fbpx Yourgene Health plc - בית
מחלה מדבקת
קלריגן RUO
קלריגן CE-IVD
קלריגן SARS-CoV-2 CE-IVD
הערות תכונה של Clarigene ™
NIPT
יונה® Nx
למעבדות קליניות
סקירה כללית
זרימת עבודה
ביצועים קליניים
היתרונות של ה- IONA® זרימת NXT Nx
מכשירים
יונה® תוכנה
מנהל זרימת העבודה של אטלס
MyNIPT®
תמיכה טכנית
איכות ורגולציה
בחר ב- IONA® זרימת NXT Nx
ה- IONA® מבחן
למעבדות קליניות
סקירה כללית
טֶכנוֹלוֹגִיָה
CE-IVD
ביצועים קליניים
תוצאות
MyNIPT®
תמיכה ביישומים
שאלות נפוצות
בחר ב- IONA®
כניסת לקוחות מעבדה
לנשים בהריון
לאנשי מקצוע בריאות
סקירה כללית
רקע
ביצועים קליניים
תוצאות
MyNIPT®
מי יכול לקבל את ה- IONA® מִבְחָן
שאלות נפוצות
הקרנה אחראית
בחר ב- IONA®
מידע נוסף
צור קשר
מסך Sage ™ טרום לידתי
למעבדות קליניות
סקירה כללית
טֶכנוֹלוֹגִיָה
ביצועים קליניים
תוצאות
בחר ב- Sage ™
מרווה QS 32plex
לנשים בהריון
היתרונות של המסך לפני הלידה של Sage
סקירה כללית
מי יכול לעבור את מבחן Sage ™
תוצאות
לאנשי מקצוע בריאות
סקירה כללית
רקע
מי יכול לעבור את מבחן Sage ™
תוצאות
ביצועים קליניים
צור קשר
בריאות הרבייה
סיסטיק פיברוזיס
ניתוח פיברוזיס סיסטיק
בחר CF-EU2
זכר פוריות
אובדן הריון
ניתוח מהיר של ניתוח ניופולידי
טווח QST * R
הערות תכונה על QST * R
לוח סיכון לפקקת
רפואה מדויקת
אלוסיגן DPYD
סקירה כללית של DPYD
זרימת עבודה לבדיקת DPYD
ביצועים קליניים
בחר Elucigene DPYD
Yourgene Flex ™
בחירת גודל DNA / העשרה
טכנולוגיית ריינג'ר
LightBench
סקירה כללית
היכנס ל- DNA שחשוב לך ב- NIPT
גש ל- DNA שאכפת לך מביופסיה נוזלית
NGS QC
Yourgene® QS250
Yourgene® SP150

בדיקת RT-qPCR המסומנת ב- CE המגלה נוכחות של ה- RNA הנגיפי SARS-CoV-2

4 בועות קלריגן

הטבות

  • דיוק גבוה עם> 99.9% ספציפיות *
  • בדיקות מדגמיות קליניות הציגו 100% קונקורדנציה בהשוואה להתייחסות לתקני זהב **
  • רגישות ודיוק מעולים (LOD של 5 עותקים לתגובה); התוצאות עולות בקנה אחד עם פאנל הערכת איכות חיצוני בינלאומי
  • מטרות RNA ויראליות כפולות; SARS CoV – 2 גן מעטפה וגן Nucleocapsid (N) לתוצאה אמינה יותר
  • Assay משתמש ביעדי גן N ו- E שהם ספציפיים ל- SARS-CoV-2, כלומר אין תגובתיות צולבת עם קורונווירוסים אחרים.
  • בקרת RNase P אנושית שתוכננה כבקרת RNA אמיתית לשלילי שווא נמוכים יותר
  • בקרה פנימית מגלה איסוף דגימות לא תקין או מדגם באיכות ירודה בכדי לתת תוצאה לא חוקית, במקום לתת תוצאה שלילית
  • זמן אספקה ​​מהיר לאחר שאיבת RNA
  • פשוט וקל להתקנה
  • אפשרויות תפוקה גבוהה זמינות

* בניתוח הסיליקו לא זיהו יעדים שעשויים להיות מוגברים בפתוגנים נשימתיים אחרים.

** 48/48 חיובי ו 24/24 שלילי

למידע אודות תוכנית המעקב הנגיפית הקפדנית שלנו, עיין כאן.

 

ביצועי בדיקת קלריגן אינם מושפעים מגרסאות הזן הנגיפיות הבאות:
 יוּחֲסִיןמשתנה של שמות דאגהמדינה / אזור משויכים
ב .1.1.7

20I/501Y.V1 AKA 202012/01

בריטניה (גרסת אלפא)

ב .1.351

20H / 501Y.V2

דרום אפריקה (גרסת בטא)

P.1 / B.1.1.28

20J / 501Y.V3

ברזיל (גרסת גמא)

ב .1.429

 20C / S: 452R

ארה"ב (קליפורניה)

ב .1.617

 20A / S: 478K

הודו (גרסת דלתא)

מפרטים

  • הערכה כוללת Mastermix, בקרות הפעלה, ROX, פריימרים וחוטרים
  • תואם ל- RNA המופק מקליפות nasopharyngeal
  • ניתן להתאים את הניתוח בקלות לטיפול בנוזל רובוטי (גרסה אוטומטית לעקוב)
  • 960 בדיקות לכל ערכה לבדיקת תפוקה גבוהה
  • תואם למכונות qPCR המסוגלות לזהות פלואורופורים של FAM, VIC ו- Cy5

מדוע לבחור ב- Clarigene ™

  • שלילי שווא נמוכים

    הבדיקות חייבות לכלול פקדים בטוחים כשלים המדווחים בחיוב על קיומו של RNA שלם ומדגימים הצלחה בכל שלבי הניתוח. תוצאה של "אין אות וירוס" אינה מספיקה לפרשנות קלינית: על הבקרות לומר גם "התגובה עבדה כמתוכנן והייתה מוצאת נגיף אם היה קיים". מבחנים רבים בשוק משתמשים בבקרת RNase P שתוכננה באקסון יחיד, וכך מגלים הן RNA מועתק לאחור והן דנ"א גנומי אנושי, כלומר אינם מסוגלים להבדיל בין דנ"א גנומי אנושי לבין RNA שמועתק לאחור. חוסר יכולת זה יכול להוביל לתוצאות שליליות כוזבות כאשר תעתיק הפוך נכשל, אך ה- DNA האנושי מוגבר ומתפרש כמבחן שלילי, SARS-CoV-2 שלילי. בקרת ה- Yourgene RNase P נועדה להקיף גבול אקסון ולכן אינה מגלה דנ"א גנומי אנושי וכך גם בקרת RNA אמיתית.

  • דיוק גבוה

    יעד N הוא ספציפי ל- SARS-CoV-2 ואינו חוצה תגובה עם קורונווירוסים אחרים שלא כמו כמה מבחנים אחרים בשוק.

  • זמן אספקה ​​מהיר

    פורמט ערכה תואם אוטומציה (CE-IVD) עם נתונים קלים לפרשנות.

  • מעקב אחרי השוק

    ל- Yourgene תוכנית מעקב קפדנית מתמשכת. כאשר מזוהים גרסאות חדשות, החברה מבצעת את שניהם מפורטים בסיליקו ניתוח (מחשב) ובדיקת מעבדה רטובה של המוטציות כדי להעריך את מהימנות בדיקת Clarigene SARS-CoV-2 ותאשר כל השפעה לאחר שהתוצאות יגיעו.

פרסומי assay של Clarigene ™ SARS-CoV-2

  1. Curr Trends Med Diagn Meth. 2021 פברואר 4. DOI: 10.29011 / CTMDM.100110. בדיקת SARS-CoV-2 IVD המסומנת בסגנון CE פותרת את הבעיה לזיהום DNA גנומי. Ilieva VI, Flynn EM, Marvin JMC, Szynkiewicz M, Morrissey C, et al.

מזמין מידע

 קוד מוצרגודל הערכה 
CLCV2B96   96 תגובות לכל ערכה
CLCV2BK  960 תגובות לכל ערכה

 

לוגו Clarigene ™לחץ כאן לקריאה במגמות הנוכחיות בשיטות האבחון הרפואיות: בדיקת ה- IVD המסומנת בסימון CE עם SARS-CoV-2 פותרת את הבעיה לזיהום DNA גנומיתא נגיף COVID-19