fbpx Yourgene Health plc - Ana Sayfa
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
önceki ok
sonraki ok
kaydırıcı

IONA® Test CE işaretlidir in vitro Avrupa İn Vitro Diyagnostik Direktifinde (98/79 / EC) belirtilen gereklilikleri karşılayan teşhis ürünü. IONA® test sistemi, invaziv olmayan bir tarama testi için katı düzenleme gereksinimlerini karşılar ve Onaylanmış Kuruluş tarafından dışarıdan incelenmiştir. Bu, IONA'ya uygun olarak, kendi kendini belgeleyen CE işaretinden çok daha titizdir.® Direktifin Ek II B listesi altında test sınıflandırması. Ek olarak, IONA® Analiz yazılımı, katı kalite standartlarına göre oluşturulmuş ve BS EN 62304 uyumluluğu ile geliştirilmiştir. IONA® Test, CE işaretini Şubat 2015'te aldı. Bu, hızlı bir şekilde güvenle uygulanmasını sağlamak için zaten doğrulanmış ve klinik doğrulama ile yüksek kaliteli sağlam, tekrarlanabilir bir tarama testi sağlar.

ionaboxtestCE0088