fbpx Yourgene Health plc - Thuis
vorige pijl
volgende pijl
Slider

Verlenging van CE-IVD-certificering

Manchester, VK - 26 september 2019: Yourgene (AIM: YGEN), een toonaangevende internationale moleculaire diagnostiekgroep, kondigt aan dat het bedrijf ter voorbereiding op een productlancering in 2020 en als een onvoorziene gebeurtenis voor BREXIT, het kwaliteitsaccreditatieproces met succes heeft overgedragen aan een nieuwe aangemelde instantie, BSI NL (Nederland) , waardoor de onderneming haar systemen in de Europese Economische Ruimte (EER) kan blijven verkopen.

Als onderdeel van deze overdracht heeft Yourgene een vernieuwd CE-IVD-certificaat van BSI NL gekregen dat het ontwerp en de fabricage van zijn IONA omvat® test, die met succes is gecontroleerd aan de hand van de eisen van de Europese richtlijn voor in-vitrodiagnostiek (98/79 / EG). Onder de nieuwe EC-certificering is de CE-IVD-markering van het bedrijf geldig tot 25 januari 2021. Het nieuwe certificaat stelt het bedrijf ook in staat om de benoeming van een geïdentificeerde in de EU gevestigde geautoriseerde vertegenwoordiger te voltooien, om te beschermen tegen mogelijke Brexit-scenario's zonder deal.

Lyn Rees, CEO van Yourgene, merkte op:

"De vlotte en succesvolle overdracht naar onze nieuwe Notified Body in Nederland is een bewijs van het regelgevende team van Yourgene en de robuuste systemen die we hebben ingesteld voor kwaliteitsborging. De verhuizing naar BSI NL is een belangrijk onderdeel van onze Brexit-noodplanning en bereidt ons ook voor op de lancering van onze nieuwe Illumina-gebaseerde versie van de IONA® test vanaf begin volgend jaar. ”

Deze aankondiging bevat voorkennis ten behoeve van artikel 7 van EU-verordening 596/2014.

Yourgene Health plc
Lyn Rees, algemeen directeur
Barry Hextall, Chief Financial Officer
Joanne Cross, directeur marketing

Tel: + 44 (0) 161 667 1053

Dit e-mailadres is beschermd tegen spambots. U heeft Javascript nodig om het te kunnen zien.

Cairn Financial Advisers LLP (NOMAD)
Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti

Tel: + 44 (0) 20 7213 0880

Stifel Nicolaus Europe Limited (enige bedrijfsmakelaar)
Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison

Tel: + 44 (0) 20 7710 7600

Walbrook PR Ltd (Media en investeerdersrelaties)
Paul McManus / Lianne Cawthorne / Anna Dunphy

Tel: +44 (0) 20 7933 8780 of Dit e-mailadres is beschermd tegen spambots. U heeft Javascript nodig om het te kunnen zien.

Menigte: 07980 541/893 07584 391/303 07876 741

Over Yourgene Health

Yourgene Health is een internationale moleculaire diagnostiekgroep die genetische producten en diensten ontwikkelt en commercialiseert. De groep werkt samen met wereldleiders in DNA-technologie om de diagnostische wetenschap vooruit te helpen. 

Yourgene ontwikkelt en commercialiseert eenvoudige en nauwkeurige moleculaire diagnostische oplossingen, voornamelijk voor reproductieve gezondheid. De producten van de Groep omvatten niet-invasieve prenatale tests (NIPT) voor het syndroom van Down en andere genetische aandoeningen, screeningstesten op cystische fibrose, invasieve snelle aneuploïdietests, onvruchtbaarheidstests bij mannen en genetische ziektetests. De commerciële voetafdruk van Yourgene is al gevestigd in het VK, Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië.

Onze productontwikkeling, onderzoeksservice en commerciële capaciteiten strekken zich uit over de hele levenscyclus van de ontwikkeling van genetische tests, inclusief indieningen van regelgeving. Door onze technische expertise en partnerschappen breidt Yourgene Health ook haar aanbod van genetische testen uit naar oncologie.

Yourgene Health heeft zijn hoofdkantoor in Manchester, Verenigd Koninkrijk en heeft kantoren in Taipei en Singapore, en is genoteerd aan de AIM-markt van de London Stock Exchange onder de ticker "YGEN". Voor meer informatie bezoek www.yourgene-health.com en volg ons op twitter @Yourgene_Health.

  • 13 januari 2021 - DPYD-screening aanbevolen in België +

    Yourgene Health plc
    ("Yourgene" of de "Groep" of het "Bedrijf")

    DPYD-screening aanbevolen in België

    Manchester, VK - 13 januari 2021: Yourgene (AIM: YGEN), de internationale groep voor moleculaire diagnostiek, verwelkomt het onderzoeksartikel dat op 11 januari 2021 in Acta Clinica Belgica werd gepubliceerd, getiteld: 'Gezamenlijke Belgische aanbeveling voor screening op DPD-deficiëntie bij patiënten behandeld met 5-FU, capecitabine (en tegafur).'

    Het onderzoeksartikel onderschrijft screening op dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) -deficiëntie die ernstige en soms dodelijke bijwerkingen kan veroorzaken.

    ... Lees meer
  • 11 januari 2021 - Clarigene® SARS-CoV-2 productupdate en partnerschappen met CityDoc en ReCoVa-19 +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" of de "Groep" of het "Bedrijf")

    Clarigene® SARS-CoV-2 productupdate
    en partnerschappen met CityDoc en ReCoVa-19

    Manchester, VK - 11 januari 2021: Yourgene (AIM: YGEN), de internationale groep voor moleculaire diagnostiek, kondigt aan dat na de verklaring van het bedrijf op 24 december 2020 met betrekking tot de nieuwe virusstam (VUI-202012/01 SARS-CoV-2-variant), Yourgene's natte laboratoriumtests nu voltooid zijn en heeft bevestigd dat de prestaties van de Clarigene ® SARS-CoV-2-assay wordt momenteel niet beïnvloed door

    ... Lees meer
  • 24 december 2020 - COVID-19-update: goedgekeurde provider voor Britse regering en reactie op nieuwe virusstam +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" of de "Groep" of het "Bedrijf")

    COVID-19-update: goedgekeurde provider voor Britse regering en r reactie op nieuwe virusstam

    Manchester, VK - 24 december 2020:  Yourgene (AIM: YGEN), de internationale groep voor moleculaire diagnostiek, kondigt aan dat Yourgene Genomic Services is toegevoegd aan de lijst van goedgekeurde COVID-19 particuliere testaanbieders van de Britse overheid voor het Test to Release for International Travel-programma dat op 15 december 2020 is geïntroduceerd (“Test loslaten ”), en ook voor

    ... Lees meer
  • 17 december 2020 - Halfjaarverslag +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" of de "Groep" of het "Bedrijf")

    Halfjaarverslag

    Manchester, VK - 17 december 2020: Yourgene Health plc (AIM: YGEN), de internationale groep voor moleculaire diagnostiek die genetische producten en diensten commercialiseert, kondigt haar niet-geauditeerde halfjaarverslag aan voor de zes maanden eindigend op 30 september 2020.

    De resultaten tonen de veerkracht van de kernactiviteiten van de Groep aan tijdens de eerste paar maanden van de wereldwijde pandemie, haar reactievermogen bij het snel lanceren van COVID-19-testoplossingen en de

    ... Lees meer
  • 2 december 2020 - DPYD-kits aanbevolen door NHS England +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" of de "Groep" of het "Bedrijf")

    DPYD-kits aanbevolen door NHS England

    Manchester, VK - 2 december 2020: Yourgene (AIM: YGEN), de internationale groep voor moleculaire diagnostiek, verwelkomt de Clinical Commissioning Urgent Policy Statement, gepubliceerd door NHS England, getiteld: 'Farmacogenomische tests voor DPYD-polymorfismen met fluoropyrimidine-therapieën' het aanbevelen van de routinematige beschikbaarheid van DPYD-tests voorafgaand aan de start van de behandeling met het chemotherapeuticum 5-fluorouracil (5-FU), om het risico op ernstige bijwerkingen te identificeren.

    ... Lees meer
  • 5 november 2020 - Directoraatwijziging +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" of de "Groep" of het "Bedrijf")

    Directoraat verandering
    Benoeming van Chief Scientific Officer om de routekaart voor de ontwikkeling van nieuwe producten te sturen

    Manchester, VK - 5 november 2020: Yourgene (AIM: YGEN), de internationale groep voor moleculaire diagnostiek, kondigt met onmiddellijke ingang de benoeming aan van Dr. Joanne Mason tot Chief Scientific Officer als directeur van het bedrijf.

    Dr. Mason is directeur Onderzoek & Ontwikkeling (niet-bestuursfunctie) bij Yourgene sinds hij in december 2019 bij het bedrijf kwam.

    ... Lees meer
  • 3 november 2020 - Partnerschap met Take2 Health Limited +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" of de "Groep" of het "Bedrijf")

    Partnerschap met Take2 Health Limited
    Uw genomische test voor nasofarynxcarcinoom (NPC) screening in Taiwan

    Manchester, VK - 3 november 2020: Yourgene (AIM: YGEN), de internationale groep voor moleculaire diagnostiek, kondigt aan dat haar volledige dochteronderneming, Yourgene Health Taipei, een regionale marketing- en dienstenovereenkomst (de 'overeenkomst') heeft ondertekend met Take2 Health Limited ('Take2' in Hong Kong). ), om de klinisch gevalideerde genomische test van Take2 voor nasofarynxcarcinoom te promoten

    ... Lees meer
  • 26 oktober 2020 - Halfjaarlijkse handelsupdate +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" of de "Groep" of het "Bedrijf")

    Halfjaarlijkse handelsupdate
    H1 jaar-op-jaar groei toont de veerkracht van het bedrijf aan

    Manchester, VK - 26 oktober 2020: Yourgene (AIM: YGEN), een toonaangevende internationale groep voor moleculaire diagnostiek, kondigt een handelsupdate aan voor het halfjaar eindigend op 30 september 2020 (“H1 2020”).

    De inkomsten voor het halfjaar eindigend op 30 september 2020 bedroegen £ 8.2 miljoen (H1 2019: £ 7.8 miljoen), een stijging van 5% vergeleken met het voorgaande jaar, waarbij sterke Europese inkomsten de

    ... Lees meer
  • 23 oktober 2020 - CQC-registratie +

    Yourgene Health plc
    ("Yourgene Health" of het "Bedrijf")

    CQC-registratie

    Manchester, VK - 23 oktober 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), een toonaangevende internationale groep voor moleculaire diagnostiek, kondigt aan dat het een kennisgeving heeft ontvangen van de Care Quality Commission ("CQC") dat de faciliteiten van het bedrijf in Citylabs 1.0 in Manchester nu een tweede geregistreerde locatie zijn om uit te voeren diagnostiek en screeningprocedures.

    De verlenging van de huidige CQC-registratie van het bedrijf biedt NIPT-testen meer flexibiliteit om te werken

    ... Lees meer
  • 21 oktober 2020 - Yourgene Genomic Services samenwerking met Cytox +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" of de "Groep" of het "Bedrijf")

    Yourgene Genomic Services samenwerking met Cytox

    Partnerschap met Cytox om klinische toegang tot genoSCORE ™ mogelijk te maken - een nieuwe genetische test om het risico op het ontwikkelen van de ziekte van Alzheimer te bepalen

    Manchester, VK - 21 oktober 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), een toonaangevende internationale groep voor moleculaire diagnostiek, kondigt een nieuwe samenwerking aan tussen de onlangs gelanceerde Yourgene Genomic Services ("YGS") en Cytox Ltd ("Cytox"), voor een bètatestende genomische studie van hun

    ... Lees meer
  • 12 oktober 2020 - Elucigene DPYD-tests voor routinematig gebruik in Wales +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" of de "Groep" of het "Bedrijf")

    Elucigene DPYD-tests voor routinematig gebruik in Wales

    Wales is het eerste Britse land dat DPYD-screening aanbiedt aan patiënten die chemotherapie ondergaan
    DPYD-tests screenen patiënten om het risico op ernstige bijwerkingen van bepaalde chemotherapiebehandelingen te identificeren

    Manchester, VK - 12 oktober 2020: Yourgene (AIM: YGEN), de internationale groep voor moleculaire diagnostiek, kondigt aan dat zijn oncologieproduct, Elucigene DPYD-test, nu routinematig in Wales wordt gebruikt

    ... Lees meer
  • 8 oktober 2020 - Strategisch partnerschap voor reproductieve gezondheid bereikt in Japan +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" of de "Groep" of het "Bedrijf")

    Strategisch partnerschap voor reproductieve gezondheid in Japan

    Manchester, VK - 8 oktober 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), een toonaangevende internationale groep voor moleculaire diagnostiek, kondigt aan dat het een vijfjarig strategisch partnerschap is aangegaan met een blue chip Japanse multinational om Yourgene's Flex ™ Analysesoftware (" buigen Software ”) bioinformatica-platform voor een reproductieve gezondheidsproject.

    Yourgene en de Japanse partner (de "Partner") zijn een technologieoverdracht aangegaan

    ... Lees meer
  • 7 oktober 2020 - IONA® Nx krijgt contract met St George's NHS Hospital +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" of de "Groep" of het "Bedrijf")

    IONA ® Nx krijgt contract met St George's NHS Hospital

    Manchester, VK - 7 oktober 2020: Yourgene (AIM: YGEN), de internationale groep voor moleculaire diagnostiek, kondigt aan dat het de opdracht heeft gekregen voor niet-invasieve prenatale testen (NIPT) met behulp van de onlangs gelanceerde IONA ® Nx NIPT-workflow ('IONA ® Nx '), door de prestigieuze St George's NHS Trust Foundation in Tooting, Zuid-Londen ("St George's"). Het contract, onder voorbehoud van ondertekening door beide

    ... Lees meer
  • 28 september 2020 - Lancering van Yourgene Genomic Services +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" of de "Groep" of het "Bedrijf")

    Lancering van Yourgene Genomic Services

    Manchester, VK - 28 september 2020: Yourgene (AIM: YGEN), de internationale groep voor moleculaire diagnostiek, kondigt de lancering aan van Yourgene Genomic Services, een integratie en uitbreiding van het internationale servicelaboratoriumaanbod van het bedrijf. Yourgene Genomic Services wordt een wereldwijd laboratoriumservicenetwerk dat is uitgerust om een ​​volledige levenscycluspartner te zijn voor klinische, onderzoeks- en farmaceutische organisaties.

    Yourgene Genomic Services ("YGS") zal samenkomen

    ... Lees meer
  • 24 september 2020 - DPD-vergoeding in Duitsland +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" of de "Groep" of het "Bedrijf")

    DPD-vergoeding in Duitsland

    Manchester, VK - 24 september 2020: Yourgene (AIM: YGEN), de internationale groep voor moleculaire diagnostiek, kondigt aan dat het Duitse federale paritair comité, G-BA, de nationale terugbetalingsautoriteit in Duitsland, de terugbetaling heeft goedgekeurd voor het testen van dihydropyrimidine-dehydrogenase (DPD) -deficiëntie in Duitsland, op de klinische markt in deze regio voor het eerste oncologische genotyperingsproduct van het bedrijf, de Elucigene DPYD-test. De

    ... Lees meer
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
> <
Zwangere dame zittend aan tafel met laptop

Media & Investor Relations
Walbrook PR Ltd
4 Lombard Street
Amsterdam (NL)
EC3V 9HD
uwgene@walbrookpr.com
T: +44 (0) 20 7933 8780

Twee mensen uit het bedrijfsleven kijken naar computerscherm