Yourgene Health plc
(“ Yourgene” หรือ“ กลุ่ม” หรือ“ บริษัท ”)
เปิดตัวชุดทดสอบ COVID-19
การเปิดตัวการทดสอบ Clarigene ™ SARS-CoV-2 ('RUO')
แมนเชสเตอร์, สหราชอาณาจักร - 30 มิถุนายน 2020: Yourgene (AIM: YGEN) กลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลชั้นนำระดับโลกประกาศเปิดตัวการทดสอบ Clarigene ™ SARS-CoV-2 เพื่อการวิจัยเท่านั้น ('RUO')
การทดสอบ Clarigene ™ SARS-CoV-2 เป็นการทดสอบ PCR ระดับโมเลกุล (ปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส) โดยใช้ COVID-19 ซึ่งตรวจจับไวรัส SARS-CoV-2 RNA * เพื่อยืนยันการมีอยู่ของไวรัส การทดสอบนี้ใช้เพื่อตรวจสอบว่ามีไวรัสหรือไม่และมีบุคคลที่ติดเชื้ออยู่หรือไม่ไม่ใช่แอนติบอดี การทดสอบนั้นง่าย แต่มีประสิทธิภาพสูงด้วยตัวอย่างหนึ่งเป้าหมายของไวรัสและการควบคุมภายในทั้งหมดใน PCR เดียวกัน **
ชุดทดสอบประกอบด้วยชุดมาสเตอร์มิกซ์ไพรเมอร์และชุดโพรบและเหมาะสำหรับ RNA ที่สกัดจากแผ่นจมูกรูจมูก การทดสอบมีเวลาตอบสนองที่รวดเร็วเป็นเวลา 1 ชั่วโมง 20 นาทีหลังจากการสกัด RNA และตั้งค่า การทดสอบการแข่งขันได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อลดโอกาสที่จะเกิดผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดซึ่งเป็นปัญหาทั่วทั้งอุตสาหกรรม1. ไพรเมอร์ควบคุมภายในของ Yourgene ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจจับเฉพาะ RNA และไม่ขยาย DNA ของผู้ป่วยซึ่งนำไปสู่เชิงลบที่ผิดพลาด การทดสอบได้รับการเปรียบเทียบกับข้อมูลจากหน่วยงานประเมินห้องปฏิบัติการอิสระ ข้อมูลเบื้องต้นแสดงให้เห็นว่าการทดสอบมีความจำเพาะ 100%
การทดสอบ Clarigene ™ SARS-CoV-2 จะให้บริการแก่ลูกค้าของ Yourgene เป็นชุดการประเมินผลและตามที่ประกาศไว้ก่อนหน้านี้เมื่อวันที่ 26 พฤษภาคม 2020 มีเครื่องหมาย CE ในหลอดทดลอง ชุดวินิจฉัย ('CE IVD') สำหรับการใช้งานการวินิจฉัยยังอยู่ในระหว่างการติดตามเพื่อวางจำหน่ายเมื่อสิ้นเดือนกรกฎาคม 2020 รุ่น CE-IVD จะมีเป้าหมายของไวรัสสองชุดและการควบคุมการทดสอบทำให้เป็นที่ต้องการมากขึ้นจากมุมมองการชำระเงินคืน ภูมิภาคยุโรป
Yourgene มีลูกค้าในห้องปฏิบัติการมากกว่า 300 รายและมีเครือข่ายช่องทางการจัดจำหน่ายทั่วโลกที่เพิ่มขึ้นเพื่อผลักดันยอดขายของการทดสอบ Clarigene ™ SARS-CoV-2 และชุดทดสอบ CE IVD เมื่อได้รับอนุมัติ นอกจากนี้การทดสอบจะดำเนินการในห้องปฏิบัติการบริการของ Yourgene ในแมนเชสเตอร์
Lyn Rees ซีอีโอของ Yourgene แสดงความคิดเห็น: “ เรามีความภาคภูมิใจที่ได้ให้การสนับสนุน COVID-19 ต่อไปทั่วโลกด้วยการเปิดตัวการทดสอบ Clarigene ™ SARS-CoV-2 (RUO) และฉันขอแสดงความยินดีกับทีม Yourgene ที่ทำงานอย่างหนักเพื่อให้เราได้รับสิ่งนี้ จุด. การเพิ่มกลุ่มผลิตภัณฑ์โรคติดเชื้อ Clarigene จะทำให้ข้อเสนอของเราแข็งแกร่งขึ้นผ่านช่องทางการค้าของเราและขยายและกระจายผลิตภัณฑ์ของเรา เรายังอยู่ในการติดตามเพื่อรับเครื่องหมาย CE สำหรับการทดสอบและฉันหวังว่าจะได้อัพเดตตลาดเมื่อปลายเดือนกรกฎาคม”
1. ดอย: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Ribonucleic acid (RNA) เป็นโมเลกุลของพอลิเมอร์ที่มีความสำคัญในบทบาททางชีวภาพต่าง ๆ ในการเข้ารหัสการถอดรหัสการควบคุมและการแสดงออกของยีน RNA และ DNA เป็นกรดนิวคลีอิก แต่จำเป็นต้องใช้ RNA เพื่อตรวจหาไวรัส COVID-19
** จานที่มีหลุมหลายหลุมที่เข้าสู่เครื่อง PCR เพื่อทำการทดสอบ แต่ละหลุมมีการทดสอบและรีเอเจนต์ตัวอย่าง
การประกาศครั้งนี้มีข้อมูลภายในเพื่อจุดประสงค์ของข้อ 7 ของระเบียบ EU 596/2014
|
Yourgene Health plc Lyn Rees, ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร |
โทร: + 44 (0) 161 669 8122 อีเมลนี้จะถูกป้องกันจากสแปมบอท แต่คุณต้องเปิดการใช้งานจาวาสคริ |
|
Cairn Financial Advisors LLP (NOMAD) เลียมเมอร์เรย์ / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
โทร: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (ตัวแทนจำหน่าย แต่เพียงผู้เดียว) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
โทร: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (สื่อและนักลงทุนสัมพันธ์) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
โทรศัพท์: +44 (0) 20 7933 8780 หรือ อีเมลนี้จะถูกป้องกันจากสแปมบอท แต่คุณต้องเปิดการใช้งานจาวาสคริ ม็อบ: 07980 541 893 ม็อบ: 07584 391 |
เกี่ยวกับ Yourgene Health
Yourgene Health เป็นกลุ่มการวินิจฉัยระดับโมเลกุลระดับสากลซึ่งพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์และบริการทางพันธุกรรม กลุ่มทำงานร่วมกับผู้นำระดับโลกในเทคโนโลยีดีเอ็นเอเพื่อพัฒนาวิทยาศาสตร์การวินิจฉัยขั้นสูง
Yourgene พัฒนาและจำหน่ายโซลูชั่นการวินิจฉัยระดับโมเลกุลที่เรียบง่ายและแม่นยำซึ่งส่วนใหญ่เพื่อสุขภาพการเจริญพันธุ์ ผลิตภัณฑ์ของกลุ่ม บริษัท ประกอบด้วยการทดสอบก่อนคลอด (NIPT) สำหรับอาการดาวน์และความผิดปกติทางพันธุกรรมอื่น ๆ การทดสอบการตรวจคัดกรอง Cystic Fibrosis การทดสอบ Aneuploidy แบบเร็วที่แพร่กระจายอย่างรวดเร็วการทดสอบภาวะมีบุตรยากเพศชายและการทดสอบโรคทางพันธุกรรม รอยเท้าเชิงพาณิชย์ของ Yourgene ได้รับการจัดตั้งขึ้นแล้วในสหราชอาณาจักรยุโรปตะวันออกกลางแอฟริกาและเอเชีย
การพัฒนาผลิตภัณฑ์การบริการการวิจัยและความสามารถเชิงพาณิชย์ของเราขยายไปทั่ววงจรการพัฒนาการทดสอบทางพันธุกรรมรวมถึงการส่งกฎระเบียบ ด้วยความเชี่ยวชาญด้านเทคนิคและความร่วมมือของเรา Yourgene Health ยังขยายการทดสอบทางพันธุกรรมไปสู่ด้านเนื้องอกวิทยา
Yourgene Health มีสำนักงานใหญ่ในแมนเชสเตอร์สหราชอาณาจักรและมีสำนักงานในไทเปและสิงคโปร์และจดทะเบียนในตลาดหุ้น AIM ของตลาดหลักทรัพย์ลอนดอนภายใต้สัญลักษณ์ "YGEN" สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม www.yourgene-health.com และติดตามเราได้ที่ Twitter @Yourgene_Health.
