Yourgene Health plc
("Yourgene" eller "koncernen" eller "företaget")
COVID-19-analys lanserad
Lansering av Clarigene ™ SARS-CoV-2-test ('RUO')
Manchester, Storbritannien - 30 juni 2020: Yourgene (AIM: YGEN), en ledande internationell molekylär diagnostisk grupp, tillkännager lanseringen av sitt Clarigene ™ SARS-CoV-2-test endast för forskningsbruk ('RUO').
Clarigene ™ SARS-CoV-2-testet är en molekylär PCR (polymeraskedjereaktion) baserad COVID-19-analys, som upptäcker SARS-CoV-2-virus RNA * för att bekräfta närvaron av viruset. Testet används för att upptäcka närvaron av viruset och om individer för närvarande är infekterade, inte närvaron av antikroppar. Analysen är enkel men mycket effektiv med ett prov, det virala målet och den interna kontrollen alla i samma PCR-brunn **.
Testpaketet innehåller en mastermix-, primer- och sonduppsättning och är lämplig för RNA extraherat från en nasofaryngeal vattpinne. Analysen har en snabb vändningstid på 1 timme och 20 min efter RNA-extraktion och inställning. Konkurrensanalysen har utvecklats för att minska risken för falska negativa resultat, vilket har varit ett branschbrett problem1. Yourgens primer för intern kontroll är utformade för att endast upptäcka RNA och inte förstärka patientens DNA, vilket leder till falska negativa effekter. Analyserna har jämförts mot data från ett oberoende laboratoriebedömningsorgan. Preliminära data har visat att testet har 100% specificitet.
Clarigene ™ SARS-CoV-2-testet kommer att göras tillgängligt för Yourgenes kunder som utvärderingssatser, och som tidigare meddelats den 26 maj 2020, en CE-märkt vitro diagnospaket ('CE IVD'), för diagnostiskt bruk, är fortfarande på väg att släppas i slutet av juli 2020. CE-IVD-versionen kommer att ha två virala mål och analyskontroller, vilket gör det mer önskvärt ur återbetalningsperspektivet över flera Europeiska regioner.
Yourgene har redan över 300 laboratoriekunder och ett växande globalt nätverk av distributionskanaler på plats för att driva försäljningen av Clarigene ™ SARS-CoV-2-test och CE IVD-satser, när de väl har godkänts, och som riktar sig till en rörledning med möjligheter. Dessutom kommer testet att köras i Yourgenes servicelaboratorium i Manchester.
Lyn Rees, VD för Yourgene, kommenterade: ”Vi är stolta över att fortsätta vårt stöd mot den globala COVID-19-ansträngningen med lanseringen av Clarigene ™ SARS-CoV-2-testet (RUO) och jag vill gratulera Yourgene-teamet som har arbetat extremt hårt för att få oss till detta punkt. Tillägget av produktportföljen Clarigene för infektionssjukdomar kommer att stärka vårt erbjudande genom våra kommersiella kanaler och utvidga och diversifiera vårt sortiment. Vi är på rätt spår för att få CE-märke för testet och jag ser fram emot att uppdatera marknaden i slutet av juli. ”
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Ribonukleinsyra (RNA) är en polymermolekyl som är väsentlig i olika biologiska roller vid kodning, avkodning, reglering och expression av gener. RNA och DNA är nukleinsyror, men RNA behövs för att detektera COVID-19-viruset.
** En platta som innehåller flera brunnar som går in i ett PCR-instrument för att analysen ska fungera. Varje brunn innehåller test- och provreagens.
Detta tillkännagivande innehåller inre information för syftena i artikel 7 i EU: s förordning 596/2014.
|
Yourgene Health plc Lyn Rees, verkställande direktör |
Tel: + 44 (0) 161 669 8122 Den här e-postadressen är skyddad från spamrobotar. Du måste tillåta Javascript för att visa e-postadressen. |
|
Cairn Financial Advisers LLP (NOMAD) Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Tel: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (enda företagsmäklare) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
Tel: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (Media och Investor Relations) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
Tel: +44 (0) 20 7933 8780 eller Den här e-postadressen är skyddad från spamrobotar. Du måste tillåta Javascript för att visa e-postadressen. Mob: 07980 541 Mob: 893 07584 391 |
Om Yourgene Health
Yourgene Health är en internationell molekylär diagnostisk grupp som utvecklar och kommersialiserar genetiska produkter och tjänster. Gruppen arbetar i samarbete med globala ledare inom DNA-teknik för att främja diagnostisk vetenskap.
Yourgene utvecklar och kommersialiserar enkla och exakta molekylära diagnostiska lösningar, främst för reproduktiv hälsa. Koncernens produkter inkluderar icke-invasiva prenatala test (NIPT) för Downs syndrom och andra genetiska störningar, Cystic Fibrosis-screeningtest, invasiva snabba aneuploiditester, manliga infertilitetstest och genetiska sjukdomstester. Yourgenes kommersiella fotavtryck är redan etablerat i Storbritannien, Europa, Mellanöstern, Afrika och Asien.
Vår produktutveckling, forskningstjänst och kommersiella kapacitet sträcker sig över hela livscykeln för utveckling av genetiska test inklusive regleringar. Genom vår tekniska expertis och partnerskap utvidgar Yourgene Health också sitt genetiska testerbjudande till onkologi.
Yourgene Health har sitt huvudkontor i Manchester, Storbritannien med kontor i Taipei och Singapore, och är noterat på London Stock Exchange: s AIM-marknad under tickaren "YGEN". För mer information besök www.yourgene-health.com och följ oss på twitter @Yourgene_Hälsa.
