fbpx Yourgene Health plc - Hjem
forrige pil
neste pil
slider

CE-IVD-sertifiseringsfornyelse

Manchester, Storbritannia - 26. september 2019: Yourgene (AIM: YGEN), en ledende internasjonal molekylær diagnosegruppe, kunngjør at selskapet i forberedelse til en produktlansering i 2020 og som en beredskap for BREXIT, har overført sin kvalitetsakkrediteringsprosess til et nytt varslet organ, BSI NL (Nederland) , slik at selskapet kan fortsette å selge sine systemer i Det europeiske økonomiske området (EØS).

Som en del av denne overføringen har Yourgene fått et fornyet CE-IVD-sertifikat fra BSI NL som dekker design og produksjon av IONA® test, etter å ha blitt lyktes med revisjon mot kravene i Den europeiske unions diagnostiske direktiv om vitro (98/79 / EF). I henhold til den nye EF-sertifiseringen vil selskapets CE-IVD-merke være gyldig frem til 25. januar 2021. Det nye sertifikatet gjør det også mulig for selskapet å fullføre utnevnelsen av en identifisert EU-basert autorisert representant for å beskytte mot potensielle Brexit-scenarier uten avtale.

Lyn Rees, administrerende direktør i Yourgene, kommenterte:

"Den jevne og vellykkede overføringen til vårt nye notifiserte organ i Nederland er et testamente for reguleringsteamet på Yourgene og til de robuste systemene vi har på plass for kvalitetssikring. Overgangen til BSI NL er en sentral del av vår Brexit beredskapsplanlegging og forbereder oss også på lanseringen av vår nye Illumina-baserte versjon av IONA® test fra tidlig neste år. ”

Denne kunngjøringen inneholder innsideinformasjon for formålene med artikkel 7 i EUs forordning 596/2014.

Yourgene Health plc
Lyn Rees, administrerende direktør
Barry Hextall, finansdirektør
Joanne Cross, markedsdirektør

Tel: + 44 (0) 161 667 1053

Denne e-postadressen er beskyttet mot programmer som samler. Du må aktivere Javascript for å kunne se den.

Cairn Financial Advisers LLP (NOMAD)
Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti

Tel: + 44 (0) 20 7213 0880

Stifel Nicolaus Europe Limited (eneste bedriftsmegler)
Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison

Tel: + 44 (0) 20 7710 7600

Walbrook PR Ltd (Media og investor Relations)
Paul McManus / Lianne Cawthorne / Anna Dunphy

Tlf: +44 (0) 20 7933 8780 eller Denne e-postadressen er beskyttet mot programmer som samler. Du må aktivere Javascript for å kunne se den.

Mob: 07980 541 893/07584 391 303/07876 741 001

Om Yourgene Health

Yourgene Health er en internasjonal molekylær diagnostisk gruppe som utvikler og kommersialiserer genetiske produkter og tjenester. Gruppen jobber i samarbeid med globale ledere innen DNA-teknologi for å fremme diagnostisk vitenskap. 

Yourgene utvikler og kommersialiserer enkle og nøyaktige molekylære diagnostiske løsninger, først og fremst for reproduktiv helse. Konsernets produkter inkluderer ikke-invasive prenatale tester (NIPT) for Downs syndrom og andre genetiske lidelser, Cystic Fibrosis screening tests, invasive hurtige aneuploidy tester, mannlige infertilitetstester og genetiske sykdomstester. Yourgenes kommersielle fotavtrykk er allerede etablert i Storbritannia, Europa, Midt-Østen, Afrika og Asia.

Våre produktutvikling, forskningstjenester og kommersielle evner strekker seg over hele livssyklusen for utvikling av genetisk test, inkludert forskriftsinnleveringer. Gjennom vår tekniske ekspertise og partnerskap utvider Yourgene Health også tilbudet om genetisk testing til onkologi.

Yourgene Health har hovedkontor i Manchester, Storbritannia med kontorer i Taipei og Singapore, og er notert på London Børs 'AIM-marked under tickeren "YGEN". For mer informasjon, besøk www.yourgene-health.com og følg oss på twitter @Yourgene_Health.

  • 13. januar 2021 - DPYD-screening anbefales i Belgia +

    Yourgene Health plc
    ("Yourgene" eller "Gruppen" eller "Selskapet")

    DPYD-screening anbefales i Belgia

    Manchester, Storbritannia - 13. januar 2021: Yourgene (AIM: YGEN), den internasjonale molekylære diagnosegruppen, ønsker forskningsartikkelen som ble publisert 11. januar 2021 i Acta Clinica Belgica, med tittelen: Felles belgisk anbefaling om screening for DPD-mangel hos pasienter behandlet med 5-FU, capecitabin (og tegafur). '

    Forskningsartikkelen støtter screening for Dihydropyrimidine Dehydrogenase (DPD) -mangel som kan forårsake alvorlig og noen ganger dødelig side.

    ... Les mer
  • 11. januar 2021 - Clarigene® SARS-CoV-2 produktoppdatering og partnerskap med CityDoc og ReCoVa-19 +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "gruppen" eller "selskapet")

    Clarigene® SARS-CoV-2 produktoppdatering
    og partnerskap med CityDoc og ReCoVa-19

    Manchester, Storbritannia - 11. januar 2021: Yourgene (AIM: YGEN), den internasjonale molekylære diagnostikkgruppen, kunngjør at etter selskapets uttalelse 24. desember 2020 angående den nye virusstammen (VUI-202012/01 SARS-CoV-2-varianten), er Yourgens våtlaboratorietesting nå fullført og har bekreftet at forestillingen til Clarigene ® SARS-CoV-2-analysen er ikke påvirket av noen for øyeblikket

    ... Les mer
  • 24. desember 2020 - COVID-19-oppdatering: godkjent leverandør for britiske myndigheter og respons på ny virusstamme +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "gruppen" eller "selskapet")

    COVID-19-oppdatering: godkjent leverandør for britiske myndigheter og r respons til ny virusstamme

    Manchester, Storbritannia - 24. desember 2020:  Yourgene (AIM: YGEN), den internasjonale molekylære diagnosegruppen, kunngjør at Yourgene Genomic Services er lagt til den britiske regjeringens godkjente COVID-19 private testleverandørliste for Test to Release for International Travel-ordningen introdusert 15. desember 2020 (“Test å frigjøre ”), og også for

    ... Les mer
  • 17. desember 2020 - Halvårsrapport +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "gruppen" eller "selskapet")

    Halvårsrapport

    Manchester, Storbritannia - 17. desember 2020: Yourgene Health plc (AIM: YGEN), den internasjonale molekylære diagnostikkgruppen som kommersialiserer genetiske produkter og tjenester, kunngjør sin ureviderte halvårsrapport for de seks månedene som ble avsluttet 30. september 2020.

    Resultatene demonstrerer motstandsdyktigheten i konsernets kjernevirksomhet i løpet av de første månedene av den globale pandemien, dens respons når det gjelder å lansere COVID-19 testløsninger raskt og dens

    ... Les mer
  • 2. desember 2020 - DPYD-sett anbefalt av NHS England +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "gruppen" eller "selskapet")

    DPYD-sett anbefalt av NHS England

    Manchester, Storbritannia - 2. desember 2020: Yourgene (AIM: YGEN), den internasjonale molekylære diagnosegruppen, ønsker velkommen klinisk igangsetting av presserende politikkerklæring, publisert av NHS England, med tittelen: 'Farmakogenomisk testing for DPYD-polymorfier med fluorpyrimidinbehandling' anbefale rutinemessig tilgjengelighet av DPYD-testing før behandling med kjemoterapeutisk legemiddel 5-Fluorouracil (5-FU) startes, for å identifisere risikoen for alvorlige bivirkninger.

    ... Les mer
  • 5. november 2020 - Endring av direktoratet +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "gruppen" eller "selskapet")

    Direktoratskifte
    Chief Scientific Officer-avtale for å drive ny veikart for produktutvikling

    Manchester, Storbritannia - 5. november 2020: Yourgene (AIM: YGEN), den internasjonale molekylære diagnosegruppen, kunngjør utnevnelsen av Dr. Joanne Mason som Chief Scientific Officer som direktør for selskapet med umiddelbar virkning.

    Dr Mason har vært direktør for forskning og utvikling (ikke-styreverv) i Yourgene siden han begynte i selskapet i desember 2019,

    ... Les mer
  • 3. november 2020 - Partnerskap med Take2 Health Limited +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "gruppen" eller "selskapet")

    Partnerskap med Take2 Health Limited
    Yourgene skal kjøre genomisk test for nasopharyngeal carcinoma (NPC) screening i Taiwan

    Manchester, Storbritannia - 3. november 2020: Yourgene (AIM: YGEN), den internasjonale molekylære diagnosegruppen, kunngjør at det heleide datterselskapet Yourgene Health Taipei har signert en regional markedsførings- og tjenesteavtale ("avtalen") med Hong Kong-baserte Take2 Health Limited ("Take2") ), for å fremme Take2s klinisk-validerte genomtest for nasopharyngeal carcinoma

    ... Les mer
  • 26. oktober 2020 - Halvårig handelsoppdatering +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "gruppen" eller "selskapet")

    Halvårs handelsoppdatering
    H1 vekst i forhold til året som viser selskapets motstandskraft

    Manchester, Storbritannia - 26. oktober 2020: Yourgene (AIM: YGEN), en ledende internasjonal molekylær diagnostikkgruppe, kunngjør en handelsoppdatering for halvåret som avsluttet 30. september 2020 (“H1 2020”).

    Inntektene for halvåret som endte 30. september 2020 var £ 8.2 millioner (H1 2019: £ 7.8 millioner), en økning på 5% sammenlignet med året før, med sterke europeiske inntekter som motvirket

    ... Les mer
  • 23. oktober 2020 - CQC-registrering +

    Yourgene Health plc
    (“Yourgene Health” eller “Selskapet”)

    CQC-registrering

    Manchester, Storbritannia - 23. oktober 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), en ledende internasjonal molekylær diagnosegruppe, kunngjør at den har mottatt melding fra Care Quality Commission ("CQC") om at selskapets fasiliteter på Citylabs 1.0 i Manchester nå er et andre registrert sted å utføre fra prosedyrer for diagnostikk og screening.

    Utvidelsen av selskapets nåværende CQC-registrering tillater NIPT-testing større fleksibilitet for drift

    ... Les mer
  • 21. oktober 2020 - Yourgene Genomic Services-samarbeid med Cytox +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "gruppen" eller "selskapet")

    Yourgene Genomic Services-samarbeid med Cytox

    Partnerskap med Cytox for å muliggjøre klinisk tilgang til genoSCORE ™ - en ny genetisk test for å bestemme risikoen for å utvikle Alzheimers sykdom

    Manchester, Storbritannia - 21. oktober 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), en ledende internasjonal molekylær diagnostikkgruppe, kunngjør et nytt samarbeid mellom den nylig lanserte Yourgene Genomic Services ("YGS") og Cytox Ltd ("Cytox"), for en beta-testing genomisk studie på deres

    ... Les mer
  • 12. oktober 2020 - Elucigene DPYD-tester skal brukes rutinemessig i Wales +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "gruppen" eller "selskapet")

    Elucigene DPYD-tester som skal brukes rutinemessig i Wales

    Wales er den første britiske nasjonen som tilbyr DPYD-screening til pasienter som gjennomgår cellegift
    DPYD-tester screener pasienter for å identifisere risikoen for alvorlige bivirkninger fra visse cellegiftbehandlinger

    Manchester, Storbritannia - 12. oktober 2020: Yourgene (AIM: YGEN), den internasjonale molekylære diagnosegruppen, kunngjør sitt onkologiske produkt, Elucigene DPYD-test, brukes nå i Wales til rutinemessig

    ... Les mer
  • 8. oktober 2020 - Strategisk reproduktiv helsepartnerskap sikret i Japan +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "gruppen" eller "selskapet")

    Strategisk reproduktiv helsepartnerskap sikret i Japan

    Manchester, Storbritannia - 8. oktober 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), en ledende internasjonal molekylær diagnostikkgruppe, kunngjør at de har inngått et 5-årig strategisk partnerskap med en japansk multinasjonal blue chip for å tilby Yourgene sine Flex ™ Analyseprogramvare (“ Flex Programvare ”) bioinformatikkplattform for et reproduktivt helseprosjekt.

    Yourgene og den japanske partneren ("partneren") har inngått en teknologioverføring

    ... Les mer
  • 7. oktober 2020 - IONA® Nx tildelt kontrakt med St George's NHS Hospital +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "gruppen" eller "selskapet")

    IONA ® Nx tildelt kontrakt med St George's NHS Hospital

    Manchester, Storbritannia - 7. oktober 2020: Yourgene (AIM: YGEN), den internasjonale molekylære diagnosegruppen, kunngjør at den har blitt tildelt kontrakten for ikke-invasiv prenatal testing (NIPT) ved hjelp av den nylig lanserte IONA ® Nx NIPT Workflow ('IONA ® Nx '), av den prestisjetunge St George's NHS Trust Foundation i Tooting, South London ("St George's"). Kontrakten, med forbehold om signering av begge

    ... Les mer
  • 28. september 2020 - Lansering av Yourgene Genomic Services +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "gruppen" eller "selskapet")

    Lansering av Yourgene Genomic Services

    Manchester, Storbritannia - 28. september 2020: Yourgene (AIM: YGEN), den internasjonale molekylære diagnosegruppen, kunngjør lanseringen av Yourgene Genomic Services, en integrasjon og utvidelse av selskapets internasjonale servicelaboratorietilbud. Yourgene Genomic Services blir et globalt nettverk for laboratorietjenester utstyrt for å være en fullverdig livssykluspartner for kliniske, forsknings- og farmasøytiske organisasjoner.

    Yourgene Genomic Services (“YGS”) vil samles

    ... Les mer
  • 24. september 2020 - DPD-refusjon i Tyskland +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" eller "gruppen" eller "selskapet")

    DPD-refusjon i Tyskland

    Manchester, Storbritannia - 24. september 2020: Yourgene (AIM: YGEN), den internasjonale molekylære diagnosegruppen, kunngjør at den tyske forbundskomiteen, G-BA, den nasjonale refusjonsmyndigheten i Tyskland, har godkjent refusjonen for testing av Dihydropyrimidine Dehydrogenase (DPD) -mangel i Tyskland, som åpner opp det kliniske markedet i denne regionen for selskapets første onkologiske genotypeprodukt, Elucigene DPYD Test. De

    ... Les mer
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
> <
Gravid dame som sitter ved bordet med Laptop

Media og investorrelasjoner
Walbrook PR Ltd.
4 Lombard Street
London
EC3V 9HD
yourgene@walbrookpr.com
T: +44 (0) 20 7933 8780

To forretningsfolk som ser på dataskjerm