fbpx Afya ya Yougene plc - Nyumbani
mtaalam wa uchunguzi wa kliniki-maabara ya IONA ®
Mtaalam wa kliniki-maabara ya IONA ®
IONA® jaribu kliniki-maabara
Picha haipatikani
Picha haipatikani
Imara, Inaweza kuharibika, Inasaidiwa
Picha haipatikani
Picha haipatikani
Imara, Inaweza kuharibika, Inasaidiwa
Picha haipatikani
Picha haipatikani
mshale uliopita
mshale ujao

Umuhimu wa kliniki
Sehemu ya wagonjwa ambao kutambuliwa kwa usahihi kama chanya au hasi, mtawaliwa

   Thamani ya utabiri mzuri (PPV) 
(Usahihi) *
 Thamani ya utabiri mbaya (NPV) *
   Uwezo ambao mimba iliyosasisha chanya, inaathiriwa sana na ugonjwa wa akili.  Uwezo ambao umepata ujauzito hasi, kwa kweli hauna utatu.
Trisomy 21 
(Down's Syndrome)
98.88% 100%
Trisomy 18
(Dalili ya Edward)
 97.22%  99.99%
Trisomy 13
(Dalili ya Patau)
 > 99.99%  > 99.99%
Je! Inamaanisha nini kwa ujauzito?  IONA ya juu® PPV inamaanisha kuwa matokeo chanya ya uwongo hupunguzwa (fetusi isiyojaribiwa imepimwa kuwa mzuri); maana taratibu zisizo za lazima za utambuzi wanahitajika.  IONA ya juu® NPV inamaanisha kuwa matokeo mabaya ya uwongo hupunguzwa (kijusi kilichoathiriwa kilijaribiwa hasi), maana syndromes chache zinakosa.
* Maadili ya utabiri ni muhimu zaidi kuliko usikivu na maalum kwa uamuzi wa kliniki na ushauri wa wagonjwa waliopimwa kwa viwango vya Down's, Edward 'na Patau.
· Utathmini wa Utendaji wa baada ya Soko la IONA® jaribu zaidi ya 28,400 singleton na ujauzito wa monochorionic. Sahihisha ifikapo Novemba 2019.
Kulingana na matokeo ya kuathirika na mtihani wa utambuzi.
· PPVs na NPV ni maalum kwa idadi ya watu na inatofautiana na maambukizi. PPV hutofautiana kulingana na kudhani ya NIPT.
· Uwezo wa Sensitivity na Umaalum sio sawa na dhamana chanya ya utabiri (PPV).
 
Tabia za kiufundi za IONA® mtihani 
IONA® mtihaniunyeti (Ugunduzi au Kiwango cha Kweli)Kiwango mbaya cha uwongo (FNR)Ufahamu (Kiwango halisi cha hasi)Kiwango chanya cha uwongo (FPR)Usahihi
  Idadi ya mimba zilizoathiriwa kweli ambazo zinaonyesha kuwa nzuri Sehemu ya ujauzito ambayo ina kaswisi lakini imeonyesha hasi Idadi ya ujauzito usioweza kufungwa ambao huonyesha hasi Sehemu ya ujauzito ambao hauna kaswende lakini umepima chanya. Uwezo kwamba mtoto mchanga atakuwa na matokeo ya uchunguzi wa kweli (hasi au kweli chanya).
Trisomy 21 (Dalili za Down) 99.84% 99.98% 0.022% 99.98%
Trisomy 18 (Dhana ya Edward) 97.22% 0.014% 99.99% 0.0125% 99.98%
Trisomy 13 (Dalili ya Patau) 100% 100% > 99.99%

Uamuzi wa ngono ya fetasi

Ikiwa imeombewa mahsusi, IONA® Mtihani ana uwezo wa kubaini ikiwa mtoto mchanga ni wa kiume au wa kike kwa msingi wa DNA isiyo na seli iliyotolewa kutoka kwa plasma ya mama.

Jaribio la uamuzi wa ngono lina usahihi uliotathminiwa kwa> 99% kwa mimba ya mapacha ya singleton na monochorionic. IONA® mtihani haufai kwa ujauzito mapacha wa ujauzito kwani jinsia ya fetasi ya kila mapacha haiwezi kuamua.

Ugomvi kati ya ngono ya fetusi ya phenotypic na genotypic iliyopimwa na IONA® Mchanganuo wa cfDNA unaweza kutokea kwa kutofaulu kwa kiufundi au hali ya nadra sana ya kibaolojia (kama vile mapacha kutoweka, ukiukwaji wa ngono ya chromosomal, nk ...).

Matokeo ya 'Kudhibitishwa kwa Jinsia' yanaweza kuripotiwa ikiwa hakuna data ya kutosha ya kusaidia uchambuzi wa uamuzi wa jinsia. Hii ni tofauti na uchambuzi wa trisomy na haifikirii ubora wa matokeo mengine yoyote yanayotokana na IONA® mtihani.

IONA® mtihani una kiwango cha kuteka tena cha <0.5%.

IONA® Mtihani ni kipimo cha CE cha bidhaa ya utambuzi na kama hiyo IONA® uchunguzi wa uhalali wa kliniki(6) imeunda sehemu ya Faili ya Ufundi ambayo imekaguliwa na Mwili uliyoarifiwa. Utafiti wa hivi karibuni wa kujitegemea(5) iliyofanywa katika Chuo cha Wafalme, London ilionyesha IONA® mtihani uligundua 100% ya trisomies, na 0% chanya za uwongo, zilizopo katika sampuli za damu za wanawake 242.

IONA® machapisho ya mtihani - ufikiaji wazi

1. Mbele. Maumbile. 2021 Februari 4. Doi.10.3389 / fgene.2021.630787. Kizazi Kifuatacho Kupima Uzingatiaji wa Vifo Vya Uzazi Visivyo Vamizi (NIPT): Ripoti ya Kwanza Kutoka Saudi Arabia. Alyafee Y, Al Tuwaijri A, Alam Q, Umair M, Haddad S, Alharbi M, Ballow M, Al Drees M, AlAbdulrahman A, Al Khaldi A, Alfadhel M. Mapa.

2. AJOG. 2021 Januari 15. Doi: 10.1016 / j.ajog.2021.01.005. Uchunguzi wa kabla ya kuzaa katika ujauzito wa mapacha na DNA isiyo na seli kutumia IONA® mtihani: utafiti unaotarajiwa wa anuwai. Khalil A, Archer R, Hutchinson V, Mousa H. A, Johnstone E. D, Cameron M. J, Cohen KE, DPhil CI, Kelly B, Reed K, Hulme R. & Papageorghiou AT

3. BJOG. 2020 Septemba 14. Doi: 10.1111 / 1471-0528.16464. Uchunguzi wa kabla ya kuzaa wa sekondari wa watoto wachanga wa trisomy ya fetasi: utafiti wa ufanisi katika mazingira ya afya ya umma. GP Guy, J Hargrave, R Dunn, K Bei, J Short & B Thilaganathan, kwa niaba ya ushirika wa mtihani wa SALAMA.

4. Utambuzi wa fetusi na Tiba. 2017 Feb 8. Doi: 10.1159 / 000455025. IONA® Mtihani: Uendelezaji wa Jaribio la Uchunguzi wa Kiini la Kiini la Kiini Kiatomati lisilo na Kiini cha Tatizo la Fetasi 13, 18, na 21 Ambalo Hutumia Jukwaa la Ufuatiliaji wa Ion Proton Semiconductor. Crea F, Forman M, Hulme R, RW ya zamani, Ryan D, Mazey R & Risley MD

5. Gynecol ya Ultrasound. 2015 Desemba 28. DOI: 10.1002 / uog.15749. IONA® jaribio la kugundua trisomy ya kwanza ya trimesomy 21, 18 na 13. Poon LC, Dumidrascu-Diris D, Francisco C, Fantasia I & Nicolaides KH.

6. Gynecol ya Ultrasound. 2015 Oct 23. DOI: 10.1002 / uog.15791. Tathmini ya kliniki ya IONA® mtihani: mtihani wa uchunguzi wa kabla ya kuzaa wa Trisomy 21, 18 na 13. Papageorghiou A, Khalil A, Forman M, Hulme R, Mazey R, Mousa HA, Johnstone ED, McKelvey A, Cohen KE, Risley M, Denman W & Kelly B.

Mawasilisho ya Hivi majuzi kutoka Mikutano ya Viwanda.

tareheTitleMkutano
Juni 2016 Ulinganisho wa upande wa upande wa mtihani wa NIFTY na IONA® jaribio la upimaji wa ujauzito usio wa ndani (NIPT) FMF Mkutano wa Dunia
Julai 2016 IONA® jaribio - sasisha juu ya Fraction ya fetasi yenye nguvu ISPD 2016
Machi 2017 Kufunga pengo la uchunguzi wa ujauzito usiovamia: kupata uchunguzi wa kibinafsi katika hospitali ya kufundishia ya NHS BMFMS 2017
Juni 2017 Matumizi ya Umri wa Wajawazito au Upimaji wa Trimester ya Kwanza husababisha makadirio ya hatari ya trisomy katika NIPT FMF 2017
Aprili 2018 Jaribio la salama: Utendaji wa uchunguzi wa ujauzito usiovamia (NIPS) kwa wajawazito walio katika hatari kubwa katika Mkoa wa Thames Kusini. BMFMS 2018

* Utendaji wa Kliniki wa IONA® jaribu zaidi ya sampuli 20,000 za wagonjwa