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CE-IVD प्रमाणन नवीकरण

मैनचेस्टर, यूके - 26 सितंबर 2019: Yourgene (AIM: YGEN), एक प्रमुख अंतरराष्ट्रीय आणविक डायग्नोस्टिक्स समूह, ने घोषणा की है कि 2020 के उत्पाद लॉन्च की तैयारी और BREXIT के लिए एक आकस्मिकता के रूप में, कंपनी ने सफलतापूर्वक अपनी गुणवत्ता मान्यता प्रक्रिया को एक नए नोटिफिकेशन बॉडी, BSI NL (नीदरलैंड) में स्थानांतरित कर दिया है। , कंपनी को यूरोपीय आर्थिक क्षेत्र (EEA) में अपने सिस्टम को बेचने के लिए जारी रखने की अनुमति देता है।

इस हस्तांतरण के एक हिस्से के रूप में, आपका आईईए के डिजाइन और निर्माण को कवर करते हुए बीएसआई एनएल से नवीनीकृत सीई-आईवीडी प्रमाणपत्र के साथ जारी किया गया है।® परीक्षण, सफलतापूर्वक यूरोपीय संघ इन विट्रो डायग्नोस्टिक डायरेक्टिव (98/79 / ईसी) की आवश्यकताओं के खिलाफ ऑडिट किया गया है। नए EC सर्टिफिकेशन के तहत कंपनी का CE-IVD मार्क 25 जनवरी 2021 तक मान्य होगा. नया सर्टिफिकेट कंपनी को एक संभावित यूरोपीय संघ-आधारित अधिकृत प्रतिनिधि की नियुक्ति को पूरा करने में सक्षम बनाता है, ताकि संभावित नो-डील ब्रेक्सिट परिदृश्यों के खिलाफ रक्षा हो सके।

लिन रीस, यॉर्गेन के सीईओ ने टिप्पणी की:

"नीदरलैंड में हमारे नए अधिसूचित निकाय के लिए सुचारू और सफल स्थानांतरण, आपकी टीम के लिए नियामक टीम का एक वसीयतनामा है और गुणवत्ता आश्वासन के लिए हमारे पास मजबूत सिस्टम है। बीएसआई एनएल के लिए कदम हमारे ब्रेक्सिट आकस्मिकता योजना का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है। और IONA के हमारे नए इलुमिना-आधारित संस्करण के लॉन्च के लिए भी हमें तैयार करता है® अगले साल की शुरुआत से परीक्षण

इस घोषणा में यूरोपीय संघ के विनियमन 7/596 के अनुच्छेद 2014 के प्रयोजनों के लिए जानकारी शामिल है।

आपका स्वास्थ्य स्वास्थ्य पीएलसी
लिन रीस, मुख्य कार्यकारी अधिकारी
बैरी हेक्सटाल, मुख्य वित्तीय अधिकारी
जोआन क्रॉस, विपणन निदेशक

टेलीफोन: + 44 (0) 161 667 1053

इस ईमेल पते की सुरक्षा स्पैममबोट से की जा रही है। इसे देखने के लिए आपको जावास्क्रिप्ट सक्षम करना होगा।

केयर्न वित्तीय सलाहकार LLP (NOMAD)
लियाम मुर्रे / जेम्स कैथी / लुडोविको लाज़ेर्ति

टेलीफोन: + 44 (0) 20 7213 0880

Stifel निकोलस यूरोप लिमिटेड (एकमात्र कॉर्पोरेट ब्रोकर)
निकोलस मूर / मैथ्यू ब्लावट / बेन मैडिसन

टेलीफोन: + 44 (0) 20 7710 7600

वालब्रुक पीआर लिमिटेड (मीडिया और निवेशक संबंध)
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मोब: 07980 541 893/07584 391 303/07876 741 001

आपके स्वास्थ्य के बारे में

Yourgene Health एक अंतर्राष्ट्रीय आणविक निदान समूह है जो आनुवंशिक उत्पादों और सेवाओं का विकास और व्यावसायीकरण करता है। समूह नैदानिक ​​विज्ञान को आगे बढ़ाने के लिए डीएनए प्रौद्योगिकी में वैश्विक नेताओं के साथ साझेदारी में काम करता है। 

Yourgene मुख्य रूप से प्रजनन स्वास्थ्य के लिए सरल और सटीक आणविक नैदानिक ​​समाधान विकसित और व्यावसायीकरण करता है। समूह के उत्पादों में डाउन सिंड्रोम और अन्य आनुवंशिक विकारों के लिए गैर-आक्रामक प्रसवपूर्व परीक्षण (NIPT), सिस्टिक फाइब्रोसिस स्क्रीनिंग टेस्ट, इनवेसिव रैपिड aeuploidy परीक्षण, पुरुष बांझपन परीक्षण और आनुवंशिक रोग परीक्षण शामिल हैं। यूजीन के वाणिज्यिक पदचिह्न पहले से ही यूके, यूरोप, मध्य पूर्व, अफ्रीका और एशिया में स्थापित हैं।

हमारे उत्पाद विकास, अनुसंधान सेवा और वाणिज्यिक क्षमताएं आनुवांशिक परीक्षण विकास के जीवनचक्र में विनियामक प्रस्तुतियाँ सहित विस्तार करती हैं। हमारी तकनीकी विशेषज्ञता और साझेदारी के माध्यम से, आपका स्वास्थ्य भी ऑन्कोलॉजी में अपने आनुवंशिक परीक्षण की पेशकश कर रहा है।

Yourgene Health का मुख्यालय मैनचेस्टर, यूके में ताइपे और सिंगापुर में कार्यालयों के साथ है, और टिकर "YGEN" के तहत लंदन स्टॉक एक्सचेंज के AIM बाज़ार में सूचीबद्ध है। ज्यादा जानकारी के लिये पधारें www.yourgene-health.com और हमें ट्विटर @Yourgene_Health पर फ़ॉलो करें।

  • 13 जनवरी 2021 - बेल्जियम में DPYD स्क्रीनिंग की सिफारिश की गई +

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    ("आपका" या "समूह" या "कंपनी")

    बेल्जियम में DPYD स्क्रीनिंग की सिफारिश की गई है

    मैनचेस्टर, यूके - 13 जनवरी 2021: Yourgene (AIM: YGEN), अंतर्राष्ट्रीय आणविक निदान समूह, 11 जनवरी 2021 को प्रकाशित एक्टा क्लिनिका बेलगिका में प्रकाशित शोध लेख का स्वागत करता है, जिसका शीर्षक है: '5-FU, कैपेसिटाबाइन (और टेगफूर) के साथ इलाज किए गए रोगियों में डीपीडी-कमी के लिए स्क्रीनिंग पर संयुक्त बेल्जियम की सिफारिश।'

    अनुसंधान लेख Dihydropyrimidine Dehydrogenase (DPD) की कमी के लिए जांच करता है जो गंभीर और कभी-कभी घातक पक्ष का कारण बन सकता है

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  • 11 जनवरी 2021 - सिटीगोक और रेकोवा -2 के साथ क्लेरिजिन® एसएआरएस-सीओवी -19 उत्पाद अद्यतन और साझेदारी +

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    Clarigene® SARS-CoV-2 उत्पाद अद्यतन
    और सिटीडॉक के साथ साझेदारी और ReCoVa -19

    मैनचेस्टर, यूके - 11 जनवरी 2021: Yourgene (AIM: YGEN), अंतर्राष्ट्रीय आणविक निदान समूह, की घोषणा करता है कि नए वायरस स्ट्रेन (VUI-24/2020 SARS-CoV-202012 संस्करण) के बारे में 01 दिसंबर 2 को कंपनी के बयान के बाद, Yourgene की गीली लैब परीक्षण अब पूरी हो गई है और इस बात की पुष्टि की है कि क्लेरिजिन का प्रदर्शन ® SARS-CoV-2 परख किसी भी वर्तमान में प्रभावित नहीं होती है

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  • 24 दिसंबर 2020 - COVID-19 अपडेट: यूके सरकार के लिए अनुमोदित प्रदाता और नए वायरस तनाव की प्रतिक्रिया +

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    COVID-19 अपडेट: यूके सरकार और आर के लिए अनुमोदित प्रदाता नए वायरस तनाव के लिए एस्पेन

    मैनचेस्टर, यूके - 24 दिसंबर 2020:  Yourgene (AIM: YGEN), अंतर्राष्ट्रीय आणविक निदान समूह, घोषणा करता है कि 19 दिसंबर 15 को शुरू की गई अंतर्राष्ट्रीय यात्रा योजना के लिए टेस्ट के लिए जारी करने के लिए UK सरकार की अनुमोदित COVID-2020 निजी परीक्षण प्रदाताओं की सूची में Yourgene Genomic Services को जोड़ा गया है (टेस्ट) रिलीज करने के लिए "), और भी

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  • 17 दिसंबर 2020 - छमाही रिपोर्ट +

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    छमाही रिपोर्ट

    मैनचेस्टर, यूके - 17 दिसंबर 2020: Yourgene Health plc (AIM: YGEN), अंतर्राष्ट्रीय आणविक निदान समूह जो आनुवांशिक उत्पादों और सेवाओं का व्यावसायीकरण करता है, ने 30 सितंबर 2020 को समाप्त छह महीनों के लिए अपनी अघोषित छमाही रिपोर्ट की घोषणा की।

    परिणाम वैश्विक महामारी के पहले कुछ महीनों के दौरान समूह के मुख्य व्यवसाय के लचीलेपन को प्रदर्शित करते हैं, इसकी COVID-19 परीक्षण समाधानों को तेजी से शुरू करने में इसकी जवाबदेही है और इसके

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  • 2 दिसंबर 2020 - एनएचएस इंग्लैंड द्वारा अनुशंसित डीपीवाईडी किट +

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    एनपीएच इंग्लैंड द्वारा अनुशंसित डीपीवाईडी किट

    मैनचेस्टर, यूके - 2 दिसंबर 2020: Yourgene (AIM: YGEN), अंतर्राष्ट्रीय आणविक निदान समूह, एनएचएस इंग्लैंड द्वारा प्रकाशित क्लिनिकल कमीशनिंग अर्जेंट पॉलिसी स्टेटमेंट का स्वागत करता है, जिसका शीर्षक है: 'फ्लुओपिरिमिडीन थैरेपी के साथ डीपीवाईडी बहुरूपताओं के लिए फ़ार्माकोनामिक परीक्षण गंभीर साइड इफेक्ट के जोखिम की पहचान करने के लिए कीमोथेरेपी दवा 5-फ्लूरोरासिल (5-फू) के साथ उपचार शुरू करने से पहले डीपीवाईडी परीक्षण की नियमित उपलब्धता की सिफारिश करना।

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  • 5 नवंबर 2020 - निदेशालय परिवर्तन +

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    निदेशालय में बदलाव
    नए उत्पाद विकास रोडमैप को चलाने के लिए मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी की नियुक्ति

    मैनचेस्टर, यूके - 5 नवंबर 2020: Yourgene (AIM: YGEN), अंतर्राष्ट्रीय आणविक निदान समूह, डॉ। जोन मैसन की नियुक्ति को तत्काल प्रभाव से कंपनी के निदेशक के रूप में मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी के रूप में घोषित करता है।

    डॉ। मेसन दिसंबर 2019 में कंपनी में शामिल होने के बाद से यंगीन में अनुसंधान और विकास (गैर-बोर्ड स्थिति) के निदेशक रहे हैं।

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  • 3 नवंबर 2020 - टेक 2 हेल्थ लिमिटेड के साथ साझेदारी +

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    टेक 2 हेल्थ लिमिटेड के साथ साझेदारी
    ताइवान में Nasopharyngeal Carcinoma (NPC) स्क्रीनिंग के लिए जीनोमिक टेस्ट चलाने के लिए आपका

    मैनचेस्टर, यूके - 3 नवंबर 2020: Yourgene (AIM: YGEN), अंतर्राष्ट्रीय आणविक निदान समूह, घोषणा करता है कि इसकी पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, Yourgene Health Taipei, ने हांगकांग स्थित L2 हेल्थ लिमिटेड (“Take2”) के साथ एक क्षेत्रीय विपणन और सेवा समझौते (“समझौते”) पर हस्ताक्षर किए हैं। ), Nasopharyngeal कार्सिनोमा के लिए टेक 2 के चिकित्सकीय-मान्य जीनोमिक परीक्षण को बढ़ावा देने के लिए

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  • 26 अक्टूबर 2020 - छमाही अपडेट ट्रेडिंग +

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    आधा साल का ट्रेडिंग अपडेट
    H1 साल-दर-साल वृद्धि कंपनी की लचीलापन का प्रदर्शन

    मैनचेस्टर, यूके - 26 अक्टूबर 2020: Yourgene (AIM: YGEN), एक प्रमुख अंतरराष्ट्रीय आणविक निदान समूह, 30 सितंबर 2020 ("H1 2020") को समाप्त हुए आधे साल के लिए ट्रेडिंग अपडेट की घोषणा करता है।

    30 सितंबर 2020 को समाप्त हुए आधे साल के राजस्व £ 8.2m (H1 2019: £ 7.8m) थे, पिछले वर्ष की तुलना में 5% ऊपर, मजबूत यूरोपीय राजस्व ऑफसेट के साथ

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  • 23 अक्टूबर 2020 - सीक्यूसी पंजीकरण +

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    CQC पंजीकरण

    मैनचेस्टर, यूके - 23 अक्टूबर 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), एक प्रमुख अंतरराष्ट्रीय आणविक निदान समूह, ने घोषणा की कि उसे केयर क्वालिटी कमीशन ("CQC") से सूचना मिली है कि मैनचेस्टर में Citylabs 1.0 में कंपनी की सुविधाएं अब एक दूसरे पंजीकृत स्थान हैं जहां से प्रदर्शन करना है। निदान और जांच प्रक्रिया।

    कंपनी के वर्तमान सीक्यूसी पंजीकरण का विस्तार एनआईपीटी को संचालित करने के लिए अधिक लचीलेपन का परीक्षण करने की अनुमति देता है

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  • 21 अक्टूबर 2020 - युटेनेन जीनोमिक सर्विसेज ने साइटॉक्स के साथ सहयोग किया +

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    Cytox के साथ Yourgene Genomic Services का सहयोग

    साइटोक्स के साथ भागीदारी genoSCORE ™ तक नैदानिक ​​पहुंच को सक्षम करने के लिए - अल्जाइमर रोग के विकास के जोखिम को निर्धारित करने के लिए एक नया आनुवंशिक परीक्षण

    मैनचेस्टर, यूके - 21 अक्टूबर 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), एक प्रमुख अंतर्राष्ट्रीय आणविक निदान समूह, ने हाल ही में लॉन्च किए गए Yourgene Genomic Services ("YGS") और Cytox Ltd ("Cytox") के बीच एक नए सहयोग की घोषणा की है, उनके लिए बीटा-परीक्षण जीनोमिक अध्ययन के लिए

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  • 12 अक्टूबर 2020 - वेल्स में नियमित रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले एलुचिनी डीपीवाईडी परीक्षण +

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    वेल्स में नियमित रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले एलुचिनी डीपीवाईडी परीक्षण

    वेल्स कीमोथेरेपी के दौर से गुजर रहे मरीजों के लिए DPYD स्क्रीनिंग की पेशकश करने वाला पहला यूके राष्ट्र है
    DPYD कुछ कीमोथेरेपी उपचारों से गंभीर दुष्प्रभावों के जोखिम की पहचान करने के लिए स्क्रीन रोगियों का परीक्षण करता है

    मैनचेस्टर, यूके - 12 अक्टूबर 2020: Yourgene (AIM: YGEN), अंतर्राष्ट्रीय आणविक निदान समूह, अपने ऑन्कोलॉजी उत्पाद की घोषणा करता है, Elucigene DPYD परीक्षण, अब नियमित रूप से वेल्स में उपयोग किया जा रहा है

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  • 8 अक्टूबर 2020 - जापान में रणनीतिक प्रजनन स्वास्थ्य साझेदारी सुरक्षित +

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    रणनीतिक प्रजनन स्वास्थ्य साझेदारी जापान में सुरक्षित है

    मैनचेस्टर, यूके - 8 अक्टूबर 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), एक प्रमुख अंतरराष्ट्रीय आणविक निदान समूह है, ने घोषणा की है कि यह एक 5 साल की रणनीतिक साझेदारी में एक ब्लू चिप जापानी बहुराष्ट्रीय कंपनी के साथ Yourgene's प्रदान करेगा। फ्लेक्स ™ विश्लेषण सॉफ्टवेयर (" झुकाना सॉफ्टवेयर ") एक प्रजनन स्वास्थ्य परियोजना के लिए जैव सूचना विज्ञान मंच।

    Yourgene और जापानी पार्टनर ("पार्टनर") ने एक प्रौद्योगिकी हस्तांतरण में प्रवेश किया है

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  • 7 अक्टूबर 2020 - IONA® Nx ने सेंट जॉर्ज के NHS अस्पताल के साथ अनुबंध किया +

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    इओना ® Nx ने सेंट जॉर्ज के NHS अस्पताल के साथ अनुबंध किया

    मैनचेस्टर, यूके - 7 अक्टूबर 2020: Yourgene (AIM: YGEN), अंतर्राष्ट्रीय आणविक निदान समूह, घोषणा करता है कि उसे अपने नए लॉन्च किए गए IONA का उपयोग करके गैर-इनवेसिव प्रीनेटल परीक्षण (NIPT) के लिए अनुबंध से सम्मानित किया गया है। ® Nx NIPT वर्कफ़्लो ('IONA) ® Nx '), दक्षिण लंदन के टोटिंग में प्रतिष्ठित सेंट जॉर्ज एनएचएस ट्रस्ट फाउंडेशन द्वारा ("सेंट जॉर्जस")। अनुबंध, दोनों द्वारा हस्ताक्षर करने के अधीन

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  • 28 सितंबर 2020 - लॉन्च ऑफ यजीने जीनोमिक सर्विसेज +

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    Yourgene Genomic Services का शुभारंभ

    मैनचेस्टर, यूके - 28 सितंबर 2020: Yourgene (AIM: YGEN), अंतर्राष्ट्रीय आणविक निदान समूह, कंपनी की अंतर्राष्ट्रीय सेवा प्रयोगशाला के प्रसाद के एकीकरण और विस्तार, Yourgene Genomic Services के लॉन्च की घोषणा करता है। Yourgene Genomic Services एक वैश्विक प्रयोगशाला सेवा नेटवर्क बन गई है जो नैदानिक, अनुसंधान और दवा संगठनों के लिए एक पूर्ण जीवन-चक्र भागीदार है।

    Yourgene Genomic Services (“YGS”) साथ लाएगी

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  • 24 सितंबर 2020 - जर्मनी में DPD प्रतिपूर्ति +

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    जर्मनी में DPD प्रतिपूर्ति

    मैनचेस्टर, यूके - 24 सितंबर 2020: Yourgene (AIM: YGEN), अंतर्राष्ट्रीय आणविक निदान समूह, ने घोषणा की कि जर्मन संघीय संयुक्त समिति, G-BA, जर्मनी में राष्ट्रीय प्रतिपूर्ति प्राधिकरण, ने जर्मनी में Diropropyrimidine Dehydrogenase (DPD) की कमी के परीक्षण के लिए प्रतिपूर्ति को मंजूरी दी है, जो कि खुलती है। कंपनी के पहले ऑन्कोलॉजी जीनोटाइपिंग उत्पाद के लिए इस क्षेत्र में क्लिनिकल मार्केट, एलुसीजेन डीपीवाईडी टेस्ट।

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लैपटॉप के साथ टेबल पर बैठी गर्भवती महिला

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