fbpx Yourgene Health plc - Главная
предыдущая стрелка
следующая стрелка
Слайдер

Обновление сертификации CE-IVD

Манчестер, Великобритания - 26 сентября 2019 года: Yourgene (AIM: YGEN), ведущая международная группа молекулярной диагностики, объявляет, что в рамках подготовки к запуску продукта 2020 года и в качестве непредвиденного обстоятельства для BREXIT Компания успешно передала процесс аккредитации качества новому Уполномоченному органу, BSI NL (Нидерланды) , что позволяет Компании продолжать продавать свои системы в Европейском экономическом пространстве (ЕЭЗ).

В рамках этой передачи, Yougene был выдан обновленный сертификат CE-IVD от BSI NL, касающийся разработки и изготовления IONA.® тест, успешно прошедший аудит на соответствие требованиям Директивы Европейского Союза по диагностике in vitro (98/79 / EC). В соответствии с новой сертификацией ЕС знак CE-IVD компании будет действовать до 25 января 2021 года.. Новый Сертификат также позволяет Компании завершить назначение назначенного Уполномоченного представителя в ЕС, чтобы защитить от возможных сценариев Brexit без сделок.

Лин Рис, генеральный директор Yourgene, прокомментировал:

«Плавный и успешный перевод в наш новый Уполномоченный орган в Нидерландах является свидетельством для регулирующей команды в Yourgene и надежных систем, которые мы используем для обеспечения качества. Переход на BSI NL является ключевой частью нашего планирования действий в чрезвычайных ситуациях Brexit а также готовит нас к запуску нашей новой версии IONA на основе Illumina® тест с начала следующего года ».

Это объявление содержит внутреннюю информацию для целей Статьи 7 Регламента ЕС 596/2014.

Yourgene Health plc
Лин Рис, генеральный директор
Барри Хексталл, финансовый директор
Джоан Кросс, директор по маркетингу

Тел: + 44 (0) 161 667 1053

Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Ботов, для его просмотра включен JavaScript.

ТОО Cairn Financial Advisers (НОМАД)
Лиам Мюррей / Джеймс Кэти / Людовико Лаццаретти

Тел: + 44 (0) 20 7213 0880

Стифель Николаус Европа Лимитед (Единственный Корпоративный Брокер)
Николас Мур / Мэтью Блават / Бен Мэддисон

Тел: + 44 (0) 20 7710 7600

Walbrook PR Ltd (СМИ и связи с инвесторами)
Пол МакМанус / Лиана Которн / Анна Данфи

Тел: +44 (0) 20 7933 8780 или Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Ботов, для его просмотра включен JavaScript.

Моб .: 07980 541 893/07584 391 303/07876 741 001

О здоровье Yourgene

Yourgene Health - международная группа молекулярной диагностики, которая разрабатывает и коммерциализирует генетические продукты и услуги. Группа работает в партнерстве с мировыми лидерами в области технологий ДНК для развития диагностической науки. 

Yourgene разрабатывает и коммерциализирует простые и точные решения для молекулярной диагностики, прежде всего для репродуктивного здоровья. Продукты Группы включают неинвазивные пренатальные тесты (NIPT) на синдром Дауна и другие генетические нарушения, скрининговые тесты на муковисцидоз, инвазивные тесты на быструю анеуплоидию, тесты на мужское бесплодие и тесты на генетические заболевания. Коммерческое присутствие Yourgene уже установлено в Великобритании, Европе, на Ближнем Востоке, в Африке и Азии.

Наши возможности по разработке продуктов, исследованиям и коммерческим возможностям охватывают весь жизненный цикл разработки генетических тестов, включая нормативные документы. Благодаря нашему техническому опыту и партнерским отношениям, Yourgene Health также расширяет свои возможности генетического тестирования в онкологии.

Yourgene Health со штаб-квартирой в Манчестере, Великобритания, с офисами в Тайбэе и Сингапуре, и зарегистрирована на рынке AIM Лондонской фондовой биржи под тикером «YGEN». Для получения дополнительной информации посетите www.yourgene-health.com и следуйте за нами в твиттере @Yourgene_Health.

  • 13 января 2021 г. - в Бельгии рекомендован скрининг DPYD +

    Yourgene Health plc
    («Yourgene», «Группа» или «Компания»)

    В Бельгии рекомендуется скрининг DPYD

    Манчестер, Великобритания - 13 января 2021 г .: Yourgene (AIM: YGEN), международная группа молекулярной диагностики, приветствует исследовательскую статью, опубликованную 11 января 2021 года в Acta Clinica Belgica под названием: «Совместная бельгийская рекомендация по скринингу на дефицит DPD у пациентов, получавших 5-ФУ, капецитабин (и тегафур)».

    В исследовательской статье одобряется скрининг на дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD), который может вызывать тяжелую, а иногда и летальную сторону.

    ... Подробнее
  • 11 января 2021 г. - обновление продукта Clarigene® SARS-CoV-2 и партнерство с CityDoc и ReCoVa-19 +

    Yourgene Health plc

    («Yourgene» или «Группа» или «Компания»)

    Обновление продукта Clarigene® SARS-CoV-2
    и партнерство с CityDoc и ReCoVa-19

    Манчестер, Великобритания - 11 января 2021 г .: Yourgene (AIM: YGEN), международная группа молекулярной диагностики, объявляет, что после заявления компании от 24 декабря 2020 года относительно нового штамма вируса (вариант VUI-202012/01 SARS-CoV-2) влажные лабораторные испытания Yourgene завершены. и подтвердил, что производительность Clarigene ® На анализ SARS-CoV-2 в настоящее время не влияют

    ... Подробнее
  • 24 декабря 2020 г. - Обновление COVID-19: утвержденный провайдер для правительства Великобритании и ответ на новый штамм вируса +

    Yourgene Health plc

    («Yourgene» или «Группа» или «Компания»)

    Обновление COVID-19: утвержденный провайдер для правительства Великобритании и р ответ на новый штамм вируса

    Манчестер, Великобритания - 24 декабря 2020 года:  Yourgene (AIM: YGEN), международная группа молекулярной диагностики, объявляет, что Yourgene Genomic Services была добавлена ​​в утвержденный правительством Великобритании список частных поставщиков услуг тестирования COVID-19 для схемы Test to Release for International Travel, введенной 15 декабря 2020 года («Тест к выпуску »), а также для

    ... Подробнее
  • 17 декабря 2020 года - полугодовой отчет +

    Yourgene Health plc

    («Yourgene» или «Группа» или «Компания»)

    Полугодовой отчет

    Манчестер, Великобритания - 17 декабря 2020 года: Yourgene Health plc (AIM: YGEN), международная группа молекулярной диагностики, которая занимается коммерциализацией генетических продуктов и услуг, объявляет неаудированный полугодовой отчет за шесть месяцев, закончившихся 30 сентября 2020 года.

    Результаты демонстрируют устойчивость основного бизнеса Группы в течение первых нескольких месяцев глобальной пандемии, ее способность быстро запускать решения для тестирования COVID-19 и

    ... Подробнее
  • 2 декабря 2020 г. - наборы DPYD, рекомендованные NHS England +

    Yourgene Health plc

    («Yourgene» или «Группа» или «Компания»)

    Наборы DPYD, рекомендованные NHS England

    Манчестер, Великобритания - 2 декабря 2020 года: Yourgene (AIM: YGEN), международная группа молекулярной диагностики, приветствует Заявление о неотложной политике ввода в эксплуатацию клинических учреждений, опубликованное Национальной службой здравоохранения Англии и озаглавленное: «Фармакогеномное тестирование полиморфизма DPYD при терапии фторпиримидином» рекомендовать рутинную доступность тестирования DPYD перед началом лечения химиотерапевтическим препаратом 5-фторурацил (5-FU), чтобы определить риск серьезных побочных эффектов.

    ... Подробнее
  • 5 ноября 2020 - смена дирекции +

    Yourgene Health plc

    («Yourgene» или «Группа» или «Компания»)

    Смена дирекции
    Назначение главного научного директора для разработки плана разработки новых продуктов

    Манчестер, Великобритания - 5 ноября 2020 года: Yourgene (AIM: YGEN), международная группа молекулярной диагностики, объявляет о немедленном назначении д-ра Джоанн Мейсон главным научным сотрудником в качестве директора компании.

    Доктор Мейсон был директором по исследованиям и разработкам (вне совета директоров) в Yourgene с момента прихода в компанию в декабре 2019 года.

    ... Подробнее
  • 3 ноября 2020 г. - Партнерство с Take2 Health Limited +

    Yourgene Health plc

    («Yourgene» или «Группа» или «Компания»)

    Партнерство с Take2 Health Limited
    Yourgene проведет геномный тест на скрининг карциномы носоглотки (NPC) на Тайване

    Манчестер, Великобритания - 3 ноября 2020 года: Yourgene (AIM: YGEN), международная группа молекулярной диагностики, объявляет о том, что ее 2-процентная дочерняя компания Yourgene Health Taipei подписала региональное соглашение о маркетинге и услугах («Соглашение») с компанией Take2 Health Limited («Take2», расположенной в Гонконге). ), чтобы продвигать клинически подтвержденный геномный тест TakeXNUMX для выявления рака носоглотки.

    ... Подробнее
  • 26 октября 2020 г. - Операционные результаты за полугодие +

    Yourgene Health plc

    («Yourgene» или «Группа» или «Компания»)

    Полугодовой торговый отчет
    Рост по сравнению с аналогичным периодом прошлого года в первом полугодии свидетельствует об устойчивости Компании.

    Манчестер, Великобритания - 26 октября 2020 года: Yourgene (AIM: YGEN), ведущая международная группа молекулярной диагностики, объявляет об итогах торгов за полугодие, закончившееся 30 сентября 2020 года («первое полугодие 1 года»).

    Выручка за полугодие, закончившееся 30 сентября 2020 года, составила 8.2 млн фунтов стерлингов (первое полугодие 1 года: 2019 млн фунтов стерлингов), что на 7.8% больше по сравнению с предыдущим годом, при этом высокие доходы в Европе компенсируют

    ... Подробнее
  • 23 октября 2020 г. - регистрация в CQC +

    Yourgene Health plc
    («Yourgene Health» или «Компания»)

    CQC регистрация

    Манчестер, Великобритания - 23 октября 2020 года: Yourgene Health (AIM: YGEN), ведущая международная группа молекулярной диагностики, объявляет, что она получила уведомление от Комиссии по качеству медицинского обслуживания («CQC») о том, что помещения компании в Citylabs 1.0 в Манчестере теперь являются вторым зарегистрированным местом для проведения диагностика и скрининговые процедуры.

    Расширение текущей регистрации компании в CQC позволяет НИПТ проводить тестирование с большей гибкостью.

    ... Подробнее
  • 21 октября 2020 г. - сотрудничество Yourgene Genomic Services с Cytox +

    Yourgene Health plc

    («Yourgene» или «Группа» или «Компания»)

    Сотрудничество Yourgene Genomic Services с Cytox

    Партнерство с Cytox для обеспечения клинического доступа к genoSCORE ™ - новому генетическому тесту для определения риска развития болезни Альцгеймера.

    Манчестер, Великобритания - 21 октября 2020 года: Yourgene Health (AIM: YGEN), ведущая международная группа молекулярной диагностики, объявляет о новом сотрудничестве между недавно запущенными Yourgene Genomic Services («YGS») и Cytox Ltd («Cytox») для проведения бета-тестирования геномного исследования их

    ... Подробнее
  • 12 октября 2020 - тесты Elucigene DPYD будут регулярно использоваться в Уэльсе +

    Yourgene Health plc

    («Yourgene» или «Группа» или «Компания»)

    Тесты Elucigene DPYD будут регулярно использоваться в Уэльсе

    Уэльс стал первой страной в Великобритании, которая предложила скрининг DPYD пациентам, проходящим химиотерапию
    Тесты DPYD проводят скрининг пациентов для выявления риска серьезных побочных эффектов от определенных химиотерапевтических процедур.

    Манчестер, Великобритания - 12 октября 2020 года: Yourgene (AIM: YGEN), международная группа молекулярной диагностики, объявляет о своем онкологическом продукте, тесте Elucigene DPYD, который теперь используется в Уэльсе для повседневной

    ... Подробнее
  • 8 октября 2020 г. - в Японии заключено стратегическое партнерство в области репродуктивного здоровья +

    Yourgene Health plc

    («Yourgene» или «Группа» или «Компания»)

    В Японии закреплено стратегическое партнерство в области репродуктивного здоровья

    Манчестер, Великобритания - 8 октября 2020 года: Yourgene Health (AIM: YGEN), ведущая международная группа молекулярной диагностики, объявляет о заключении пятилетнего стратегического партнерства с японской транснациональной корпорацией с голубыми фишками для предоставления услуг Yourgene's Flex ™ Программное обеспечение для анализа (" сгибать Программное обеспечение ») биоинформатическая платформа для проекта репродуктивного здоровья.

    Yourgene и японский партнер («Партнер») заключили соглашение о передаче технологии.

    ... Подробнее
  • 7 октября 2020 - IONA® Nx заключила контракт с больницей NHS Святого Георгия +

    Yourgene Health plc

    («Yourgene» или «Группа» или «Компания»)

    IONA ® Nx заключила контракт с больницей NHS Святого Георгия

    Манчестер, Великобритания - 7 октября 2020 года: Yourgene (AIM: YGEN), международная группа молекулярной диагностики, объявляет о заключении контракта на неинвазивное пренатальное тестирование (НИПТ) с использованием недавно запущенного IONA. ® Рабочий процесс Nx NIPT ('IONA ® Nx ') престижным трастовым фондом St George's NHS Trust Foundation в Тутинге, Южный Лондон («St George's»). Контракт, подлежащий подписанию обоими

    ... Подробнее
  • 28 сентября 2020 г. - запуск геномных служб Yourgene +

    Yourgene Health plc

    («Yourgene» или «Группа» или «Компания»)

    Запуск геномных служб Yourgene

    Манчестер, Великобритания - 28 сентября 2020 года: Yourgene (AIM: YGEN), международная группа молекулярной диагностики, объявляет о запуске Yourgene Genomic Services, интеграции и расширения предлагаемых компанией международных сервисных лабораторий. Yourgene Genomic Services становится глобальной сетью лабораторных услуг, способной стать партнером на протяжении всего жизненного цикла для клинических, исследовательских и фармацевтических организаций.

    Yourgene Genomic Services («YGS») объединит

    ... Подробнее
  • 24 сентября 2020 г. - возмещение DPD в Германии +

    Yourgene Health plc

    («Yourgene» или «Группа» или «Компания»)

    Компенсация DPD в Германии

    Манчестер, Великобритания - 24 сентября 2020 года: Yourgene (AIM: YGEN), международная группа молекулярной диагностики, объявляет, что Федеральный объединенный комитет Германии, G-BA, национальный орган по возмещению расходов в Германии, утвердил возмещение расходов на тестирование дефицита дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD) в Германии, которое открывает продвинуть клинический рынок в этом регионе для первого продукта компании для генотипирования онкологии, Elucigene DPYD Test. В

    ... Подробнее
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
> <
Беременная женщина сидит за столом с ноутбуком

СМИ и отношения с инвесторами
Walbrook PR Ltd
4 Lombard Street
Лондон
EC3V 9HD
yourgene@walbrookpr.com
Т: +44 (0) 20 7933 8780

Два деловых людей, глядя на экран компьютера