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CE-IVD 인증 갱신

영국 맨체스터 – 26 년 2019 월 XNUMX 일 : 세계적인 국제 분자 진단 그룹 인 Yourgene (AIM : YGEN)은 2020 년 제품 출시를 준비하고 BREXIT의 우발 사태로 품질 인증 프로세스를 새로운 인증 기관인 BSI NL (네덜란드)로 성공적으로 이전했다고 발표했습니다. 회사는 유럽 경제 지역 (EEA)에서 시스템을 계속 판매 할 수 있습니다.

이번 양도의 일환으로 Yourgene은 IONA의 설계 및 제조를 다루는 BSI NL의 CE-IVD 인증서를 갱신하여 발행했습니다.® 테스트, EU 시험관 진단 지침 (98 / 79 / EC)의 요구 사항에 대해 성공적으로 감사되었습니다. 새로운 EC 인증에 따라 회사의 CE-IVD 마크는 25 년 2021 월 XNUMX 일까지 유효합니다.. 새로운 인증서를 통해 회사는 잠재적 인 거래 불가 Brexit 시나리오로부터 보호하기 위해 식별 된 EU 기반 공인 담당자 임명을 완료 할 수 있습니다.

Yourgene의 CEO 인 Lyn Rees는 다음과 같이 말했습니다.

"네덜란드의 새로운 인증 기관으로 원활하고 성공적으로 이전하는 것은 Yourgene의 규제 팀과 품질 보증을 위해 마련된 강력한 시스템에 대한 증거입니다. BSI NL 로의 이동은 Brexit 비상 계획의 핵심 부분입니다. 또한 일루미나 기반의 새로운 IONA 버전 출시를 준비합니다® 내년 초부터 테스트합니다.”

이 발표에는 EU 규정 7/596 제 2014 조의 목적을위한 내부 정보가 포함되어 있습니다.

Yourgene Health PLC
린 리, 최고 경영자
Barry Hextall, 최고 재무 책임자
Joanne Cross, 마케팅 이사

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Yourgene 건강 정보

Yourgene Health는 유전자 제품 및 서비스를 개발하고 상용화하는 국제 분자 진단 그룹입니다. 이 그룹은 DNA 기술의 글로벌 리더와 협력하여 진단 과학을 발전시킵니다. 

Yourgene은 주로 생식 건강을 위해 간단하고 정확한 분자 진단 솔루션을 개발하고 상용화합니다. 이 그룹의 제품에는 다운 증후군 및 기타 유전 질환에 대한 비 침습성 산전 검사 (NIPT), 낭포 성 섬유증 선별 검사, 침습성 빠른 이수성 검사, 남성 불임 검사 및 유전자 질환 검사가 포함됩니다. Yourgene의 상업 공간은 이미 영국, 유럽, 중동, 아프리카 및 아시아에 설정되어 있습니다.

당사의 제품 개발, 연구 서비스 및 상용 기능은 규제 제출을 포함하여 유전자 테스트 개발의 수명주기 전반에 걸쳐 확장됩니다. Yourgene Health는 기술 전문 지식과 파트너십을 통해 유전자 검사 제품을 종양학으로 확장하고 있습니다.

Yourgene Health는 영국 맨체스터에 본사를두고 타이페이와 싱가포르에 사무소를두고 있으며 런던 증권 거래소의 AIM 시장에 "YGEN"이라는 티커로 상장되어 있습니다. 자세한 내용은 다음을 방문하십시오. www.yourgene-health.com 트위터 @Yourgene_Health에서 우리를 따르십시오.

  • 13 년 2021 월 XNUMX 일-벨기에에서 DPYD 검사 권장 +

    Yourgene Health PLC
    ( "Yourgene"또는 "그룹"또는 "회사")

    벨기에에서 권장되는 DPYD 검사

    영국 맨체스터 – 13 년 2021 월 XNUMX 일 : 국제 분자 진단 그룹 인 Yourgene (AIM : YGEN)은 11 년 2021 월 XNUMX 일 Acta Clinica Belgica에 다음과 같은 제목으로 발표 된 연구 기사를 환영합니다. '5-FU, 카페시 타빈 (및 테가 푸르)으로 치료받은 환자의 DPD 결핍 스크리닝에 대한 벨기에 공동 권고.'

    연구 기사는 심각하고 때로는 치명적일 수있는 디 하이드로 피리 미딘 탈수소 효소 (DPD) 결핍에 대한 스크리닝을 승인합니다.

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  • 11 년 2021 월 2 일-Clarigene® SARS-CoV-19 제품 업데이트 및 CityDoc 및 ReCoVa-XNUMX와의 파트너십 +

    Yourgene Health PLC

    (“Yourgene”또는“Group”또는“Company”)

    Clarigene® SARS-CoV-2 제품 업데이트
    및 CityDoc과의 파트너십 ReCoVa-19

    영국 맨체스터 – 11 년 2021 월 XNUMX 일 : 국제 분자 진단 그룹 인 Yourgene (AIM : YGEN)은 24 년 2020 월 202012 일 회사의 신종 바이러스 균주 (VUI-01 / 2 SARS-CoV-XNUMX 변종)에 대한 성명에 따라 Yourgene의 습식 실험실 테스트가 완료되었다고 발표했습니다. Clarigene의 성능이 ® SARS-CoV-2 분석은 현재 어떤 영향도받지 않습니다.

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  • 24 년 2020 월 19 일-COVID-XNUMX 업데이트 : 영국 정부의 승인 된 공급자 및 신종 바이러스에 대한 대응 +

    Yourgene Health PLC

    (“Yourgene”또는“Group”또는“Company”)

    COVID-19 업데이트 : 영국 정부 및 R의 승인 된 공급자 신종 바이러스에 대응

    영국 맨체스터 – 24 년 2020 월 XNUMX 일 :  국제 분자 진단 그룹 인 Yourgene (AIM : YGEN)은 Yourgene Genomic Services가 19 년 15 월 2020 일에 도입 된 국제 여행을위한 테스트 출시 계획 ( "테스트)에 대해 영국 정부의 승인 된 COVID-XNUMX 개인 테스트 공급자 목록에 추가되었다고 발표했습니다. to Release”) 및

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  • 17 년 2020 월 XNUMX 일-반기 보고서 +

    Yourgene Health PLC

    (“Yourgene”또는“Group”또는“Company”)

    반기 보고서

    영국 맨체스터 – 17 년 2020 월 XNUMX 일 : 유전자 제품 및 서비스를 상업화하는 국제 분자 진단 그룹 인 Yourgene Health plc (AIM : YGEN)는 30 년 2020 월 XNUMX 일로 끝나는 XNUMX 개월 동안의 감사를받지 않은 반기 보고서를 발표했습니다.

    이 결과는 글로벌 대유행의 첫 몇 달 동안 그룹 핵심 비즈니스의 탄력성과 COVID-19 테스트 솔루션을 신속하게 출시하는 데 대한 대응력 및

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  • 2 년 2020 월 XNUMX 일-NHS England에서 권장하는 DPYD 키트 +

    Yourgene Health PLC

    (“Yourgene”또는“Group”또는“Company”)

    NHS England에서 권장하는 DPYD 키트

    영국 맨체스터 – 2 년 2020 월 XNUMX 일 : 국제 분자 진단 그룹 인 Yourgene (AIM : YGEN)은 NHS England에서 발간 한 다음 제목의 임상 커미셔닝 긴급 정책 성명을 환영합니다. '플루오로 피리 미딘 요법을 사용한 DPYD 다형성에 대한 약학 적 유전 학적 테스트' 심각한 부작용의 위험을 확인하기 위해 화학 요법 약물 5-Fluorouracil (5-FU)로 치료를 시작하기 전에 DPYD 검사의 일상적인 이용 가능성을 권장합니다.

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  • 5 년 2020 월 XNUMX 일-이사 변경 +

    Yourgene Health PLC

    (“Yourgene”또는“Group”또는“Company”)

    이사 변경
    신제품 개발 로드맵 추진을위한 최고 과학 책임자 임명

    영국 맨체스터 – 5 년 2020 월 XNUMX 일 : 국제 분자 진단 그룹 인 Yourgene (AIM : YGEN)은 Joanne Mason 박사를 즉시 회사의 이사로 최고 과학 책임자로 임명한다고 발표했습니다.

    Mason 박사는 2019 년 XNUMX 월 회사에 합류 한 이래 Yourgene에서 연구 및 개발 (비 이사직) 이사로 근무했습니다.

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  • 3 년 2020 월 2 일-TakeXNUMX Health Limited와의 파트너십 +

    Yourgene Health PLC

    (“Yourgene”또는“Group”또는“Company”)

    Take2 Health Limited와의 파트너십
    Yourgene, 대만에서 비인 두암 (NPC) 스크리닝 유전자 검사 실시

    영국 맨체스터 – 3 년 2020 월 XNUMX 일 : 국제 분자 진단 그룹 인 Yourgene (AIM : YGEN)은 전액 출자 자회사 인 Yourgene Health Taipei가 홍콩에 본사를 둔 Take2 Health Limited ( "Take2")와 지역 마케팅 및 서비스 계약 ( "계약")을 체결했다고 발표했습니다. ), 비인 두암에 대한 Take2의 임상 적으로 검증 된 게놈 테스트 촉진

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  • 26 년 2020 월 XNUMX 일-반기 거래 업데이트 +

    Yourgene Health PLC

    (“Yourgene”또는“Group”또는“Company”)

    반년 거래 업데이트
    회사의 탄력성을 보여주는 H1 전년 대비 성장

    영국 맨체스터 – 26 년 2020 월 XNUMX 일 : 선도적 인 국제 분자 진단 그룹 인 Yourgene (AIM : YGEN)은 30 년 2020 월 1 일 ( "H2020 XNUMX")로 끝나는 반기 거래 업데이트를 발표했습니다.

    30 년 2020 월 8.2 일로 마감 된 반기 수익은 £ 1 만 (2019 년 상반기 : £ 7.8m)으로 전년에 비해 5 % 증가했으며 강력한 유럽 수익은

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  • 23 년 2020 월 XNUMX 일-CQC 등록 +

    Yourgene Health PLC
    ( "Yourgene Health"또는 "회사")

    CQC 등록

    영국 맨체스터 – 23 년 2020 월 XNUMX 일 : 선도적 인 국제 분자 진단 그룹 인 Yourgene Health (AIM : YGEN)는 맨체스터에있는 Citylabs 1.0에있는 회사 시설이 현재 두 번째로 등록 된 장소라는 통지를 Care Quality Commission (“CQC”)로부터 받았다고 발표했습니다. 진단 및 선별 절차.

    회사의 현재 CQC 등록이 확장됨에 따라 NIPT 테스트를보다 유연하게 운영 할 수 있습니다.

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  • 21 년 2020 월 XNUMX 일-Yourgene Genomic Services와 Cytox의 협력 +

    Yourgene Health PLC

    (“Yourgene”또는“Group”또는“Company”)

    Yourgene Genomic Services와 Cytox의 협력

    Cytox와의 파트너십을 통해 알츠하이머 병 발병 위험을 결정하는 새로운 유전자 검사 인 genoSCORE ™에 대한 임상 적 접근 가능

    영국 맨체스터 – 21 년 2020 월 XNUMX 일 : 선도적 인 국제 분자 진단 그룹 인 Yourgene Health (AIM : YGEN)는 최근 출시 된 Yourgene Genomic Services ( "YGS")와 Cytox Ltd ( "Cytox") 간의 새로운 공동 작업을 발표했습니다.

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  • 12 년 2020 월 XNUMX 일-웨일즈에서 일상적으로 사용되는 Elucigene DPYD 검사 +

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    웨일즈에서 일상적으로 사용되는 Elucigene DPYD 검사

    웨일즈는 화학 요법을받는 환자에게 DPYD 검사를 제공 한 영국 최초의 국가입니다.
    DPYD 검사는 특정 화학 요법 치료로 인한 심각한 부작용 위험을 확인하기 위해 환자를 선별합니다.

    영국 맨체스터 – 12 년 2020 월 XNUMX 일 : 국제 분자 진단 그룹 인 Yourgene (AIM : YGEN)은 자사의 종양 제품인 Elucigene DPYD 테스트가 현재 웨일즈에서 일상적으로 사용되고 있다고 발표했습니다.

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  • 8 년 2020 월 XNUMX 일-일본에서 전략적 생식 건강 파트너십 확보 +

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    (“Yourgene”또는“Group”또는“Company”)

    일본에서 확보 한 전략적 생식 건강 파트너십

    영국 맨체스터 – 8 년 2020 월 XNUMX 일 : 선도적 인 국제 분자 진단 그룹 인 Yourgene Health (AIM : YGEN)는 Yougene의 제품을 제공하기 위해 일본 다국적 ​​우량 국가와 5 년 전략적 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. Flex ™ 분석 소프트웨어 (“ 굽힘 소프트웨어”) 생식 건강 프로젝트를위한 생물 정보학 플랫폼.

    Yourgene과 일본 파트너 (“파트너”)가 기술 이전을 시작했습니다.

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  • 7 년 2020 월 XNUMX 일-IONA® Nx, St George 's NHS 병원과 계약 체결 +

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    (“Yourgene”또는“Group”또는“Company”)

    아이오나 ® Nx, St George 's NHS 병원과 계약 체결

    영국 맨체스터 – 7 년 2020 월 XNUMX 일 : 국제 분자 진단 그룹 인 Yourgene (AIM : YGEN)이 새로 출시 된 IONA를 사용하여 비 침습적 산전 검사 (NIPT) 계약을 체결했다고 발표했습니다. ® Nx NIPT 워크 플로 ( 'IONA ® Nx '), 사우스 런던의 Tooting에있는 유명한 St George 's NHS Trust Foundation ( "St George 's")에서 제공합니다. 두 사람이 모두 서명해야하는 계약

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  • 28 년 2020 월 XNUMX 일-Yourgene Genomic Services 출시 +

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    Yourgene Genomic Services 출시

    영국 맨체스터 – 28 년 2020 월 XNUMX 일 : 국제 분자 진단 그룹 인 Yourgene (AIM : YGEN)은 회사의 국제 서비스 실험실 제품의 통합 및 확장 인 Yourgene Genomic Services의 출시를 발표했습니다. Yourgene Genomic Services는 임상, 연구 및 제약 조직의 전체 수명주기 파트너가 될 수있는 글로벌 실험실 서비스 네트워크가됩니다.

    Yourgene Genomic Services ( "YGS")는

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  • 24 년 2020 월 XNUMX 일-독일의 DPD 환급 +

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    (“Yourgene”또는“Group”또는“Company”)

    독일의 DPD 환급

    영국 맨체스터 – 24 년 2020 월 XNUMX 일 : 국제 분자 진단 그룹 인 Yourgene (AIM : YGEN)은 독일의 국가 환급 기관인 독일 연방 합동위원회 G-BA가 독일의 DPD (Dihydropyrimidine Dehydrogenase) 결핍 검사에 대한 환급을 승인했다고 발표했습니다. 회사 최초의 종양 유전자형 제품인 Elucigene DPYD 테스트를 위해이 지역의 임상 시장에서 그만큼

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임신 한 여자는 노트북 테이블에 앉아

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컴퓨터 화면을보고 두 기업들