fbpx Иоургене Хеалтх плц - Почетна
Слика није доступна
Слика није доступна
Слика није доступна
Слика није доступна
Слика није доступна
Слика није доступна
претходна стрелица
следећу стрелицу
Клизач

ИОНА® тест је ЦЕ означен ин витро дијагностички производ који испуњава захтеве одређене Европском ин витро дијагностичком директивом (98/79 / ЕЦ). ИОНА® систем испитивања испуњава строге регулаторне захтеве за неинвазивни тест скрининга и екстерно га је прегледало Пријављено тело. Ово је суштински ригорозније од ЦЕ сертификата, само у складу са ИОНА® класификација теста према Анексу ИИ листа Б Директиве. Поред тога, ИОНА® Софтвер за анализу направљен је према строгим стандардима квалитета и развијен је у складу са БС ЕН 62304. ИОНА® тест је свој ЦЕ знак добио у фебруару 2015. То осигурава висококвалитетни робусни, поновљиви тест сцреенинга са верификацијом и клиничком валидацијом који су већ извршени како би се омогућила брза примена са поуздањем.

ионабоктестЦЕ0088