די יאָנאַ® פּרובירן איז אַ סע-אנגעצייכנט וויטראָ דייאַגנאַסטיק פּראָדוקט וואָס איז באגעגנט אין די אייראפעישע אין וויטראָ דיאַגנאָסטיק דירעקטיוו (98/79 / עק). די יאָנאַ® טעסט סיסטעם טרעפן די שטרענג רעגולאַטאָרי פאָדערונג פֿאַר אַ ניט-ינווייסיוו זיפּונג פּרובירן און איז יקסטערנאַלי ריוויוד דורך אַ נאָטיפיעד גוף. דאָס איז סאַבסטאַנשאַלי שטרענגער ווי אַ זעלבסט-סערטאַפאַקיישאַן סע צייכן, אין שורה מיט די IONA® טעסט ס קלאַסאַפאַקיישאַן אונטער אַנעקס וו רשימה ב פון די דירעקטיוו. אין דערצו, די יאָנאַ® ווייכווארג פֿאַר אַנאַליסיס איז געבויט צו שטרענג קוואַליטעט סטאַנדאַרדס און איז דעוועלאָפּעד מיט BS EN 62304 העסקעם. די יאָנאַ® טעסט באקומען זיין סע-צייכן אין פעברואר 2015. דאָס ינשורז אַ הויך-קוואַליטעט געזונט, רעפּראָדוסיבלע זיפּונג פּראָבע מיט וועראַפאַקיישאַן און קליניש וואַלאַדיישאַן שוין דורכגעקאָכט צו געבן שנעל ימפּלאַמענטיישאַן מיט בטחון.
