fbpx Yourgene Health plc - Hem
föregående pil
nästa pil
Slider

CE-IVD Certifiering förnyelse

Manchester, Storbritannien - 26 september 2019: Yourgene (AIM: YGEN), en ledande internationell molekylär diagnostisk grupp, tillkännager att företaget förberedelse för en produktlansering 2020 och som en beredskap för BREXIT framgångsrikt har överfört sin kvalitetsackrediteringsprocess till ett nytt anmält organ, BSI NL (Nederländerna) , vilket tillåter företaget att fortsätta sälja sina system inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES).

Som en del av denna överföring har Yourgene fått ett förnyat CE-IVD-certifikat från BSI NL som täcker design och tillverkning av dess IONA® test, efter att ha lyckats granskas mot kraven i Europeiska unionens direktiv om vitrodiagnostik (98/79 / EG). Enligt den nya EG-certifieringen kommer företagets CE-IVD-märke att gälla fram till 25 januari 2021. Det nya certifikatet gör det också möjligt för företaget att slutföra utnämningen av en identifierad EU-baserad auktoriserad representant för att skydda mot eventuella Brexit-scenarier utan avtalen.

Lyn Rees, VD för Yourgene, kommenterade:

"Den smidiga och framgångsrika överföringen till vårt nya anmälda organ i Nederländerna är ett testamente för tillsynsteamet på Yourgene och till de robusta system som vi har för att säkerställa kvalitetssäkring. Flytten till BSI NL är en viktig del av vår Brexit beredskapsplanering och förbereder oss också för lanseringen av vår nya Illumina-baserade version av IONA® test från början av nästa år. ”

Detta tillkännagivande innehåller inre information för syftena i artikel 7 i EU: s förordning 596/2014.

Yourgene Health plc
Lyn Rees, verkställande direktör
Barry Hextall, ekonomichef
Joanne Cross, marknadschef

Tel: + 44 (0) 161 667 1053

Den här e-postadressen är skyddad från spamrobotar. Du måste tillåta Javascript för att visa e-postadressen.

Cairn Financial Advisers LLP (NOMAD)
Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti

Tel: + 44 (0) 20 7213 0880

Stifel Nicolaus Europe Limited (enda företagsmäklare)
Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison

Tel: + 44 (0) 20 7710 7600

Walbrook PR Ltd (Media och Investor Relations)
Paul McManus / Lianne Cawthorne / Anna Dunphy

Tel: +44 (0) 20 7933 8780 eller Den här e-postadressen är skyddad från spamrobotar. Du måste tillåta Javascript för att visa e-postadressen.

Mob: 07980 541 893/07584 391 303/07876 741 001

Om Yourgene Health

Yourgene Health är en internationell molekylär diagnostisk grupp som utvecklar och kommersialiserar genetiska produkter och tjänster. Gruppen arbetar i samarbete med globala ledare inom DNA-teknik för att främja diagnostisk vetenskap. 

Yourgene utvecklar och kommersialiserar enkla och exakta molekylära diagnostiska lösningar, främst för reproduktiv hälsa. Koncernens produkter inkluderar icke-invasiva prenatala test (NIPT) för Downs syndrom och andra genetiska störningar, Cystic Fibrosis-screeningtest, invasiva snabba aneuploiditester, manliga infertilitetstest och genetiska sjukdomstester. Yourgenes kommersiella fotavtryck är redan etablerat i Storbritannien, Europa, Mellanöstern, Afrika och Asien.

Vår produktutveckling, forskningstjänst och kommersiella kapacitet sträcker sig över hela livscykeln för utveckling av genetiska test inklusive regleringar. Genom vår tekniska expertis och partnerskap utvidgar Yourgene Health också sitt genetiska testerbjudande till onkologi.

Yourgene Health har sitt huvudkontor i Manchester, Storbritannien med kontor i Taipei och Singapore, och är noterat på London Stock Exchange: s AIM-marknad under tickaren "YGEN". För mer information besök www.yourgene-health.com och följ oss på twitter @Yourgene_Health.

  • 13 januari 2021 - DPYD-screening rekommenderas i Belgien +

    Yourgene Health plc
    ("Yourgene" eller "Koncernen" eller "Företaget")

    DPYD-screening rekommenderas i Belgien

    Manchester, Storbritannien - 13 januari 2021: Yourgene (AIM: YGEN), den internationella molekylära diagnostikgruppen, välkomnar forskningsartikeln som publicerades den 11 januari 2021 i Acta Clinica Belgica med titeln: "Gemensam belgisk rekommendation om screening för DPD-brist hos patienter som behandlas med 5-FU, capecitabin (och tegafur)."

    Forskningsartikeln stöder screening för Dihydropyrimidine Dehydrogenase (DPD) -brist som kan orsaka allvarlig och ibland dödlig sida.

    . Läs mer
  • 11 januari 2021 - Clarigene® SARS-CoV-2 produktuppdatering och partnerskap med CityDoc och ReCoVa-19 +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "koncernen" eller "företaget")

    Clarigene® SARS-CoV-2 produktuppdatering
    och partnerskap med CityDoc och ReCoVa-19

    Manchester, Storbritannien - 11 januari 2021: Yourgene (AIM: YGEN), den internationella molekylära diagnostikgruppen, meddelar att Yourgenes våta laboratorietester efter företagets uttalande den 24 december 2020 om den nya virusstammen (VUI-202012/01 SARS-CoV-2-variant) är nu klar och har bekräftat att prestationen av Clarigene ® SARS-CoV-2-analys påverkas inte av någon för närvarande

    . Läs mer
  • 24 december 2020 - COVID-19-uppdatering: godkänd leverantör för den brittiska regeringen och svar på ny virusstam +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "koncernen" eller "företaget")

    COVID-19-uppdatering: godkänd leverantör för brittiska regeringen och r svar på ny virusstam

    Manchester, Storbritannien - 24 december 2020:  Yourgene (AIM: YGEN), den internationella gruppen för molekylär diagnostik, tillkännager att Yourgene Genomic Services har lagts till den brittiska regeringens godkända COVID-19-lista över privata testleverantörer för Test to Release for International Travel-schemat som infördes den 15 december 2020 (“Test att släppa ”), och även för

    . Läs mer
  • 17 december 2020 - Halvårsrapport +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "koncernen" eller "företaget")

    Halvårsrapport

    Manchester, Storbritannien - 17 december 2020: Yourgene Health plc (AIM: YGEN), den internationella molekylära diagnostikgruppen som marknadsför genetiska produkter och tjänster, tillkännager sin oreviderade halvårsrapport för de sex månader som slutade den 30 september 2020.

    Resultaten visar motståndskraften i koncernens kärnverksamhet under de första månaderna av den globala pandemin, dess lyhördhet för att snabbt lansera COVID-19-testlösningar och dess

    . Läs mer
  • 2 december 2020 - DPYD-kit rekommenderade av NHS England +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "koncernen" eller "företaget")

    DPYD-kit rekommenderade av NHS England

    Manchester, Storbritannien - 2 december 2020: Yourgene (AIM: YGEN), den internationella molekylära diagnostikgruppen, välkomnar den kliniska driftsättningens brådskande policyuttalande, publicerad av NHS England, med titeln: 'Farmakogenomisk testning av DPYD-polymorfier med fluorpyrimidinbehandling' rekommenderar rutinmässig tillgänglighet av DPYD-test innan behandling med kemoterapeutiskt läkemedel 5-Fluorouracil (5-FU) påbörjas för att identifiera risken för allvarliga biverkningar.

    . Läs mer
  • 5 november 2020 - Ändring av direktoratet +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "koncernen" eller "företaget")

    Direktoratbyte
    Chief Scientific Officer utnämning för att driva ny färdplan för produktutveckling

    Manchester, Storbritannien - 5 november 2020: Yourgene (AIM: YGEN), den internationella molekylära diagnostikgruppen, tillkännager utnämningen av Dr. Joanne Mason till Chief Scientific Officer som direktör för företaget med omedelbar verkan.

    Dr Mason har varit chef för forskning och utveckling (styrelseuppdrag) på Yourgene sedan han började i företaget i december 2019,

    . Läs mer
  • 3 november 2020 - Partnerskap med Take2 Health Limited +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "koncernen" eller "företaget")

    Partnerskap med Take2 Health Limited
    Yourgene ska köra genomiskt test för nasopharyngeal carcinoma (NPC) screening i Taiwan

    Manchester, Storbritannien - 3 november 2020: Yourgene (AIM: YGEN), den internationella molekylära diagnostikgruppen, meddelar att dess helägda dotterbolag Yourgene Health Taipei har tecknat ett regionalt marknadsförings- och serviceavtal ("avtalet") med Hongkongs baserade Take2 Health Limited ("Take2") ), för att främja Take2s kliniskt validerade genomiska test för nasofaryngealt karcinom

    . Läs mer
  • 26 oktober 2020 - Halvårs handelsuppdatering +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "koncernen" eller "företaget")

    Halvårs handelsuppdatering
    H1-tillväxt jämfört med föregående år visar företagets motståndskraft

    Manchester, Storbritannien - 26 oktober 2020: Yourgene (AIM: YGEN), en ledande internationell molekylär diagnostikgrupp, tillkännager en handelsuppdatering för halvåret som slutade den 30 september 2020 (”H1 2020”).

    Intäkterna för halvåret som slutade den 30 september 2020 var 8.2 miljoner pund (första halvåret 1: 2019 miljoner pund), en ökning med 7.8% jämfört med föregående år, med starka europeiska intäkter som kompenserade

    . Läs mer
  • 23 oktober 2020 - CQC-registrering +

    Yourgene Health plc
    (“Yourgene Health” eller "Företaget")

    CQC-registrering

    Manchester, Storbritannien - 23 oktober 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), en ledande internationell molekylär diagnostikgrupp, meddelar att den har fått ett meddelande från Care Quality Commission (“CQC”) om att företagets anläggningar på Citylabs 1.0 i Manchester nu är en andra registrerad plats att utföra diagnostik och screening.

    Utvidgningen av företagets nuvarande CQC-registrering möjliggör NIPT-testning större flexibilitet att använda

    . Läs mer
  • 21 oktober 2020 - Yourgene Genomic Services-samarbete med Cytox +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "koncernen" eller "företaget")

    Yourgene Genomic Services-samarbete med Cytox

    Partnerskap med Cytox för att möjliggöra klinisk tillgång till genoSCORE ™ - ett nytt genetiskt test för att bestämma risken för att utveckla Alzheimers sjukdom

    Manchester, Storbritannien - 21 oktober 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), en ledande internationell molekylär diagnostikgrupp, tillkännager ett nytt samarbete mellan den nyligen lanserade Yourgene Genomic Services (“YGS”) och Cytox Ltd (“Cytox”) för en betatestande genomstudie på deras

    . Läs mer
  • 12 oktober 2020 - Elucigene DPYD-test ska användas rutinmässigt i Wales +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "koncernen" eller "företaget")

    Elucigene DPYD-test ska användas rutinmässigt i Wales

    Wales är den första brittiska nationen som erbjuder DPYD-screening till patienter som genomgår kemoterapi
    DPYD-test screenar patienter för att identifiera risken för allvarliga biverkningar från vissa kemoterapibehandlingar

    Manchester, Storbritannien - 12 oktober 2020: Yourgene (AIM: YGEN), den internationella molekylära diagnostikgruppen, tillkännager sin onkologiprodukt, Elucigene DPYD-test, används nu i Wales för att rutinmässigt

    . Läs mer
  • 8 oktober 2020 - Strategiskt reproduktiv hälsopartnerskap säkrat i Japan +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "koncernen" eller "företaget")

    Strategiskt partnerskap för reproduktiv hälsa säkrat i Japan

    Manchester, Storbritannien - 8 oktober 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), en ledande internationell molekylär diagnostikgrupp, meddelar att den har ingått ett femårigt strategiskt partnerskap med en japansk multinationell blue chip för att tillhandahålla Yourgenes Flex ™ Analysprogramvara (“ Flex Programvara ”) bioinformatikplattform för ett reproduktivt hälsoprojekt.

    Yourgene och den japanska partnern ("partnern") har ingått en tekniköverföring

    . Läs mer
  • 7 oktober 2020 - IONA® Nx tilldelade kontrakt med St George's NHS Hospital +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "koncernen" eller "företaget")

    IONA ® Nx tilldelade kontrakt med St George's NHS Hospital

    Manchester, Storbritannien - 7 oktober 2020: Yourgene (AIM: YGEN), den internationella molekylära diagnostikgruppen, meddelar att det har tilldelats kontraktet för icke-invasiv prenatal testning (NIPT) med hjälp av sin nyligen lanserade IONA ® Nx NIPT-arbetsflöde ('IONA ® Nx '), av den prestigefyllda St George's NHS Trust Foundation i Tooting, södra London ("St George's"). Kontraktet, med förbehåll för undertecknande av båda

    . Läs mer
  • 28 september 2020 - Lansering av Yourgene Genomic Services +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "koncernen" eller "företaget")

    Lansering av Yourgene Genomic Services

    Manchester, Storbritannien - 28 september 2020: Yourgene (AIM: YGEN), den internationella molekylära diagnostikgruppen, tillkännager lanseringen av Yourgene Genomic Services, en integration och utvidgning av företagets internationella servicelaboratorierbjudanden. Yourgene Genomic Services blir ett globalt nätverk för laboratorietjänster utrustat för att vara en fullständig livscykelpartner för kliniska, forsknings- och läkemedelsorganisationer.

    Yourgene Genomic Services (“YGS”) kommer att samlas

    . Läs mer
  • 24 september 2020 - DPD-ersättning i Tyskland +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "koncernen" eller "företaget")

    DPD-ersättning i Tyskland

    Manchester, Storbritannien - 24 september 2020: Yourgene (AIM: YGEN), den internationella molekylära diagnostikgruppen, meddelar att den tyska federala gemensamma kommittén, G-BA, den nationella ersättningsmyndigheten i Tyskland, har godkänt ersättningen för test av Dihydropyrimidine Dehydrogenase (DPD) -brist i Tyskland, som öppnar upp den kliniska marknaden i denna region för företagets första onkologiska genotypningsprodukt, Elucigene DPYD Test. De

    . Läs mer
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
> <
Gravid dam som sitter vid bordet med bärbara datorn

Media & Investor Relations
Walbrook PR Ltd.
4 Lombard Street
london
EC3V 9HD
yourgene@walbrookpr.com
T: +44 (0) 20 7933 8780

Två affärsfolk som ser datorskärmen