fbpx Yourgene Health plc - หน้าแรก
ภาพที่ไม่สามารถใช้ได้
ภาพที่ไม่สามารถใช้ได้
ภาพที่ไม่สามารถใช้ได้
ภาพที่ไม่สามารถใช้ได้
ภาพที่ไม่สามารถใช้ได้
ภาพที่ไม่สามารถใช้ได้
ลูกศรก่อนหน้า
ลูกศรถัดไป
เลื่อน

IONA® ทดสอบเป็นเครื่องหมาย CE ในหลอดทดลอง ผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยซึ่งตรงตามข้อกำหนดที่วางไว้ใน European In Vitro Diagnostic Directive (98/79 / EC) IONA® ระบบทดสอบตรงตามข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับการทดสอบแบบคัดกรองที่ไม่รุกรานและได้รับการตรวจสอบจากภายนอกโดยองค์กรที่ได้รับการแจ้งเตือน สิ่งนี้มีความเข้มงวดกว่าเครื่องหมาย CE ที่ได้รับการรับรองตัวเองอย่างมีนัยสำคัญซึ่งสอดคล้องกับ IONA® การจำแนกประเภทของการทดสอบภายใต้ภาคผนวก II รายการ B ของคำสั่ง นอกจากนี้ไอโอน่า® ซอฟต์แวร์สำหรับการวิเคราะห์ได้รับการสร้างขึ้นตามมาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวดและได้รับการพัฒนาตามมาตรฐาน BS EN 62304 ไอโอน่า® การทดสอบได้รับเครื่องหมาย CE ในเดือนกุมภาพันธ์ 2015 สิ่งนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าการทดสอบการคัดกรองที่มีคุณภาพและมีประสิทธิภาพสูงพร้อมการตรวจสอบและการตรวจสอบทางคลินิกได้ดำเนินการแล้วเพื่อให้สามารถดำเนินการได้อย่างรวดเร็วด้วยความมั่นใจ

ionaboxtestCE0088