Yourgene Sağlık plc
(“Yourgene” veya “Grup” veya “Şirket”)
COVID-19 testi başlatıldı
Clarigene ™ SARS-CoV-2 testinin başlatılması ('RUO')
Manchester, İngiltere - 30 Haziran 2020: Önde gelen bir uluslararası moleküler tanı grubu olan Yourgene (AIM: YGEN), Clarigene ™ SARS-CoV-2 testinin yalnızca araştırma amaçlı ('RUO') piyasaya sürüldüğünü duyurdu.
Clarigene ™ SARS-CoV-2 testi, virüsün varlığını doğrulamak için SARS-CoV-19 virüs RNA * 'sını saptayan moleküler PCR (polimeraz zincir reaksiyonu) bazlı COVID-2 testidir. Test, virüsün varlığını ve bireylerin şu anda enfekte olup olmadığını tespit etmek için kullanılır, antikor varlığını değil. Test basittir ancak hepsi aynı PCR kuyusunda ** bir numune, viral hedef ve dahili kontrol ile oldukça etkilidir **.
Test kiti bir mastermix, primer ve prob setleri içerir ve bir nazofaringeal sürüntüden ekstrakte edilen RNA için uygundur. Test, RNA ekstraksiyonu ve kurulumunu takiben 1 saat 20 dakikalık hızlı bir geri dönüş süresine sahiptir. Rekabetçi analiz, endüstri çapında bir sorun olan yanlış negatif sonuçların ortaya çıkma olasılığını azaltmak için geliştirilmiştir.1. Yourgene'nin iç kontrol primerleri sadece RNA'yı tespit etmek ve hasta DNA'sını yükseltmek için tasarlanmamıştır, bu da yanlış negatiflere yol açar. Deneyler, bağımsız bir laboratuvar değerlendirme kuruluşundan alınan verilerle karşılaştırılmıştır. Ön veriler, testin% 100 özgüllüğe sahip olduğunu göstermiştir.
Clarigene ™ SARS-CoV-2 testi, Yourgene'nin müşterilerine değerlendirme kitleri olarak sunulacak ve daha önce 26 Mayıs 2020'de CE işaretli olarak ilan edilecektir. in vitro Tanı amaçlı kullanım için tanı kiti ('CE IVD'), Temmuz 2020'nin sonunda serbest bırakılmaya devam etmektedir. CE-IVD sürümü, iki viral hedef ve test kontrolüne sahip olacak ve bu da onu birkaç açıdan geri ödeme perspektifinden daha cazip hale getirecektir. Avrupa bölgeleri.
Yourgene, halihazırda 300'den fazla laboratuvar müşterisine ve Clarigene ™ SARS-CoV-2 testinin ve CE IVD kitlerinin satışlarının onaylanmasının ardından, bir boru hattı hedefini hedefleyen büyüyen küresel dağıtım kanalları ağına sahiptir. Ayrıca, test Yourgene'nin Manchester'daki servis laboratuvarında yapılacaktır.
Yourgene CEO'su Lyn Rees şunları söyledi: “Clarigene ™ SARS-CoV-19 Testinin (RUO) lansmanı ile küresel COVID-2 çabalarına desteğimizi sürdürmekten gurur duyuyoruz ve bizi bu konuya getirmek için son derece sıkı çalışan Yourgene ekibini tebrik ediyorum. nokta. Clarigene bulaşıcı hastalık ürün portföyünün eklenmesi, ticari kanallarımız aracılığıyla teklifimizi güçlendirecek ve ürün yelpazemizi genişletecek ve çeşitlendirecektir. Test için CE işareti almaya devam ediyoruz ve Temmuz sonunda piyasayı güncellemeyi dört gözle bekliyorum. ”
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
Ribonükleik asit (RNA), genlerin kodlanması, dekode edilmesi, düzenlenmesi ve ekspresyonunda çeşitli biyolojik rollerde gerekli olan polimerik bir moleküldür. RNA ve DNA nükleik asitlerdir, ancak COVID-19 virüsünü tespit etmek için RNA'ya ihtiyaç vardır.
** Testin çalışması için bir PCR cihazına giren birkaç çukur içeren bir plaka. Her çukurcuk test ve numune reaktifi içerir.
Bu duyuru, 7/596 tarihli AB Tüzüğü'nün 2014. Maddesi açısından içeriden bilgi içermektedir.
|
Yourgene Sağlık plc Lyn Rees, İcra Kurulu Başkanı |
Tel: + 44 (0) 161 669 8122 Bu e-posta adresi spam robotlarından korunuyor. Sen, görüntülüyebilmek için JavaScript etkinleştirilmelidir gerekir. |
|
Cairn Mali Müşavirler LLP (NOMAD) Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Tel: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (Tek Kurumsal Broker) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
Tel: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (Medya ve Yatırımcı İlişkileri) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
Tel: +44 (0) 20 7933 8780 veya Bu e-posta adresi spam robotlarından korunuyor. Sen, görüntülüyebilmek için JavaScript etkinleştirilmelidir gerekir. AYPİNOkul ve Ofis Mob lyaları: 07980 541 Mob: 893 |
Yourgene Health Hakkında
Yourgene Health, genetik ürün ve hizmetleri geliştiren ve ticarileştiren uluslararası bir moleküler teşhis grubudur. Grup, teşhis bilimini ilerletmek için DNA teknolojisindeki küresel liderlerle ortak çalışmaktadır.
Yourgene, esas olarak üreme sağlığı için basit ve doğru moleküler teşhis çözümleri geliştirir ve ticarileştirir. Grubun ürünleri arasında Down Sendromu ve diğer genetik bozukluklar için invaziv olmayan prenatal testler (NIPT), Kistik Fibrozis tarama testleri, invaziv hızlı anöploidi testleri, erkek infertilite testleri ve genetik hastalık testleri bulunmaktadır. Yourgene'nin ticari ayak izi zaten İngiltere, Avrupa, Orta Doğu, Afrika ve Asya'da kuruldu.
Ürün geliştirme, araştırma hizmeti ve ticari yeteneklerimiz, düzenleyici gönderimler de dahil olmak üzere genetik test geliştirmenin yaşam döngüsü boyunca uzanmaktadır. Teknik uzmanlığımız ve ortaklığımız sayesinde Yourgene Health, genetik test teklifini onkolojiye de genişletiyor.
Yourgene Health'in merkezi Manchester, İngiltere'de olup Taipei ve Singapur'da ofisleri bulunmaktadır ve Londra Menkul Kıymetler Borsası'nın AIM piyasasında "YGEN" kodu altında işlem görmektedir. Daha fazla bilgi için şu adresi ziyaret edin: www.yourgene-health.com ve bizi twitter'dan takip et @Evleneceksen.
