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O IONA® teste mede diretamente a mudança na proporção dos cromossomos 21, 18 e 13 em amostras de plasma materno usando um genoma completo, abordagem de sequenciamento shotgun. Isso é alcançado em apenas 3 dias usando o IONA altamente automatizado e validado® teste o fluxo de trabalho para fornecer resultados da mais alta qualidade com o menor tempo de trabalho (QUENTE) possível. Todas as etapas, desde a extração do DNA até a análise, estão incluídas, eliminando a necessidade de longos processos de validação e otimização.

O IONA® testar o fluxo de trabalho automatizado

Imagem 5 do fluxo de trabalho S2

O IONA® Software para análise

A Yourgene Health desenvolveu seu próprio software de análise de bioinformática dedicado e personalizado como parte do IONA® teste o fluxo de trabalho clínico. O IONA® o software emprega algoritmos de análise multi-core altamente eficientes. Ele analisa a quantidade relativa de cromossomos 21, 18 e 13 para calcular uma pontuação de risco para a presença de uma trissomia. Este resultado é então mais detalhado, combinando-o automaticamente com o risco relacionado à idade da mãe no momento da amostragem para calcular um probabilidade ajustada do feto sendo afetado. Um relatório de resultados é gerado individualmente para cada paciente. O IONA® O software permite análise de dados local segura, não é baseado em nuvem e não é necessário pessoal de bioinformática: a instalação e o treinamento credenciado por CPD são fornecidos pela Yourgene Health.

IONA flexível e escalável® de gestão de documentos

O IONA® O teste foi validado em um fluxo de trabalho altamente flexível e escalonável, adequado para produção de amostras de baixo a alto volume, permitindo que os laboratórios clínicos atendam e cresçam com suas crescentes demandas. Está disponível como um fluxo de trabalho automatizado e manual. Todo IONA® O sistema de teste vem com o IONA totalmente validado e robusto® software para análise de resultados fácil e automatizada.

Premaitha Workflow Manager

Isso faz parte do IONA® fluxo de trabalho automatizado e é um Sistema de Informações Laboratoriais (LIS) personalizado para rastreamento clínico abrangente de amostras e dados do paciente, do recebimento ao resultado. O Premaitha Workflow Manager faz interface com todos os instrumentos no IONA® fluxo de trabalho, abrangendo todas as etapas: extração de DNA, preparação da biblioteca, preparação do chip de seqüenciamento, sequenciamento e análise para produzir o resultado do teste. Essa é a solução ideal sem papel, minimizando a necessidade de rastreamento manual que exige muito trabalho.

Controle de qualidade e fração fetal

O IONA® O teste foi otimizado para fornecer os resultados mais precisos, ao mesmo tempo em que mantém o número de falhas de amostra devido à baixa fração fetal no mínimo. Isso é conseguido usando uma abordagem única de duas avaliações da fração fetal. Todas as amostras devem ter pelo menos ≥2% de fração fetal. Além disso, todas as amostras com risco de um resultado falso negativo ou falso positivo são avaliadas usando nossa avaliação de fração fetal dinâmica patenteada. Isso adapta o nível de fração fetal necessária para a amostra à qualidade dos dados de sequenciamento. Ao contrário de outros métodos NIPT, o IONA® teste tem uma taxa de redesenho muito baixa de <0.5%.