fbpx Yourgene Health plc - mājas
iepriekšējā bultiņa
nākamā bultiņa
Slīdnis

CE-IVD sertifikācijas atjaunošana

Mančestera, Lielbritānija - 26. gada 2019. septembris: Yourgene (AIM: YGEN), vadošā starptautiskā molekulārās diagnostikas grupa, paziņo, ka, gatavojoties produktu izlaišanai 2020. gadā un kā ārkārtas apstākļus BREXIT, uzņēmums ir veiksmīgi nodevis savu kvalitātes akreditācijas procesu jaunai pilnvarotajai iestādei, BSI NL (Nīderlande). , ļaujot uzņēmumam turpināt pārdot savas sistēmas Eiropas Ekonomikas zonā (EEZ).

Šīs nodošanas ietvaros uzņēmumam Yourgene ir izsniegts atjaunots BSI NL CE-IVD sertifikāts, kas attiecas uz tā IONA projektēšanu un ražošanu® Pārbaude ir sekmīgi pārbaudīta atbilstoši Eiropas Savienības In vitro diagnostikas direktīvas (98/79 / EK) prasībām. Saskaņā ar jauno EK sertifikātu uzņēmuma CE-IVD zīme būs derīga līdz 25. gada 2021. janvārim. Jaunais sertifikāts arī ļauj uzņēmumam pabeigt noteikta ES pilnvarota pārstāvja iecelšanu, lai aizsargātu pret iespējamiem Brexit scenārijiem, kas nav saistīti ar darījumu.

Lyn Rees, Yourgene izpilddirektors, komentēja:

"Gludā un veiksmīgā pārsūtīšana uz mūsu jauno pilnvaroto iestādi Nīderlandē ir apliecinājums jūsu ģenerāldirektorāta komandai un izturīgajām sistēmām, kas mums ir ieviestas kvalitātes nodrošināšanai. Pāreja uz BSI NL ir mūsu Brexit ārkārtas situāciju plānošanas galvenā sastāvdaļa. kā arī sagatavo mūs mūsu jaunās IONA versijas, kas balstīta uz Illumina, palaišanai® pārbaude no nākamā gada sākuma. ”

Šajā paziņojumā ir iekšēja informācija ES regulas 7/596 2014. panta vajadzībām.

Yourgene Health plc
Lyn Rees, izpilddirektors
Barijs Hekstāls, finanšu direktors
Joanne Cross, mārketinga direktore

Tel: + 44 (0) 161 667 1053

Šī e-pasta adrese ir aizsargāta no mēstuļu robotiem. Jums ir jābūt aktivizētam Javascript, lai to aplūkotu.

Kērna finanšu konsultanti LLP (NOMAD)
Liam Murray / James James Caithie / Ludovico Lazzaretti

Tel: + 44 (0) 20 7213 0880

Stifel Nicolaus Europe Limited (vienīgais korporatīvais brokeris)
Nikolajs Mūrs / Metjū Blēvs / Bens Madisons

Tel: + 44 (0) 20 7710 7600

Walbrook PR Ltd (plašsaziņas līdzekļu un investoru attiecības)
Pols Makmans un Lianna Kavtorna / Anna Dunfija

Tālr .: +44 (0) 20 7933 8780 vai Šī e-pasta adrese ir aizsargāta no mēstuļu robotiem. Jums ir jābūt aktivizētam Javascript, lai to aplūkotu.

Mob .: 07980 541 893/07584 391 303/07876 741 001

Par Yourgene Health

Yourgene Health ir starptautiska molekulārās diagnostikas grupa, kas izstrādā un komercializē ģenētiskos produktus un pakalpojumus. Grupa strādā sadarbībā ar pasaules līderiem DNS tehnoloģiju jomā, lai attīstītu diagnostikas zinātni. 

Yourgene izstrādā un komercializē vienkāršus un precīzus molekulārās diagnostikas risinājumus, galvenokārt reproduktīvajai veselībai. Grupas produkti ietver neinvazīvos pirmsdzemdību testus (NIPT) Dauna sindromam un citiem ģenētiskiem traucējumiem, cistiskās fibrozes skrīninga testus, invazīvas ātras aneuploidijas testus, vīriešu neauglības testus un ģenētisko slimību testus. Yourgene komerciālais nospiedums jau ir noteikts Lielbritānijā, Eiropā, Tuvajos Austrumos, Āfrikā un Āzijā.

Mūsu produktu izstrāde, izpētes pakalpojumi un komerciālās iespējas attiecas uz visu ģenētisko testu izstrādes dzīves ciklu, ieskaitot normatīvo aktu iesniegšanu. Izmantojot mūsu tehniskās zināšanas un partnerības, Yourgene Health arī paplašina savu ģenētisko testēšanas piedāvājumu onkoloģijā.

Uzņēmuma Yourgene Health galvenā mītne atrodas Mančesterā, Apvienotajā Karalistē ar birojiem Taipejā un Singapūrā, un tā ir iekļauta Londonas biržas AIM tirgū ar atzīmi "YGEN". Lai iegūtu papildinformāciju, apmeklējiet vietni www.yourgene-health.com un sekojiet mums twitter @Yourgene_Health.

  • 13. gada 2021. janvāris - Beļģijā ieteicams veikt DPYD skrīningu +

    Yourgene Health plc
    ("Yourgene" vai "Group" vai "Company")

    Beļģijā ieteicams veikt DPYD skrīningu

    Mančestra, Lielbritānija - 13. gada 2021. janvāris: Yourgene (AIM: YGEN), starptautiskā molekulārās diagnostikas grupa, atzinīgi vērtē pētījumu rakstu, kas publicēts 11. gada 2021. janvārī Acta Clinica Belgica ar nosaukumu: "Kopīgs Beļģijas ieteikums par DPD deficīta skrīningu pacientiem, kuri tiek ārstēti ar 5-FU, kapecitabīnu (un tegafūru)."

    Pētījuma raksts atbalsta dihidropirimidīna dehidrogenāzes (DPD) deficīta skrīningu, kas var izraisīt smagu un dažreiz letālu pusi

    ... Lasīt vairāk
  • 11. gada 2021. janvāris - Clarigene® SARS-CoV-2 produkta atjaunināšana un partnerība ar CityDoc un ReCoVa-19 +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” vai “Group”, vai “Company”)

    Clarigene® SARS-CoV-2 produkta atjaunināšana
    un partnerība ar CityDoc un ReCoVa-19

    Mančestra, Lielbritānija - 11. gada 2021. janvāris: Yourgene (AIM: YGEN), starptautiskā molekulārās diagnostikas grupa, paziņo, ka pēc uzņēmuma 24. gada 2020. decembra paziņojuma par jauno vīrusa celmu (VUI-202012/01 SARS-CoV-2 variants) Yourgene mitrā laboratorijas pārbaude tagad ir pabeigta un ir apstiprinājis, ka Clarigene sniegums ® Pašlaik neviens neietekmē SARS-CoV-2 testu

    ... Lasīt vairāk
  • 24. gada 2020. decembris - COVID-19 atjauninājums: apstiprināts Lielbritānijas valdības nodrošinātājs un atbilde uz jaunu vīrusa celmu +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” vai “Group”, vai “Company”)

    COVID-19 atjauninājums: apstiprināts Lielbritānijas valdības nodrošinātājs un r vīrusa celms

    Mančestera, Lielbritānija - 24. gada 2020. decembris:  Yourgene (AIM: YGEN), starptautiskā molekulārās diagnostikas grupa, paziņo, ka Yourgene Genomic Services ir pievienots Apvienotās Karalistes valdības apstiprinātajam COVID-19 privāto testēšanas pakalpojumu sniedzēju sarakstam, kas paredzēts 15. gada 2020. decembrī ieviestajai Test to Release for International Travel (“Test atbrīvot ”), un arī par

    ... Lasīt vairāk
  • 17. gada 2020. decembris - pusgada pārskats +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” vai “Group”, vai “Company”)

    Pusgada pārskats

    Mančestera, Lielbritānija - 17. gada 2020. decembris: Yourgene Health plc (AIM: YGEN), starptautiskā molekulārās diagnostikas grupa, kas tirgo ģenētiskos produktus un pakalpojumus, paziņo savu neauditēto pusgada pārskatu par sešiem mēnešiem, kas beidzās 30. gada 2020. septembrī.

    Rezultāti parāda grupas pamatdarbības noturību pirmajos globālās pandēmijas mēnešos, tās atsaucību ātri uzsākt COVID-19 testēšanas risinājumus un

    ... Lasīt vairāk
  • 2. gada 2020. decembris - NHS England ieteica DPYD komplektus +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” vai “Group”, vai “Company”)

    DPYD komplekti, kurus ieteica Anglijas NHS

    Mančestera, Lielbritānija - 2. gada 2020. decembris: Yourgene (AIM: YGEN), starptautiskā molekulārās diagnostikas grupa, atzinīgi vērtē Anglijas NHS Anglijas publicēto klīniskās pasūtīšanas steidzamās politikas paziņojumu ar nosaukumu: "DPYD polimorfismu farmakogenomiskā pārbaude ar fluorpirimidīna terapiju" iesakot parasto DPYD testu pieejamību pirms ārstēšanas uzsākšanas ar ķīmijterapijas zālēm 5-fluorouracilu (5-FU), lai identificētu smagu blakusparādību risku.

    ... Lasīt vairāk
  • 5. gada 2020. novembris - direktorāta maiņa +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” vai “Group”, vai “Company”)

    Direktorāta maiņa
    Galvenā zinātniskā vadītāja iecelšana, lai virzītu jaunu produktu izstrādes plānu

    Mančestra, Lielbritānija - 5. gada 2020. novembris: Yourgene (AIM: YGEN), starptautiskā molekulārās diagnostikas grupa, paziņo, ka Dr Joanne Mason tiek iecelts par galveno zinātnisko direktoru par uzņēmuma direktoru, un tas stājas spēkā nekavējoties.

    Dr Meisons ir bijis Yourgene pētniecības un attīstības direktors (ārpus valdes) kopš pievienošanās uzņēmumam 2019. gada decembrī,

    ... Lasīt vairāk
  • 3. gada 2020. novembris - partnerība ar Take2 Health Limited +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” vai “Group”, vai “Company”)

    Partnerība ar Take2 Health Limited
    Yourgene, lai veiktu deguna un rīkles karcinomas (NPC) skrīninga genomisko testu Taivānā

    Mančestra, Lielbritānija - 3. gada 2020. novembris: Starptautiskā molekulārās diagnostikas grupa Yourgene (AIM: YGEN) paziņo, ka tās pilnībā piederošais meitasuzņēmums Yourgene Health Taipei ir parakstījis reģionālu mārketinga un pakalpojumu līgumu (“Līgums”) ar Honkongas uzņēmumu Take2 Health Limited (“Take2”) ), lai veicinātu Take2 klīniski apstiprinātu deguna un rīkles karcinomas genomisko testu

    ... Lasīt vairāk
  • 26. gada 2020. oktobris - pusgada tirdzniecības atjauninājums +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” vai “Group”, vai “Company”)

    Pusgada tirdzniecības atjauninājums
    1. pusgada pieaugums, salīdzinot ar iepriekšējā gada atbilstošo periodu, parāda uzņēmuma izturību

    Mančestera, Lielbritānija - 26. gada 2020. oktobris: Yourgene (AIM: YGEN), vadošā starptautiskā molekulārās diagnostikas grupa, paziņo par tirdzniecības atjauninājumu par pusgadu, kas beidzās 30. gada 2020. septembrī (“H1 2020”).

    Ieņēmumi par pusgadu, kas beidzās 30. gada 2020. septembrī, bija 8.2 miljoni sterliņu mārciņu (1. gada 2019. pusgads: 7.8 miljoni mārciņu), kas ir par 5% vairāk nekā iepriekšējā gadā, un spēcīgi Eiropas ieņēmumi kompensēja

    ... Lasīt vairāk
  • 23. gada 2020. oktobris - CQC reģistrācija +

    Yourgene Health plc
    (“Yourgene Health” vai “Uzņēmums”)

    CQC reģistrācija

    Mančestera, Lielbritānija - 23. gada 2020. oktobris: Yourgene Health (AIM: YGEN), vadošā starptautiskā molekulārās diagnostikas grupa, paziņo, ka ir saņēmusi paziņojumu no Aprūpes kvalitātes komisijas (“CQC”), ka uzņēmuma iekārtas Citylabs 1.0 Mančestrā tagad ir otrā reģistrētā vieta, no kuras veikt diagnostikas un skrīninga procedūras.

    Uzņēmuma pašreizējās CQC reģistrācijas paplašināšana ļauj NIPT testēšanai nodrošināt lielāku elastību

    ... Lasīt vairāk
  • 21. gada 2020. oktobris - Yourgene Genomic Services sadarbība ar Cytox +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” vai “Group”, vai “Company”)

    Yourgene Genomic Services sadarbība ar Cytox

    Partnerība ar Cytox, lai nodrošinātu klīnisku piekļuvi genoSCORE ™ - jaunam ģenētiskajam testam, lai noteiktu Alcheimera slimības attīstības risku

    Mančestera, Lielbritānija - 21. gada 2020. oktobris: Yourgene Health (AIM: YGEN), vadošā starptautiskā molekulārās diagnostikas grupa, paziņo par jaunu sadarbību starp nesen uzsāktajiem Yourgene Genomic Services (“YGS”) un Cytox Ltd (“Cytox”), lai veiktu beta testēšanas genomikas pētījumu par viņu

    ... Lasīt vairāk
  • 12. gada 2020. oktobris - Velsā regulāri jāizmanto Elucigene DPYD testi +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” vai “Group”, vai “Company”)

    Elucigene DPYD testi, kas regulāri jāizmanto Velsā

    Velsa ir pirmā Lielbritānijas valsts, kas piedāvā DPYD skrīningu pacientiem, kuriem tiek veikta ķīmijterapija
    DPYD testi pārbauda pacientus, lai identificētu noteiktu ķīmijterapijas procedūru smagu blakusparādību risku

    Mančestera, Lielbritānija - 12. gada 2020. oktobris: Yourgene (AIM: YGEN), starptautiskā molekulārās diagnostikas grupa, paziņo par savu onkoloģijas produktu - Elucigene DPYD testu - tagad Velsā tiek izmantots regulāri

    ... Lasīt vairāk
  • 8. gada 2020. oktobris - Japānā tiek nodrošināta stratēģiska partnerība reproduktīvās veselības jomā +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” vai “Group”, vai “Company”)

    Japānā ir nodrošināta stratēģiska reproduktīvās veselības partnerība

    Mančestera, Lielbritānija - 8. gada 2020. oktobris: Yourgene Health (AIM: YGEN), vadošā starptautiskā molekulārās diagnostikas grupa, paziņo, ka ir uzsākusi 5 gadu stratēģisku partnerību ar japāņu daudznacionālo zilo mikroshēmu, lai nodrošinātu Yourgene's Flex ™ Analīzes programmatūra (“ Liekt Programmatūra ”) bioinformātikas platforma reproduktīvās veselības projektam.

    Yourgene un japāņu partneris (“Partneris”) ir noslēguši tehnoloģiju nodošanu

    ... Lasīt vairāk
  • 7. gada 2020. oktobris - IONA® Nx noslēdza līgumu ar Sv. Džordža NHS slimnīcu +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” vai “Group”, vai “Company”)

    IONA ® Nx noslēdza līgumu ar Sv. Džordža NHS slimnīcu

    Mančestera, Lielbritānija - 7. gada 2020. oktobris: Yourgene (AIM: YGEN), starptautiskā molekulārās diagnostikas grupa, paziņo, ka tai ir piešķirts līgums par neinvazīvu pirmsdzemdību testēšanu (NIPT), izmantojot savu nesen uzsākto IONA ® Nx NIPT darbplūsma ('IONA ® Nx '), ko veic prestižais St George's NHS trasta fonds Tootingā, Londonas dienvidos (“St George's”). Līgums, ja to parakstīs abi

    ... Lasīt vairāk
  • 28. gada 2020. septembris - Yourgene Genomic Services palaišana +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” vai “Group”, vai “Company”)

    Yourgene Genomic Services palaišana

    Mančestera, Lielbritānija - 28. gada 2020. septembris: Yourgene (AIM: YGEN), starptautiskā molekulārās diagnostikas grupa, paziņo par Yourgene Genomic Services uzsākšanu - uzņēmuma starptautisko pakalpojumu laboratoriju piedāvājumu integrāciju un paplašināšanu. Yourgene Genomic Services kļūst par globālu laboratoriju pakalpojumu tīklu, kas ir aprīkots par pilnvērtīgu dzīves cikla partneri klīniskajām, pētniecības un farmācijas organizācijām.

    Yourgene Genomic Services (“YGS”) apvienosies

    ... Lasīt vairāk
  • 24. gada 2020. septembris - DPD atmaksa Vācijā +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” vai “Group”, vai “Company”)

    DPD atmaksa Vācijā

    Mančestera, Lielbritānija - 24. gada 2020. septembris: Yourgene (AIM: YGEN), starptautiskā molekulārās diagnostikas grupa, paziņo, ka Vācijas federālā apvienotā komiteja, G-BA, valsts kompensācijas iestāde Vācijā, ir apstiprinājusi kompensāciju par dihidropirimidīna dehidrogenāzes (DPD) deficīta testēšanu Vācijā, kas atveras paaugstināt klīnisko tirgu šajā reģionā uzņēmuma pirmajam onkoloģijas genotipēšanas produktam - Elucigene DPYD testam. The

    ... Lasīt vairāk
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
> <
Grūtniece, sēdēja pie galda ar klēpjdatoru

Mediju un investoru attiecības
Walbrook PR Ltd
Lombarda iela 4
Londona
EC3V 9HD
yourgene@walbrookpr.com
T: +44 (0) 20 7933 8780

Divnieks, komandējums, cilvēki, looking, uz, datora, screen