Yourgene Health plc
(“Yourgene” jew il- “Group” jew il- “Company”)
It-test COVID-19 tnieda
Tnedija tat-test Clarigene ™ SARS-CoV-2 ("RUO")
Manchester, ir-Renju Unit - 30 ta 'Ġunju 2020: Yourgene (GĦAN: YGEN), grupp ewlieni ta 'dijanjostika molekulari internazzjonali, iħabbar it-tnedija tat-test Clarigene ™ SARS-CoV-2 tiegħu għal użu ta' riċerka biss ('RUO').
It-test Clarigene ™ SARS-CoV-2 huwa PCR molekulari (reazzjoni fil-katina tal-polimerażi) ibbażata fuq l-assaġġ COVID-19, li jiskopri l-virus RNA SARS-CoV-2 * biex tikkonferma l-preżenza tal-virus. It-test jintuża biex tiskopri l-preżenza tal-virus u jekk l-individwi humiex infettati bħalissa, u mhux il-preżenza ta 'antikorpi. L-assaġġ huwa sempliċi imma effettiv ħafna b'kampjun wieħed, il-mira virali u l-kontroll intern kollha fl-istess PCR ukoll **.
Il-kit tat-test fih mastermix, primer u sets tas-sonda u huwa adattat għal RNA estratt minn tampun nasofarinġali. L-assaġġ għandu ħin ta 'tibdil mgħaġġel ta' 1 siegħa 20min wara l-estrazzjoni tal-RNA u mwaqqaf. L-analiżi kompetittiva ġiet żviluppata biex tnaqqas iċ-ċans li jiġu ġġenerati riżultati negattivi foloz, li kienet problema fl-industrija kollha1. Primers ta 'kontroll intern ta' Yourgene huma ddisinjati biex jindividwaw biss l-RNA u mhux biex jamplifikaw id-DNA tal-pazjent, u dan iwassal għal negattivi foloz. L-assaġġi ġew imkejla fuq data minn korp ta 'valutazzjoni tal-laboratorju indipendenti. Dejta preliminari wriet li t-test għandu speċifiċità ta '100%.
It-test tal-Clarigene ™ SARS-CoV-2 se jkun disponibbli għall-klijenti ta 'Yourgene bħala kits ta' evalwazzjoni, u kif imħabbar qabel fis-26 ta 'Mejju 2020, marka CE vitro Il-kit dijanjostiku ("CE IVD"), għal użu dijanjostiku, għadu fit-triq it-tajba għar-rilaxx fl-aħħar ta 'Lulju 2020. Il-verżjoni CE-IVD se jkollha żewġ miri virali u kontrolli tal-assaġġ, li jagħmilha aktar mixtieqa mill-perspettiva ta' rimborż f'diversi Reġjuni Ewropej.
Yourgene diġà għandha aktar minn 300 klijent tal-laboratorju u netwerk globali dejjem jikber ta 'kanali ta' distribuzzjoni fis-seħħ li permezz tagħhom isuq il-bejgħ tat-test Clarigene ™ SARS-CoV-2 u kits IVD CE, ladarba approvati, jimmiraw pipeline ta 'opportunitajiet. Barra minn hekk, it-test se jitwettaq fil-laboratorju tas-servizz ta 'Yourgene f'Manchester.
Lyn Rees, CEO ta 'Yourgene, ikkummentat: "Aħna kburin li nkomplu l-appoġġ tagħna lejn l-isforz globali ta 'COVID-19 bit-tnedija tat-Test Clarigene ™ SARS-CoV-2 (RUO) u nixtieq nifraħ lit-tim ta' Yourgene li ħadem ħafna biex jasalna għal dan punt. Iż-żieda tal-portafoll tal-prodotti għall-mard infettiv Clarigene se ssaħħaħ l-offerta tagħna permezz tal-kanali kummerċjali tagħna u tespandi u tiddiversifika l-firxa tal-prodotti tagħna. Aħna nibqgħu fit-triq it-tajba biex nirċievu l-marka CE għat-test u nistenna bil-ħerqa li taġġorna s-suq fl-aħħar ta 'Lulju. "
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
L-aċidu ribonuklejku (RNA) huwa molekula polimerika essenzjali f'diversi rwoli bijoloġiċi fil-kodifikazzjoni, id-dekodifikazzjoni, ir-regolazzjoni u l-espressjoni tal-ġeni. L-RNA u d-DNA huma aċidi nuklejċi, iżda l-RNA huwa meħtieġ biex jinstab il-virus COVID-19.
** Pjanċa li fiha diversi bjar li jidħol fi strument PCR biex jaħdem l-assaġġ. Kull bir fih reaġent tat-test u kampjun.
Din it-tħabbira fiha informazzjoni privileġġata għall-finijiet tal-Artikolu 7 tar-Regolament tal-UE 596/2014.
|
Yourgene Health plc Lyn Rees, Uffiċjal Kap Eżekuttiv |
Tel: + 44 (0) 161 669 8122 Dan l-indirizz email huwa protett mill-ispam. Teħtieġ javascript biex tarah. |
|
Konsulenti Finanzjarji Cairn LLP (NOMAD) Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Tel: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (Broker Korporattiv Uniku) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
Tel: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (Relazzjonijiet tal-Midja u l-Investitur) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
Tel: +44 (0) 20 7933 8780 jew Dan l-indirizz email huwa protett mill-ispam. Teħtieġ javascript biex tarah. Mob: 07980 541 893 Mob: 07584 391 303 |
Dwar Saħħa Ġene
Yourgene Health huwa grupp dijanjostiku molekulari internazzjonali li jiżviluppa u jikkummerċjalizza prodotti u servizzi ġenetiċi. Il-grupp jaħdem fi sħubija ma 'mexxejja globali fit-teknoloġija tad-DNA biex javvanza x-xjenza dijanjostika.
Yourgene tiżviluppa u tikkummerċjalizza soluzzjonijiet dijanjostiċi molekulari sempliċi u preċiżi, primarjament għas-saħħa riproduttiva. Il-prodotti tal-Grupp jinkludu testijiet prenatali mhux invażivi (NIPT) għas-Sindromu ta 'Down u disturbi ġenetiċi oħra, testijiet ta' skrining tal-Fibrożi Ċistika, testijiet ta 'aneuploidija mgħaġġla invażivi, testijiet ta' infertilità maskili u testijiet ta 'mard ġenetiku. Il-marka kummerċjali ta 'Yourgene hija diġà stabbilita fir-Renju Unit, l-Ewropa, il-Lvant Nofsani, l-Afrika u l-Asja.
L-iżvilupp tal-prodott tagħna, is-servizz ta 'riċerka u l-kapaċitajiet kummerċjali jestendu matul iċ-ċiklu tal-ħajja tal-iżvilupp tat-test ġenetiku inkluż sottomissjonijiet regolatorji. Permezz tal-kompetenza teknika u s-sħubijiet tagħna, Yourgene Health qed testendi wkoll l-offerta tal-ittestjar ġenetiku tagħha għall-onkoloġija.
Yourgene Health għandu l-kwartjieri ġenerali f'Manchester, ir-Renju Unit b'uffiċċji f'Tapei u Singapor, u huwa mniżżel fis-suq tal-AIM tal-Borża ta 'Londra taħt il-marka "YGEN". Għal aktar informazzjoni, żur www.yourgene-health.com u segwi magħna fuq twitter @Yourgene_Health.
