fbpx Yourgene Health plc - Domovská stránka
predchádzajúca šípka
ďalšia šípka
slider

Obnovenie certifikácie CE-IVD

Manchester, Spojené kráľovstvo - 26. septembra 2019: Yourgene (AIM: YGEN), vedúca medzinárodná skupina pre molekulárnu diagnostiku, oznamuje, že v rámci prípravy na uvedenie produktu na trh do roku 2020 a ako podmienka pre BREXIT spoločnosť úspešne previedla akreditačný proces kvality na nový notifikovaný orgán BSI NL (Holandsko). , ktorá spoločnosti umožňuje pokračovať v predaji svojich systémov v Európskom hospodárskom priestore (EHP).

V rámci tohto prevodu bolo spoločnosti Yourgene vydané obnovené osvedčenie CE-IVD od spoločnosti BSI NL týkajúce sa návrhu a výroby svojho výrobku IONA.® test, ktorý bol úspešne auditovaný podľa požiadaviek Európskej diagnostickej smernice o in vitro (98/79 / ES). Podľa novej certifikácie ES bude značka CE-IVD spoločnosti platná do 25. januára 2021. Nový certifikát spoločnosti tiež umožňuje dokončiť menovanie určeného splnomocneného zástupcu so sídlom v EÚ, aby sa ochránil pred možnými scenármi bez obchodovania Brexit.

Lyn Rees, generálna riaditeľka spoločnosti Yourgene, uviedla:

„Hladký a úspešný presun do nášho nového notifikovaného orgánu v Holandsku je dôkazom regulačného tímu vo Yourgene a robustných systémov, ktoré máme zavedené na zabezpečenie kvality. Prechod na BSI NL je kľúčovou súčasťou nášho pohotovostného plánovania Brexit a zároveň nás pripravuje na spustenie našej novej verzie IONA založenej na Illumine® test od začiatku budúceho roka. “

Toto oznámenie obsahuje dôverné informácie na účely článku 7 nariadenia EÚ 596/2014.

Yourgene Health plc
Lyn Rees, generálny riaditeľ
Barry Hextall, finančný riaditeľ
Joanne Cross, riaditeľka marketingu

Tel: + 44 (0) 161 667 1053

Táto adresa je chránená pred robotmi nevyžiadanej pošty. Spambotmi, aby ste ju videli, musíte mať povolený JavaScript.

Cairn Financial Advisers LLP (NOMAD)
Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti

Tel: + 44 (0) 20 7213 0880

Stifel Nicolaus Europe Limited (jediný podnikový maklér)
Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison

Tel: + 44 (0) 20 7710 7600

Walbrook PR Ltd (Vzťahy s médiami a investormi)
Paul McManus / Lianne Cawthorne / Anna Dunphy

Tel: +44 (0) 20 7933 8780 alebo Táto adresa je chránená pred robotmi nevyžiadanej pošty. Spambotmi, aby ste ju videli, musíte mať povolený JavaScript.

Mob: 07980 541 893/07584 391 303/07876 741 001

O zdraví vašich detí

Yourgene Health je medzinárodná skupina pre molekulárnu diagnostiku, ktorá vyvíja a komercializuje genetické produkty a služby. Skupina pracuje v spolupráci s globálnymi lídrami v oblasti technológie DNA na rozvoji diagnostickej vedy. 

Yourgene vyvíja a komercializuje jednoduché a presné molekulárne diagnostické riešenia, primárne pre reprodukčné zdravie. Medzi produkty skupiny patria neinvazívne prenatálne testy (NIPT) na Downov syndróm a iné genetické poruchy, skríningové testy na cystickú fibrózu, invazívne rýchle aneuploidné testy, testy mužskej neplodnosti a testy genetických chorôb. Komerčná stopa spoločnosti Yourgene je už zavedená vo Veľkej Británii, Európe, na Strednom východe, v Afrike a Ázii.

Náš vývoj produktov, výskumné služby a komerčné kapacity siahajú po celý životný cyklus vývoja genetických testov vrátane regulačných podaní. Prostredníctvom našich technických znalostí a partnerstiev rozširuje spoločnosť Yourgene Health aj ponuku genetického testovania do onkológie.

Yourgene Health má ústredie v Manchestri vo Veľkej Británii s pobočkami v Taipei a Singapure a je kótované na trhu AIM londýnskej burzy pod označením "YGEN". Pre viac informácií navštívte www.yourgene-health.com a sledujte nás na twitter @Yourgene_Health.

  • 13. januára 2021 - v Belgicku sa odporúča skríning DPYD +

    Yourgene Health plc
    („Yourgene“ alebo „skupina“ alebo „spoločnosť“)

    V Belgicku sa odporúča skríning DPYD

    Manchester, Veľká Británia - 13. januára 2021: Yourgene (AIM: YGEN), medzinárodná skupina pre molekulárnu diagnostiku, víta výskumný článok publikovaný 11. januára 2021 v Acta Clinica Belgica s názvom: „Spoločné belgické odporúčanie týkajúce sa skríningu nedostatku DPD u pacientov liečených 5-FU, kapecitabínom (a tegafurom).“

    Článok vo výskume podporuje skríning deficitu dihydropyrimidíndehydrogenázy (DPD), ktorý môže spôsobiť závažnú a niekedy smrteľnú

    ... Čítaj viac
  • 11. januára 2021 - Aktualizácia produktu Clarigene® SARS-CoV-2 a partnerstvá s CityDoc a ReCoVa-19 +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene“ alebo „Group“ alebo „Company“)

    Aktualizácia produktu Clarigene® SARS-CoV-2
    a partnerstvá s CityDoc a ReCoVa-19

    Manchester, Veľká Británia - 11. januára 2021: Yourgene (AIM: YGEN), medzinárodná skupina pre molekulárnu diagnostiku, oznamuje, že na základe vyhlásenia spoločnosti z 24. decembra 2020, týkajúceho sa nového vírusového kmeňa (variant VUI-202012/01 SARS-CoV-2), je testovanie mokrého laboratória spoločnosti Yourgene dokončené a potvrdil, že výkon klarigény ® Test SARS-CoV-2 nie je v súčasnosti nijako ovplyvnený

    ... Čítaj viac
  • 24. decembra 2020 - Aktualizácia COVID-19: schválený poskytovateľ pre vládu Spojeného kráľovstva a reakcia na nový vírusový kmeň +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene“ alebo „Group“ alebo „Company“)

    Aktualizácia COVID-19: schválený poskytovateľ pre vládu Spojeného kráľovstva a r odpoveď na nový kmeň vírusu

    Manchester, Spojené kráľovstvo - 24. decembra 2020:  Yourgene (AIM: YGEN), medzinárodná skupina pre molekulárnu diagnostiku, oznamuje, že spoločnosť Yourgene Genomic Services bola pridaná do zoznamu schválených súkromných poskytovateľov testovania COVID-19 britskej vlády pre schému Test to Release for International Travel zavedenú 15. decembra 2020 („Test na vydanie “), a tiež pre

    ... Čítaj viac
  • 17. decembra 2020 - polročná správa +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene“ alebo „Group“ alebo „Company“)

    Polročná správa

    Manchester, Spojené kráľovstvo - 17. decembra 2020: Yourgene Health plc (AIM: YGEN), medzinárodná skupina pre molekulárnu diagnostiku, ktorá komercializuje genetické produkty a služby, oznamuje svoju neauditovanú polročnú správu za šesť mesiacov končiacich sa 30. septembra 2020.

    Výsledky demonštrujú odolnosť hlavného podnikania skupiny počas prvých mesiacov globálnej pandémie, jej schopnosť reagovať na rýchle uvedenie testovacích riešení COVID-19 na trh a jej

    ... Čítaj viac
  • 2. decembra 2020 - súpravy DPYD odporúčané spoločnosťou NHS England +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene“ alebo „Group“ alebo „Company“)

    Súpravy DPYD odporúčané spoločnosťou NHS England

    Manchester, Spojené kráľovstvo - 2. decembra 2020: Yourgene (AIM: YGEN), medzinárodná skupina pre molekulárnu diagnostiku, víta vyhlásenie o naliehavej politickej požiadavke na klinické vydávanie, vydané NHS England, s názvom: „Farmakogenomické testovanie polymorfizmov DPYD pri liečbe fluórpyrimidínom.“ odporúčanie rutinnej dostupnosti testovania DPYD pred začiatkom liečby chemoterapeutickým liečivom 5-fluóruracilom (5-FU), aby sa zistilo riziko závažných vedľajších účinkov.

    ... Čítaj viac
  • 5. novembra 2020 - zmena riaditeľstva +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene“ alebo „Group“ alebo „Company“)

    Zmena riaditeľstva
    Vymenovanie vedúceho vedeckého pracovníka za plán vývoja nových produktov

    Manchester, Spojené kráľovstvo - 5. novembra 2020: Yourgene (AIM: YGEN), medzinárodná skupina pre molekulárnu diagnostiku, oznamuje s okamžitou platnosťou menovanie Dr. Joanne Masonovej do funkcie hlavnej vedeckej pracovníčky do funkcie riaditeľa spoločnosti.

    Dr Mason je riaditeľom pre výskum a vývoj (mimo správnej rady) v spoločnosti Yourgene od vstupu do spoločnosti v decembri 2019,

    ... Čítaj viac
  • 3. novembra 2020 - partnerstvo so spoločnosťou Take2 Health Limited +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene“ alebo „Group“ alebo „Company“)

    Partnerstvo so spoločnosťou Take2 Health Limited
    Váš gén vykoná genomický test na skríning nazofaryngeálneho karcinómu (NPC) na Taiwane

    Manchester, Spojené kráľovstvo - 3. novembra 2020: Yourgene (AIM: YGEN), medzinárodná skupina pre molekulárnu diagnostiku, oznamuje, že jej stopercentná dcérska spoločnosť Yourgene Health Taipei podpísala regionálnu dohodu o marketingu a službách (ďalej len „dohoda“) s hongkonskou spoločnosťou Take2 Health Limited („Take2“) ), na podporu klinicky validovaného genomického testu Take2 na karcinóm nosohltanu

    ... Čítaj viac
  • 26. októbra 2020 - Polročná aktualizácia obchodovania +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene“ alebo „Group“ alebo „Company“)

    Polročná aktualizácia obchodovania
    Medziročný rast za prvý polrok svedčí o odolnosti spoločnosti

    Manchester, Spojené kráľovstvo - 26. októbra 2020: Yourgene (AIM: YGEN), popredná medzinárodná skupina pre molekulárnu diagnostiku, oznamuje aktualizáciu obchodovania za polrok, ​​ktorý sa končí 30. septembra 2020 („H1 2020“).

    Výnosy za polrok končiaci sa 30. septembra 2020 boli 8.2 mil. GBP (1. polrok 2019: 7.8 mil. GBP), čo je nárast o 5% v porovnaní s predchádzajúcim rokom, pričom silné európske výnosy vyvážili

    ... Čítaj viac
  • 23. októbra 2020 - registrácia CQC +

    Yourgene Health plc
    („Vaše zdravie“ alebo „Spoločnosť“)

    Registrácia CQC

    Manchester, Spojené kráľovstvo - 23. októbra 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), popredná medzinárodná skupina pre molekulárnu diagnostiku, oznamuje, že dostala oznámenie od Komisie pre kvalitu starostlivosti („CQC“), že zariadenia spoločnosti v Citylabs 1.0 v Manchestri sú teraz druhým registrovaným miestom, kde môžu vykonávať diagnostické a skríningové postupy.

    Rozšírenie súčasnej registrácie spoločnosti CQC umožňuje testovaniu NIPT väčšiu flexibilitu pri prevádzke

    ... Čítaj viac
  • 21. októbra 2020 - Spolupráca Yourgene Genomic Services so spoločnosťou Cytox +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene“ alebo „Group“ alebo „Company“)

    Spolupráca Yourgene Genomic Services so spoločnosťou Cytox

    Partnerstvo so spoločnosťou Cytox s cieľom umožniť klinický prístup k genoSCORE ™ - novému genetickému testu určujúcemu riziko vzniku Alzheimerovej choroby

    Manchester, Spojené kráľovstvo - 21. októbra 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), popredná medzinárodná skupina pre molekulárnu diagnostiku, oznamuje novú spoluprácu medzi nedávno spustenou spoločnosťou Yourgene Genomic Services („YGS“) a spoločnosťou Cytox Ltd („Cytox“) s cieľom uskutočniť beta-testovanie genomickej štúdie na ich

    ... Čítaj viac
  • 12. októbra 2020 - Vo Walese sa rutinne používajú testy Elucigene DPYD +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene“ alebo „Group“ alebo „Company“)

    Vo Walese sa rutinne používajú testy Elucigene DPYD

    Wales je prvým národom vo Veľkej Británii, ktorý ponúka skríning DPYD pacientom podstupujúcim chemoterapiu
    Testy DPYD vyšetrujú pacientov, aby identifikovali riziko závažných vedľajších účinkov určitých chemoterapií

    Manchester, Spojené kráľovstvo - 12. októbra 2020: Yourgene (AIM: YGEN), medzinárodná skupina pre molekulárnu diagnostiku, ohlasuje svoj onkologický produkt, test Elucigene DPYD, ktorý sa teraz vo Walese bežne používa

    ... Čítaj viac
  • 8. októbra 2020 - V Japonsku je zabezpečené strategické partnerstvo v oblasti reprodukčného zdravia +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene“ alebo „Group“ alebo „Company“)

    Strategické partnerstvo v oblasti reprodukčného zdravia zabezpečené v Japonsku

    Manchester, Spojené kráľovstvo - 8. októbra 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), popredná medzinárodná skupina pre molekulárnu diagnostiku, oznamuje, že vstúpila do 5-ročného strategického partnerstva s japonským nadnárodným modelom s medzinárodným čipom, aby poskytla spoločnosť Yourgene Flex ™ Analytický softvér („ Kábel Softvér ”), bioinformatická platforma pre projekt reprodukčného zdravia.

    Yourgene a japonský partner („partner“) uzavreli technologický prenos

    ... Čítaj viac
  • 7. októbra 2020 - IONA® Spoločnosť Nx získala zákazku s nemocnicou NHS v St George +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene“ alebo „Group“ alebo „Company“)

    IONA ® Spoločnosť Nx získala zákazku s nemocnicou NHS v St George

    Manchester, Spojené kráľovstvo - 7. októbra 2020: Yourgene (AIM: YGEN), medzinárodná skupina pre molekulárnu diagnostiku, oznamuje, že získala zákazku na neinvazívne prenatálne testovanie (NIPT) pomocou svojej novo zavedenej IONA ® Pracovný tok Nx NIPT ('IONA ® Nx '), prestížnou St George's NHS Trust Foundation v Tooting v južnom Londýne („St George's“). Zmluva môže byť podpísaná oboma stranami

    ... Čítaj viac
  • 28. september 2020 - Spustenie služby Yourgene Genomic Services +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene“ alebo „Group“ alebo „Company“)

    Spustenie služieb Yourgene Genomic Services

    Manchester, Spojené kráľovstvo - 28. septembra 2020: Yourgene (AIM: YGEN), medzinárodná skupina pre molekulárnu diagnostiku, ohlasuje uvedenie Yourgene Genomic Services, integrácie a rozšírenia ponúk medzinárodného servisného laboratória spoločnosti. Yourgene Genomic Services sa stáva globálnou sieťou laboratórnych služieb vybavenou tak, aby sa stala partnerom celého životného cyklu pre klinické, výskumné a farmaceutické organizácie.

    Služby Yourgene Genomic Services („YGS“) sa spoja

    ... Čítaj viac
  • 24. september 2020 - refundácia DPD v Nemecku +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene“ alebo „Group“ alebo „Company“)

    Náhrada DPD v Nemecku

    Manchester, Spojené kráľovstvo - 24. septembra 2020: Yourgene (AIM: YGEN), medzinárodná skupina pre molekulárnu diagnostiku, oznamuje, že Nemecký spolkový spoločný výbor, G-BA, národný orgán pre úhradu v Nemecku, schválil úhradu za testovanie nedostatku dihydropyrimidíndehydrogenázy (DPD) v Nemecku, ktoré otvára rozšíriť klinický trh v tomto regióne pre prvý produkt spoločnosti pre onkologické genotypizáciu, test Elucigene DPYD. The

    ... Čítaj viac
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
> <
Tehotná dáma sediaci pri stole s notebookom

Vzťahy s médiami a investormi
Walbrook PR Ltd.
Lombardská ulica 4
Londýn
EC3V 9HD
yourgene@walbrookpr.com
T: +44 (0) 20 7933 8780

Dvaja podnikatelia pri pohľade na obrazovku počítača