fbpx Yourgene Health plc - Trang chủ
Hình ảnh không có sẵn
Hình ảnh không có sẵn
Hình ảnh không có sẵn
Hình ảnh không có sẵn
Hình ảnh không có sẵn
Hình ảnh không có sẵn
mũi tên trước
mũi tên tiếp theo
Slider

IONA® kiểm tra là một dấu CE ống nghiệm sản phẩm chẩn đoán đáp ứng các yêu cầu được nêu trong Chỉ thị Chẩn đoán In vitro của Châu Âu (98/79 / EC). IONA® hệ thống kiểm tra đáp ứng yêu cầu quy định nghiêm ngặt đối với xét nghiệm sàng lọc không xâm lấn và đã được Cơ quan thông báo xem xét bên ngoài. Điều này thực sự nghiêm ngặt hơn so với nhãn CE tự chứng nhận, phù hợp với IONA® phân loại của thử nghiệm theo Phụ lục II danh sách B của Chỉ thị. Ngoài ra, IONA® Phần mềm để phân tích đã được xây dựng theo các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt và đã được phát triển với sự tuân thủ BS EN 62304. IONA® thử nghiệm đã nhận được dấu CE vào tháng 2015 năm XNUMX. Điều này đảm bảo kiểm tra sàng lọc tái tạo mạnh mẽ, chất lượng cao với xác minh và xác nhận lâm sàng đã được thực hiện để cho phép thực hiện nhanh chóng với sự tự tin.

ionaboxtestCE0088