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CE-IVD認定の更新

英国マンチェスター– 26年2019月XNUMX日: 有力な国際分子診断グループであるYourgene(AIM:YGEN)は、2020年の製品発売に向けて、またBREXITの不測の事態として、同社の品質認定プロセスを新しい通知機関であるBSI NL(オランダ)に無事転送したことを発表しました、当社がそのシステムを欧州経済地域(EEA)で引き続き販売できるようにする。

この譲渡の一環として、YourgeneはBSI NLから、そのIONAの設計と製造をカバーする更新されたCE-IVD証明書を発行されました® テスト、欧州連合の体外診断指令(98/79 / EC)の要件に対して正常に監査されました。 新しいEC認証に基づき、会社のCE-IVDマークは25年2021月XNUMX日まで有効です。. また、新しい証明書により、特定されたEUを本拠とする認定代理人の任命を完了し、取引のないBrexitシナリオの可能性から保護することができます。

YourgeneのCEOであるLyn Reesは次のようにコメントしています。

「オランダの新しいノーティファイドボディへのスムーズで成功した転送は、Yourgeneの規制チームと、品質保証のために導入されている堅牢なシステムの証です。BSINLへの移行は、Brexit緊急時対応計画の重要な部分です。また、イルミナベースの新しいバージョンのIONAの発売に向けて準備します。® 来年初めからテストします。」

この発表には、EU規則7/596の第2014条に基づく内部情報が含まれています。

Yourgene Health plc
Lyn Rees、最高経営責任者
Barry Hextall、最高財務責任者
マーケティング担当ディレクター、Joanne Cross

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Yourgene Healthについて

Yourgene Healthは、国際的な分子診断グループであり、遺伝子製品とサービスを開発および商業化しています。 このグループは、DNAテクノロジーの世界的リーダーと協力して、診断科学を進歩させています。 

Yourgeneは、主にリプロダクティブヘルスのためのシンプルで正確な分子診断ソリューションを開発し、商品化しています。 グループの製品には、ダウン症候群およびその他の遺伝的疾患の非侵襲的出生前検査(NIPT)、嚢胞性線維症スクリーニング検査、侵襲的急速異数性検査、男性不妊検査および遺伝病検査が含まれます。 Yourgeneの商業拠点は、英国、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジアですでに確立されています。

当社の製品開発、研究サービスおよび商業能力は、規制申請を含む遺伝子検査開発のライフサイクル全体に及びます。 Yourgene Healthは、技術的な専門知識とパートナーシップを通じて、遺伝子検査の提供を腫瘍学にも拡大しています。

Yourgene Healthは英国のマンチェスターに本社を置き、台北とシンガポールにオフィスを構え、ロンドン証券取引所のAIM市場にティッカー「YGEN」として上場しています。 詳細については、 www.yourgene-health.com ツイッター@Yourgene_Healthでフォローしてください。

  • 13年2021月XNUMX日-ベルギーで推奨されるDPYDスクリーニング +

    Yourgene Health plc
    (「Yourgene」または「Group」または「Company」)

    ベルギーで推奨されるDPYDスクリーニング

    英国マンチェスター– 13年2021月XNUMX日: 国際的な分子診断グループであるYourgene(AIM:YGEN)は、11年2021月XNUMX日にActa ClinicaBelgicaで発表された次のタイトルの研究記事を歓迎します。 「5-FU、カペシタビン(およびテガフール)で治療された患者のDPD欠損症のスクリーニングに関するベルギーの共同勧告。」

    研究記事は、重度の、時には致命的な側面を引き起こす可能性のあるジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ(DPD)欠損症のスクリーニングを支持しています

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  • 11年2021月2日-Clarigene®SARS-CoV-19製品のアップデートとCityDocおよびReCoVa-XNUMXとのパートナーシップ +

    Yourgene Health plc

    (「Yourgene」または「グループ」または「会社」)

    Clarigene®SARS-CoV-2製品アップデート
    およびCityDocとのパートナーシップおよび ReCoVa-19

    英国マンチェスター– 11年2021月XNUMX日: 国際的な分子診断グループであるYourgene(AIM:YGEN)は、24年2020月202012日の新しいウイルス株(VUI-01 / 2 SARS-CoV-XNUMXバリアント)に関する会社の声明に続いて、Yourgeneのウェットラボテストが完了したことを発表しました。クラリジーンの性能を確認しました ® SARS-CoV-2アッセイは、現在の影響を受けません

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  • 24年2020月19日-COVID-XNUMXアップデート:英国政府の承認されたプロバイダーと新しいウイルス株への対応 +

    Yourgene Health plc

    (「Yourgene」または「グループ」または「会社」)

    COVID-19アップデート:英国政府およびrの承認されたプロバイダー 新しいウイルス株に反応する

    英国マンチェスター– 24年2020月XNUMX日:  国際分子診断グループであるYourgene(AIM:YGEN)は、Yourgene Genomic Servicesが、19年15月2020日に導入された国際旅行スキームのテストからリリースまでの英国政府承認のCOVID-XNUMXプライベートテストプロバイダーリストに追加されたことを発表しました(「テストリリースする」)、および

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  • 17年2020月XNUMX日-半期レポート +

    Yourgene Health plc

    (「Yourgene」または「グループ」または「会社」)

    半年レポート

    英国マンチェスター– 17年2020月XNUMX日: 遺伝子産物とサービスを商品化する国際的な分子診断グループであるYourgeneHealth plc(AIM:YGEN)は、30年2020月XNUMX日に終了したXNUMXか月間の未監査の半期レポートを発表しました。

    この結果は、世界的大流行の最初の数か月におけるグループのコアビジネスの回復力、COVID-19テストソリューションの迅速な立ち上げにおける応答性、および

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  • 2年2020月XNUMX日-NHSEnglandが推奨するDPYDキット +

    Yourgene Health plc

    (「Yourgene」または「グループ」または「会社」)

    NHSEnglandが推奨するDPYDキット

    英国マンチェスター– 2年2020月XNUMX日: 国際的な分子診断グループであるYourgene(AIM:YGEN)は、NHSEnglandによって発行されたClinicalCommissioning Urgent PolicyStatementを歓迎します。 「フルオロピリミジン療法によるDPYD多型の薬理ゲノミクス試験」 重篤な副作用のリスクを特定するために、化学療法薬5-フルオロウラシル(5-FU)による治療を開始する前にDPYD検査を定期的に利用できるようにすることを推奨します。

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  • 5年2020月XNUMX日-理事会の変更 +

    Yourgene Health plc

    (「Yourgene」または「グループ」または「会社」)

    局の変更
    新製品開発ロードマップを推進するための最高科学責任者の任命

    英国マンチェスター– 5年2020月XNUMX日: 国際的な分子診断グループであるYourgene(AIM:YGEN)は、JoanneMason博士を当社の取締役として最高科学責任者に任命したことを発表しました。

    メイソン博士は、2019年XNUMX月の入社以来、Yourgeneの研究開発ディレクター(取締役以外の役職)を務めています。

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  • 3年2020月2日-TakeXNUMXHealthLimitedとのパートナーシップ +

    Yourgene Health plc

    (「Yourgene」または「グループ」または「会社」)

    Take2 HealthLimitedとのパートナーシップ
    Yourgeneが台湾で鼻咽頭癌(NPC)スクリーニングのゲノム検査を実施

    英国マンチェスター– 3年2020月XNUMX日: 国際的な分子診断グループであるYourgene(AIM:YGEN)は、その完全子会社であるYourgene Health Taipeiが、香港を拠点とするTake2 Health Limited(「Take2」)と地域マーケティングおよびサービス契約(「契約」)に署名したことを発表しました。 )、鼻咽頭癌に対するTake2の臨床的に検証されたゲノム検査を促進するため

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  • 26年2020月XNUMX日-半年間の取引の更新 +

    Yourgene Health plc

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    半年間の取引の更新
    当社の回復力を示す上半期の前年比成長

    英国マンチェスター– 26年2020月XNUMX日: 主要な国際分子診断グループであるYourgene(AIM:YGEN)は、30年2020月1日に終了した半期(「2020年上半期」)の取引の最新情報を発表しました。

    30年2020月8.2日に終了した半期の収益は1万ポンド(2019年上半期:7.8万ポンド)で、前年比5%増加しましたが、ヨーロッパの強力な収益が

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  • 23年2020月XNUMX日-CQC登録 +

    Yourgene Health plc
    (「YourgeneHealth」または「Company」)

    CQC登録

    英国マンチェスター– 23年2020月XNUMX日: 主要な国際分子診断グループであるYourgeneHealth(AIM:YGEN)は、ケアクオリティ委員会(「CQC」)から、マンチェスターのCitylabs1.0にある同社の施設がXNUMX番目に登録された場所であるという通知を受け取ったことを発表しました。診断とスクリーニング手順。

    当社の現在のCQC登録の延長により、NIPTテストの運用の柔軟性が向上します。

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  • 21年2020月XNUMX日-YourgeneGenomicServicesとCytoxのコラボレーション +

    Yourgene Health plc

    (「Yourgene」または「グループ」または「会社」)

    Yourgene GenomicServicesとCytoxのコラボレーション

    Cytoxとのパートナーシップにより、genoSCORE™への臨床アクセスが可能になります-アルツハイマー病を発症するリスクを判断するための新しい遺伝子検査

    英国マンチェスター– 21年2020月XNUMX日: 主要な国際分子診断グループであるYourgeneHealth(AIM:YGEN)は、最近立ち上げられたYourgene Genomic Services(「YGS」)とCytox Ltd(「Cytox」)のベータテストゲノム研究のための新しいコラボレーションを発表しました。

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  • 12年2020月XNUMX日-ウェールズで日常的に使用されるElucigeneDPYDテスト +

    Yourgene Health plc

    (「Yourgene」または「グループ」または「会社」)

    ウェールズで日常的に使用されるElucigeneDPYDテスト

    ウェールズは、化学療法を受けている患者にDPYDスクリーニングを提供する最初の英国の国です
    DPYDテストは、特定の化学療法治療による重篤な副作用のリスクを特定するために患者をスクリーニングします

    英国マンチェスター– 12年2020月XNUMX日: 国際的な分子診断グループであるYourgene(AIM:YGEN)は、その腫瘍学製品であるElucigeneDPYDテストがウェールズで日常的に使用されていることを発表しました

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  • 8年2020月XNUMX日-日本で戦略的なリプロダクティブヘルスパートナーシップが確保 +

    Yourgene Health plc

    (「Yourgene」または「グループ」または「会社」)

    日本で確保された戦略的リプロダクティブヘルスパートナーシップ

    英国マンチェスター– 8年2020月XNUMX日: 主要な国際分子診断グループであるYourgeneHealth(AIM:YGEN)は、優良な日本の多国籍企業と5年間の戦略的パートナーシップを締結し、Yourgeneを提供すると発表しました。 Flex™ 分析ソフトウェア(「 フレックス ソフトウェア」)リプロダクティブヘルスプロジェクトのためのバイオインフォマティクスプラットフォーム。

    Yourgeneと日本のパートナー(「パートナー」)が技術移転を開始しました

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  • 7年2020月XNUMX日-IONA® NxはセントジョージのNHS病院と契約を結びました +

    Yourgene Health plc

    (「Yourgene」または「グループ」または「会社」)

    イオナ ® NxはセントジョージのNHS病院と契約を結びました

    英国マンチェスター– 7年2020月XNUMX日: 国際的な分子診断グループであるYourgene(AIM:YGEN)は、新たに立ち上げられたIONAを使用した非侵襲的出生前検査(NIPT)の契約を獲得したことを発表しました。 ® Nx NIPTワークフロー( 'IONA ® Nx ')、サウスロンドンのトゥーティングにある有名なセントジョージのNHSトラスト財団(「セントジョージ」)による。 The contract, subject to signing by both両方による署名を条件とする契約

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  • 28年2020月XNUMX日-Yourgeneゲノムサービスの開始 +

    Yourgene Health plc

    (「Yourgene」または「グループ」または「会社」)

    Yourgeneゲノムサービスの開始

    英国マンチェスター– 28年2020月XNUMX日: 国際的な分子診断グループであるYourgene(AIM:YGEN)は、当社の国際的なサービスラボサービスの統合と拡張であるYourgene GenomicServicesの立ち上げを発表しました。 Yourgene Genomic Servicesは、臨床、研究、製薬組織の完全なライフサイクルパートナーとなるためのグローバルなラボサービスネットワークになります。

    Yourgene Genomic Services(“ YGS”)が一堂に会します

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  • 24年2020月XNUMX日-ドイツでのDPD償還 +

    Yourgene Health plc

    (「Yourgene」または「グループ」または「会社」)

    ドイツでのDPDの償還

    英国マンチェスター– 24年2020月XNUMX日: 国際的な分子診断グループであるYourgene(AIM:YGEN)は、ドイツの連邦償還機関であるドイツ連邦合同委員会G-BAが、ドイツでのジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ(DPD)欠損症の検査に対する償還を承認したことを発表します。同社の最初の腫瘍学ジェノタイピング製品であるElucigene DPYDテストのために、この地域の臨床市場を引き上げます。 の

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ノートパソコンでテーブルに座って妊娠中の女性

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