Yourgene Health plc
("Yourgene" או "הקבוצה" או "החברה")
ניסוי COVID-19 הושק
השקת מבחן Clarigen ™ SARS-CoV-2 ('RUO')
מנצ'סטר, בריטניה - 30 ביוני 2020: Yourgene (AIM: YGEN), קבוצת אבחנה מולקולרית בינלאומית מובילה, מכריזה על השקת מבחן ה- SARS-CoV-2 Clarigene ™ המיועד לשימוש מחקרי בלבד ('RUO').
בדיקת SARS-CoV-2 של Clarigene ™ היא בדיקת PCR מולקולרית (תגובת שרשרת פולימראזית) מבוססת COVID-19, המאתרת את ה- RARS * נגיף SARS-CoV-2 כדי לאשר את נוכחות הנגיף. הבדיקה משמשת לגילוי נוכחות הנגיף והאם יחידים נגועים כיום ולא נוכחות נוגדנים. הניתוח פשוט אך יעיל ביותר עם מדגם אחד, היעד הנגיפי והשליטה הפנימית כולם באותה באר PCR **.
ערכת הבדיקה מכילה ערכות mastermix, primer ו בדיקה והיא מתאימה ל- RNA המופק ממטלית האף. למבחן זמן תפנית מהיר של 1 שעה 20 דק 'לאחר מיצוי RNA והגדרתו. הניתוח התחרותי פותח כדי לצמצם את הסיכוי שייווצרו תוצאות שליליות שגויות, שהיוותה בעיה רחבה בענף1. הפריימרים לבקרה הפנימית של Yourgene נועדו לאתר רק RNA ולא להגביר את ה- DNA של המטופלים, מה שמוביל לשליליות שווא. הניתוחים הושלמו מול נתונים מגוף הערכת מעבדה עצמאי. נתונים ראשוניים הראו כי לבדיקה יש 100% ספציפיות.
מבחן SARS-CoV-2 של Clarigene ™ יעמוד לרשות לקוחותיו של יורז'ן כערכות הערכה, וכפי שהוכרז בעבר ב- 26 במאי 2020, סימון CE חוץ גופית ערכת אבחון ('CE IVD'), לשימוש אבחוני, עדיין נמצאת בדרך לשחרור בסוף יולי 2020. לגרסת CE-IVD יהיו שני יעדים ויראליים ובקרות בדיקה, מה שהופך אותה לרצויה יותר מנקודת מבט ההחזר על פני מספר אזורים אירופיים.
ביוג'ין יש כבר למעלה מ -300 לקוחות מעבדה ורשת גלובלית הולכת וגדלה של ערוצי הפצה, דרכם ניתן להניע מכירות של ערכות הבדיקה SARS-CoV-2 Clarigene ™ ו- CE IVD, שאושרו פעם אחת, וממוקדות לצינור הזדמנויות. בנוסף, הבדיקה תיערך במעבדת השירות של יורגין במנצ'סטר.
לינ ריס, מנכ"ל יורגין, העיר: "אנו גאים להמשיך בתמיכתנו לקראת המאמץ העולמי של COVID-19 עם השקת מבחן SARS-CoV-2 Clarigene ™ (RUO) ואני רוצה לברך את צוות היוג'ין שעבד קשה מאוד כדי לגרום לנו לזה נְקוּדָה. תוספת תיק המוצרים למחלות זיהומיות של קלריגן תחזק את ההיצע שלנו דרך הערוצים המסחריים שלנו ותרחיב ותגוון את מגוון המוצרים שלנו. אנו נשארים על המסלול כדי לקבל סימון CE למבחן ואני מצפה לעדכון השוק בסוף יולי. "
1. עשו you https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* חומצה ריבונוקלאית (RNA) היא מולקולה פולימרית החיונית בתפקידים ביולוגיים שונים בקידוד, פענוח, ויסות וביטוי של גנים. RNA ו- DNA הם חומצות גרעין, אך יש צורך ב- RNA כדי לגלות את נגיף ה- COVID-19.
** פלטה המכילה מספר בארות שנכנסות לכלי PCR לצורך ביצוע הניסוי. כל באר מכילה מגיב לבדיקה ומדגם.
הודעה זו מכילה מידע פנים לצורך סעיף 7 לתקנת האיחוד האירופי 596/2014.
|
Yourgene Health plc Lyn Rees, מנכ"ל |
טל ': + 44 (0) 161 669 8122 כתובת דוא"ל זו מוגנת מפני spambots. אתה צריך לאפשר Javascript בכדי לצפות בה. |
|
יועצים פיננסיים ב- Cairn LLP (NOMAD) ליאם מוריי / ג'יימס קייתי / לודוביקו לזארטי |
טל ': + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
סטיפל ניקולאוס אירופה מוגבלת (מתווך בלעדי) ניקולס מור / מתיו בלוואת / בן מדדיסון |
טל ': + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (קשרי מדיה ומשקיעים) פול מקמנוס / ליאן קוטורן |
טל ': +44 (0) 20 7933 8780 או כתובת דוא"ל זו מוגנת מפני spambots. אתה צריך לאפשר Javascript בכדי לצפות בה. האספסוף: 07980 541 893 האספסוף: 07584 391 303 |
על בריאות יורגין
Yourgene Health היא קבוצת אבחון מולקולרית בינלאומית המפתחת ומסחרית מוצרים ושירותים גנטיים. הקבוצה עובדת בשותפות עם מנהיגים עולמיים בטכנולוגיית ה- DNA לקידום מדעי האבחון.
יורגין מפתחת ומסחור פתרונות אבחון מולקולריים פשוטים ומדויקים, בעיקר לבריאות הרבייה. מוצרי הקבוצה כוללים בדיקות טרום-לידתיות לא פולשניות (NIPT) עבור תסמונת דאון והפרעות גנטיות אחרות, בדיקות סינון פיברוזיס, בדיקות אנאופלואידיות פולשניות, בדיקות פוריות גברים ובדיקות מחלות גנטיות. טביעת הרגל המסחרית של יורגין כבר הוקמה בבריטניה, אירופה, המזרח התיכון, אפריקה ואסיה.
פיתוח המוצר, שירות המחקר והיכולות המסחריות שלנו משתרעים על פני מחזור החיים של פיתוח בדיקות גנטיות כולל הגשות רגולטוריות. באמצעות המומחיות הטכנית והשותפויות שלנו, Yourgene Health מרחיבה גם את הצעת הבדיקות הגנטיות שלה לאונקולוגיה.
יורגין בריאות ממוקמת במנצ'סטר, בריטניה, עם משרדים בטאיפיי ובסינגפור, והיא רשומה בשוק ה- AIM של הבורסה בלונדון תחת הכותרת "YGEN". למידע נוסף, בקרו באתר www.yourgene-health.com ותעקוב אחרינו בטוויטר @Yourene_Health.
