fbpx Yourgene Health plc - Bahay
Image ay hindi magagamit
Image ay hindi magagamit
Image ay hindi magagamit
Image ay hindi magagamit
Image ay hindi magagamit
Image ay hindi magagamit
nakaraang arrow
susunod na arrow
Slider

Ang IONA® ang pagsubok ay isang minarkahan ng CE sa vitro diagnostic na produkto na nakakatugon sa mga kinakailangan na inilatag sa European In Vitro Diagnostic Directive (98/79 / EC). Ang IONA® ang sistema ng pagsubok ay nakakatugon sa mahigpit na kinakailangan sa regulasyon para sa isang hindi nagsasalakay na pagsusuri sa screening at sinuri sa labas ng isang Notified na Katawan. Ito ay higit na mas mahigpit kaysa sa isang marka sa sertipikasyon sa sarili, na naaayon sa IONA® pag-uuri ng pagsubok sa ilalim ng listahan ng B Annex II ng Direktibo. Bilang karagdagan, ang IONA® Ang software para sa pagtatasa ay binuo sa mahigpit na pamantayan sa kalidad at nabuo na may pagsunod sa BS EN 62304. Ang IONA® natanggap ng pagsusulit ang marka ng CE nito noong Pebrero 2015. Tinitiyak nito ang isang de-kalidad na matatag, muling maaaring muling pagsusuri ng screening na may pagpapatunay at pagpapatunay ng klinikal na nagawa upang paganahin ang mabilis na pagpapatupad nang may kumpiyansa.

ionaboxtestCE0088