fbpx
Picha haipatikani
Picha haipatikani
Picha haipatikani
mshale uliopita
mshale ujao
Slider

Mfumo wa usimamizi bora wa Kampuni umepimwa na kupitishwa kama inavyotumika kwa muundo, maendeleo na utengenezaji wa vitro vitambulisho vya utambuzi na programu inayohusishwa ya tathmini isiyo ya vamizi ya makosa ya maumbile. Kampuni ni ISO 13485: 2016 iliyothibitishwa na inafanya kazi kwa mfumo bora wa usimamizi ambao unafuatana na EC Utambuzi wa vitro Maagizo (98/79 / EC).

Kampuni imekaguliwa dhidi ya matakwa ya In Vitro Maagizo ya Utambuzi (98/79 / EC) na ilipendekezwa na Jumuiya ya BSI NL iliyoarifiwa kwa cheti cha EC kinachoonyesha idhini kamili ya mfumo wa uhakikisho.

Mtengenezaji wa wote vitro bidhaa za utambuzi za uuzaji huko Uropa lazima zihakikisha kuwa bidhaa zao zinatimiza mahitaji yaliyowekwa Ulaya vitro Maagizo ya Utambuzi (98/79 / EC). Kwa madhumuni ya kuweka alama ya CE, IONA® mtihani umetekelezwa ili kukidhi 'mahitaji muhimu' yaliyoainishwa katika Kiambatisho cha XNUMX cha Direkta na imefuata njia ya tathmini ya uthibitisho wa mfumo kamili wa uhakiki wa uhakiki na hakiki ya dossier ya kubuni na Jumbe Iliyoarifiwa la BSI NL, sambamba na IONA® Uainishaji wa mtihani chini ya Kiambatisho II orodha ya B ya Direkta. IONA® mtihani umepokea ni alama ya CE mnamo Februari® Utaftaji wa Nx NIPT (IONA® Nx) ilipata alama ya CE mnamo Juni 2020.

Huduma za Maabara ya Yougene huko Manchester imesajiliwa Tume ya Ubora wa Huduma (CQC). CQC ni mdhibiti wa kujitegemea wa huduma za afya na kijamii nchini Uingereza. Huduma za Maabara ya Yougene huko Taipei ni kibali cha ISO17025 na TAF (Taasisi ya Kitambulisho cha Taiwan No: 2738).

BSI ISO13485: Cheti cha 2016.pdf

UC MDSAP ISO13485 Cheti.pdf

Cheti cha BSI The IONA®mtihani

Cheti cha CE BSI IONA® Mtiririko wa Nx NIPT

ISO17025: 2017 Cheti.pdf

TAF alama

Kundi la wafanyabiashara katika mkutano

Tube ya mtihani