fbpx „Yourgene Health plc“ - namai
Infekcinės ligos
Clarigene® RUO
Clarigene® CE-IVD
Clarigene® SARS-CoV-2 CE-IVD
Clarigene® Funkcijos pastabos
NIPT
JONA® Nx
apžvalga
Darbo eigos
Klinikinis efektyvumas
IONA privalumai® Nx NIPT darbo eiga
Instrumentai
JONA® programinė įranga
„Atlas“ darbo eigos tvarkyklė
„MyNIPT“®
Techninė pagalba
Kokybė ir reguliavimas
Pasirinkite IONA® Nx NIPT darbo eiga
Priežiūra po rinkos
IONA® testas
apžvalga
Technologija
CE-IVD
Klinikinis efektyvumas
rezultatai
„MyNIPT“®
Programos palaikymas
DUK
Pasirinkite IONA®
Susisiekite!
Laboratorijos kliento prisijungimas
„Sage ™“ prenatalinis ekranas
Klinikinėms laboratorijoms
apžvalga
Technologija
Klinikinis efektyvumas
rezultatai
Pasirinkite „Sage ™“
„Sage QS 32plex“
Nėščioms moterims
„Sage ™“ prenatalinio ekrano pranašumai
apžvalga
Kas gali atlikti „Sage ™“ testą?
rezultatai
Sveikatos priežiūros specialistams
apžvalga
fonas
Kas gali atlikti „Sage ™“ testą?
Klinikinis efektyvumas
rezultatai
Klinikinis efektyvumas
rezultatai
Susisiekite!
Reprodukcinė sveikata
Cistinė fibrozė
Cistinės fibrozės analizė
Pasirinkite CF-EU2
Vyrų nevaisingumas
Nėštumo praradimas
Greitosios anuploidijos analizė
QST * R diapazonas
QST * R ypatybės
Trombozės rizikos grupė
Tikslioji medicina
„Elucigene DPYD“
DPYD apžvalga
DPYD testavimo darbo eiga
Klinikinis efektyvumas
Pasirinkite „Elucigene DPYD“
„Yourgene Flex ™“
DNR dydžio pasirinkimas / praturtinimas
„Ranger“ technologija
apžvalga
Kodėl verta rinktis „Ranger“.®
taikymas
NIMBUS Pasirinkite
Prisijungimas klientams
„LightBench“®
apžvalga
NIPT pasiekite jums rūpimą DNR
Gaukite skystoje biopsijoje jums rūpimą DNR
NGS QC
„LightBench“® Funkcijos pastabos
Tavo genas® QS250
Tavo genas® SP150

Paprasta ir patikima išplėstinė chromosomų aneuploidijos analizė naudojant QF-PCR technologiją
Puikiai suderina klinikinį naudingumą ir patogumą naudoti
Suderinamas su daugybe galimybių ir prietaisų

Sutelkite dėmesį į klinikinį naudingumą

Persileidimas apibrėžiamas kaip spontaniškas nėštumo praradimas, kol vaisius tampa gyvybingas, ir apima visus nėštumo praradimus nuo pastojimo iki 24 nėštumo savaitės. Pasikartojantis persileidimas yra trijų ar daugiau nėštumų iš eilės praradimas ir paveikia beveik 1% porų, bandančių pastoti.

Įrodyta, kad 50% pirmojo trimestro pasikartojančių persileidimų sukėlė chromosomų anomalijos. Dažniausiai pastebėta anomalijų grupė yra trisomijos, kurios sudaro 60% visų chromosomų sutrikimų, pastebėtų pastojimo produktuose (POC). Šioje grupėje dažniausiai stebima trisomija yra 16 chromosoma. Taip pat dažnai pastebima 13, 15, 18, 21 ir 22 chromosomų trisomija. Kitos dažniausiai pastebimos aneuploidijos yra monosomija X ir triploidija. Tai sudaro atitinkamai maždaug 20% ​​ir 15% visų anomalijų.

Greita aneuploidijos analizė pasikartojančio persileidimo atveju

Tradiciškai POC mėginiai buvo analizuojami naudojant standartinius citogenetinius metodus. Šie metodai, apimantys audinių kultūrą ir mikroskopinę analizę, gali užtrukti iki 14 dienų, kol bus nustatyta diagnozė. Visų pirma, fluorescencinė in situ hibridizacija (FISH), naudojant tarpfazines ląsteles, yra brangi, atimanti daug laiko ir netinkama naudoti dideliu našumu. QST*R-PL naudoja QF-PCR (kiekybinės fluorescencinės polimerazės grandininės reakcijos) techniką. Naudojant PGR amplifikaciją, fluorescenciniais dažais pažymėti pradmenys yra nukreipti į labai polimorfines DNR sekos sritis, trumpus tandeminius pasikartojimus (STR), esančius dominančiose chromosomose.

Kiekvienas tikslinis STR žymuo yra specifinis chromosomai, kurioje jis yra, todėl STR žymens kopijos numeris gali būti chromosomos kopijos numerio diagnozė. Trisomijos nepaveiktam individui du chromosomų specifinio STR aleliai nustatomi naudojant QF-PGR metodą kaip dvi smailės santykiu 1:1. Papildomo STR alelio stebėjimas kaip trijų smailių modelis santykiu 1:1:1 arba dviejų smailių modelis 2:1 arba 1:2 smailių santykiu yra papildomos sekos diagnozė, kuri savo ruožtu gali yra papildoma chromosoma, kaip ir trisomijos atveju.

Atskirus rezultatus galima gauti per kelias valandas nuo mėginių gavimo. Įprasto naudojimo metu ataskaitų teikimo laikas yra trumpesnis nei 24 valandos nuo mėginio gavimo. QF-PGR nereikia ląstelių kultūros, todėl sumažėja gedimų dažnis ir sutaupoma lėšų.

QST*R-PL rinkinys skirtas įprastai kiekybinei šešių dažniausiai pasitaikančių autosominių trisomijų, susijusių su nėštumo praradimu, diagnozei in vitro: 13 trisomijai (Patau sindromas), 15 trisomijai, 16 trisomijai, 18 trisomijai (Edwardso sindromas), 21 trisomijai. (Dauno sindromas) ir trisomija 22. Rinkinyje taip pat yra X ir Y chromosomų žymenys, taip pat TAF9L žymeklis, skirtas lyties chromosomų komplemento įvertinimui. Rezultatai, gauti naudojant QST*R-PL rinkinį, nustatys vaisiaus aneuploidijos būseną ir gali būti naudingi konsultuojant ir priimant sprendimus dėl reprodukcijos planavimo.

Lankstumas ir paprastumas nuo pavyzdžio iki ataskaitos

QST*R-PL rinkinys yra suderinamas su dažniausiai naudojamais DNR ekstrahavimo protokolais, terminiais ciklais ir kapiliarinės elektroforezės instrumentais. Šį lankstumą papildo paprasta ir paprasta naudoti ataskaitų teikimo analizės programinė įranga. Rezultatus galima analizuoti naudojant Life Technologies GeneMapper arba SoftGenetics GeneMarker programinę įrangą. „GeneMarker“ operacija dabar apima pritaikytą trisomijos analizės funkciją. Trisomijos analizės funkcijoje pasirinkę BPG (geriausios praktikos gairės) nustatymus, vartotojai gali greitai ir tiksliai išmatuoti alelių santykį, kad per kelias minutes gautų visą paciento mėginio ataskaitą. 

užsakymo informacija

Rinkinio pavadinimasAprašymasPlatformaKatalogo kodas

„Elucigene QST * R-PL“ nėštumo praradimo rinkinys

Aptinka 13, 15, 16, 18, 21, 22, X ir Y chromosomų trisomijas.

Genetinis analizatorius

AN6XYB1

Elucigene rinkiniai yra sukurti ir gaminami kokybės sistemose, akredituotose pagal ISO9001: 2008 ir ISO13485: 2003, ir patvirtintos kaip in vitro diagnostikos prietaisai, atitinkantys Europos Bendrijos direktyvą 98/79/EB ir Kanados medicinos prietaisų reglamentus (CMDR). Elucigene yra Delta Diagnostics (UK) Ltd. prekės ženklas. ARMS yra AstraZeneca UK Ltd. prekės ženklas. GeneMarker® yra SoftGenetics Corporation prekės ženklas. GeneMapper™ yra prekės ženklas Thermo Fisher Scientific. VIC, PET ir NED yra Life Technologies Corporation prekių ženklai.

Licenciato rinkiniai: Šis produktas parduodamas pagal sutartį su „Life Technologies Corporation“. Šio produkto pirkimas pirkėjui suteikia neperleidžiamą teisę naudoti tik nupirktą produkto ir jo komponentų kiekį tik žmonėms in vitro diagnostika, skirta tik klinikinėms indikacijoms, aprašytoms pridedamose vartojimo instrukcijose. Norėdami gauti informacijos apie teisių į šį produktą ar jo komponentus įgijimą, susisiekite Šis el.pašto adresas yra apsaugotas nuo šiukšlų. Jums reikia įjungti Javaskriptą, kad matytumėte tai..

DUK

  • Kam skirtas testas? +

    Atliekant įprastinę in vitro kiekybinę šešių su nėštumo praradimu susijusių autosominių trisomų diagnozę: 13-oji trisomija (Patau sindromas), 15-oji trisomija, 16-oji trisomija, 18-oji trisomija (Edvardso sindromas), 21-oji trisomija (Dauno sindromas) ir 22-oji trisomija. Į rinkinį taip pat įeina X ir Y chromosomų žymekliai bei TAF9L žymeklis lytinės chromosomos aneuploidijoms nustatyti.
  • Kokios konkrečios chromosomos yra analizuojamos? +

    QST * R-PL nustato autosominių 13, 15, 16, 18, 21, 22 chromosomų aneuploidiją, naudodamas 4 heterozigotinius trumpo tandemo kartojimo (STR) žymenis kiekvienoje chromosomoje. Tyrime taip pat yra X ir Y specifinių ne-STR žymenų, skirtų nustatyti lyties chromosomų aneuploidiją lyčiai nustatyti.
  • Kodėl šios chromosomos? +

    Šios autosominės chromosomos yra susijusios su šešiomis dažniausiai pasitaikančiomis autosominėmis trisomijomis, susijusiomis su pirmojo nėštumo trimestro netekimu: 13-oji trisomija (Patau sindromas), 15-oji trisomija, 16-oji trisomija, 18-oji trisomija (Edvardso sindromas), 21-oji trisomija (Downo sindromas) ir 22-oji trisomija.
  • Kada jis gali būti naudojamas? +

    QST * R-PL yra skirtas naudoti DNR, išgaunamai iš pastojimo produktų ir vaisiaus audinio. Rezultatai, gauti iš QST * R-PL rinkinio, padės nustatyti vaisiaus aneuploidinę būklę ir gali būti naudingi valdant pasekmes, atsirandančias dėl savaiminio persileidimo, ir keičiant būsimų nėštumų rizikos apskaičiavimus.
  • Kokia įranga reikalinga? +

    QST * R-PL tyrimas yra QF-PGR pagrįstas tyrimas. Atitinkamai, norint atlikti tyrimą, reikės aplinkos be amplikonų. PGR atliekama šiluminiu cikleriu (ekvivalentiškumo bandymai atlikti ribotam terminių ciklų diapazonui, kad būtų galima įvertinti ir įvertinti Elucigene QST * R-PL tyrimo tvirtumą). Fragmentų analizei atlikti reikės naudoti instrumentą „ABI Genetic Analyzer 3130/3500“.
  • Kiek laiko trunka testas? +

    Tyrimas buvo sukurtas kaip vieno vamzdžio reakcija. Atitinkamai, atliekant bandymą, reikia kuo mažiau laiko. Tyrimo nustatymo laikas 16 mėginių (1 įpurškimas į 3130xl / 3500xl genetinį analizatorių) trunka maždaug 20 minučių. Tyrimo PGR stadija užtrunka maždaug per 2 valandas 45 minutes, atsižvelgiant į naudojamą platformą. Vienos injekcijos (16 mėginių) paruošimas ir įpurškimas į 3130xl genetinį analizatorių trunka maždaug 60 minučių nuo pradžios iki pabaigos.
  • Kaip atliekama analizė? +

    „QST * R-PL“ duomenų analizė atliekama naudojant „GeneMapper“ („Life Technologies“) arba „GeneMarker“ („SoftGenetics“) analizės programinės įrangos paketus. Kaip ir visi QST * R produktai, QST * RPL turi būti kuriami atsižvelgiant į abi platformas. Mes pateikiame būtinus abiejų programinės įrangos paketų analizės failus, todėl galime QST * R-PL analizę sklandžiai integruoti į esamą QST * R analizę.
  • Kaip gerai tai veikia? +

    Nuo gaminio idėjos iki IVD išleidimo, QST * R-PL buvo plačiai tobulinamas ir kruopščiai išbandytas, todėl buvo gautas ypač patikimas tyrimas. Taigi jūs galite visiškai pasitikėti analizės išvadomis.
  • 1