป็นพันธมิตรตลอดชีวิตสำหรับองค์กรทางคลินิกการวิจัยและเภสัชกรรม

    Yourgene Genomic Services (“ YGS”) จะนำมารวมกัน

    ... อ่านเพิ่มเติม
  • 24 กันยายน 2020 - การชำระเงินคืน DPD ในเยอรมนี +

    Yourgene Health plc

    (“ Yourgene” หรือ“ กลุ่ม” หรือ“ บริษัท ”)

    การชำระเงินคืน DPD ในเยอรมนี

    แมนเชสเตอร์, สหราชอาณาจักร - 24 กันยายน 2020: Yourgene (AIM: YGEN) กลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลระหว่างประเทศประกาศว่า G-BA คณะกรรมการร่วมแห่งสหพันธรัฐเยอรมันซึ่งเป็นหน่วยงานการชำระเงินคืนแห่งชาติในเยอรมนีได้อนุมัติการชำระเงินคืนสำหรับการทดสอบการขาด Dihydropyrimidine Dehydrogenase (DPD) ในเยอรมนีซึ่งเปิดขึ้น เพิ่มตลาดทางคลินิกในภูมิภาคนี้สำหรับผลิตภัณฑ์การสร้างยีนเนื้องอกวิทยาตัวแรกของ บริษัท นั่นคือการทดสอบ Elucigene DPYD

    ... อ่านเพิ่มเติม
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
> <
หญิงมีครรภ์นั่งที่โต๊ะกับแล็ปท็อป

สื่อและนักลงทุนสัมพันธ์
Walbrook PR Ltd
4 ถนนลอมบาร์ด
ลอนดอน
EC3V 9HD
yourgene@walbrookpr.com
โทร: +44 (0) 20 7933 8780

นักธุรกิจสองคนกำลังดูหน้าจอคอมพิวเตอร์