fbpx Yourgene Health plc - היים
בילד איז נישט בנימצא
בילד איז נישט בנימצא
בילד איז נישט בנימצא
בילד איז נישט בנימצא
בילד איז נישט בנימצא
בילד איז נישט בנימצא
פרייַערדיק פייַל
ווייַטער פייַל
סליידער

די יאָנאַ® פּרובירן איז אַ סע-אנגעצייכנט וויטראָ דייאַגנאַסטיק פּראָדוקט וואָס איז באגעגנט אין די אייראפעישע אין וויטראָ דיאַגנאָסטיק דירעקטיוו (98/79 / עק). די יאָנאַ® טעסט סיסטעם טרעפן די שטרענג רעגולאַטאָרי פאָדערונג פֿאַר אַ ניט-ינווייסיוו זיפּונג פּרובירן און איז יקסטערנאַלי ריוויוד דורך אַ נאָטיפיעד גוף. דאָס איז סאַבסטאַנשאַלי שטרענגער ווי אַ זעלבסט-סערטאַפאַקיישאַן סע צייכן, אין שורה מיט די IONA® טעסט ס קלאַסאַפאַקיישאַן אונטער אַנעקס וו רשימה ב פון די דירעקטיוו. אין דערצו, די יאָנאַ® ווייכווארג פֿאַר אַנאַליסיס איז געבויט צו שטרענג קוואַליטעט סטאַנדאַרדס און איז דעוועלאָפּעד מיט BS EN 62304 העסקעם. די יאָנאַ® טעסט באקומען זיין סע-צייכן אין פעברואר 2015. דאָס ינשורז אַ הויך-קוואַליטעט געזונט, רעפּראָדוסיבלע זיפּונג פּראָבע מיט וועראַפאַקיישאַן און קליניש וואַלאַדיישאַן שוין דורכגעקאָכט צו געבן שנעל ימפּלאַמענטיישאַן מיט בטחון.

ionaboxtestCE0088