Иоургене Хеалтх плц
(„Иоургене“ или „Гроуп“ или „Цомпани“)
Покренут тест ЦОВИД-19
Лансирање Цларигене ™ САРС-ЦоВ-2 теста („РУО“)
Манчестер, Велика Британија - 30. јуна 2020 .: Иоургене (АИМ: ИГЕН), водећа међународна група за молекуларну дијагностику, најављује покретање свог Цларигене ™ САРС-ЦоВ-2 теста само за истраживачку употребу („РУО“).
Цларигене ™ САРС-ЦоВ-2 тест је анализа ЦОВИД-19 заснована на молекуларном ПЦР (ланчана реакција полимеразе), која детектује РНА * вируса САРС-ЦоВ-2 да потврди присуство вируса. Тест се користи за откривање присуства вируса и да ли су појединци тренутно инфицирани, а не присуство антитела. Анализа је једноставна, али веома ефикасна са једним узорком, вирусном метом и унутрашњом контролом у истој ПЦР бунарици **.
Тест кит садржи мастермик, прајмер и сонде и погодан је за РНА издвојену из назофарингеалног бриса. Анализа има брзо време преокрета од 1 х 20 мин након екстракције и подешавања РНА. Такмичарски тест је развијен да смањи могућност стварања лажних негативних резултата, што је проблем који покрива индустрију1. Чврсти праг за унутрашњу контролу Иоургене-а је осмишљен да детектује само РНК и не ампликује ДНК пацијента, што доводи до лажних негатива. Тестови су упоређени са подацима независног лабораторијског тела за процену. Прелиминарни подаци показали су да тест има 100% специфичност.
Цларигене ™ САРС-ЦоВ-2 тест биће на располагању купцима Иоургене-а као комплети за процену, а као што је раније најављено 26. маја 2020., ЦЕ је обележен ин витро Дијагностички комплет („ЦЕ ИВД“), за дијагностичку употребу, још увек је на путу за пуштање на тржиште крајем јула 2020. Верзија ЦЕ-ИВД имаће два вирусна циља и контролне анализе, што ће бити пожељније из перспективе надокнаде за неколико Европске регије.
Иоургене већ има преко 300 лабораторијских купаца и растућу глобалну мрежу дистрибутивних канала кроз које ће покренути продају Цларигене ™ САРС-ЦоВ-2 тест и ЦЕ ИВД комплета, једном одобрених, циљајући на низ могућности. Поред тога, тест ће се извести у лабораторији Иоургене-а у Манцхестеру.
Лин Реес, извршни директор компаније Иоургене, прокоментарисао је: „Поносни смо што настављамо нашу подршку глобалним напорима ЦОВИД-19 покретањем теста Цларигене ™ САРС-ЦоВ-2 (РУО) и желим да честитам екипи Иоургене који су се изузетно трудили да нас постигну до овога. тачка. Додатак портфеља производа за инфективне болести Цларигене ојачаће нашу понуду кроз наше комерцијалне канале и проширити и диверзификовати асортиман наших производа. Остајемо на путу да добијемо ЦЕ оцену за тест и радујем се ажурирању тржишта крајем јула. “
1. дои: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Рибонуклеинска киселина (РНА) је полимерни молекул неопходан у различитим биолошким улогама у кодирању, декодирању, регулацији и експресији гена. РНА и ДНК су нуклеинске киселине, али РНА је потребна за откривање вируса ЦОВИД-19.
** Плоча која садржи неколико јажица која улази у ПЦР инструмент за анализу. Свака јажица садржи тест и узорке реагенса.
Ово саопштење садржи унутрашње информације за потребе члана 7 Уредбе ЕУ 596/2014.
|
Иоургене Хеалтх плц Лин Реес, извршни директор |
Тел: КСНУМКС (КСНУМКС) КСНУМКС КСНУМКС КСНУМКС Ова е-маил адреса је заштићена од робота. Треба омогућити ЈаваСкрипт да бисте је видели. |
|
ЛЛП (НОМАД) Цаирн Финанциал Адвисерс Лиам Мурраи / Јамес Цаитхие / Лудовицо Лаззаретти |
Тел: КСНУМКС (КСНУМКС) КСНУМКС КСНУМКС КСНУМКС |
|
Стифел Ницолаус Еуропе Лимитед (Соле Цорпорате Брокер) Ницхолас Мооре / Маттхев Блават / Бен Маддисон |
Тел: КСНУМКС (КСНУМКС) КСНУМКС КСНУМКС КСНУМКС |
|
Валброок ПР Лтд (односи са медијима и инвеститорима) Паул МцМанус / Лианне Цавтхорне |
Тел: +44 (0) 20 7933 8780 или Ова е-маил адреса је заштићена од робота. Треба омогућити ЈаваСкрипт да бисте је видели. Моб: 07980 541 893 Моб: 07584 391 303 |
О здрављу Иоургене
Иоургене Хеалтх је међународна група за молекуларну дијагностику која развија и комерцијализује генетске производе и услуге. Група ради у партнерству са глобалним лидерима у технологији ДНК на унапређењу науке о дијагностици.
Иоургене развија и рекламира једноставна и прецизна решења за молекуларну дијагностику, пре свега за репродуктивно здравље. Производи Групе укључују неинвазивне пренаталне тестове (НИПТ) на Довнов синдром и друге генетске поремећаје, скрининг тестове цистичне фиброзе, инвазивне брзе тестове анеуплоидије, тестове неплодности код мушкараца и тестове генетске болести. Комерцијални траг компаније Иоургене већ је успостављен у Великој Британији, Европи, Блиском Истоку, Африци и Азији.
Наш развој производа, истраживачка услуга и комерцијалне могућности протежу се кроз читав животни циклус развоја генетских тестова, укључујући регулаторне пријаве. Кроз нашу техничку експертизу и партнерства, Иоургене Хеалтх такође проширује понуду за генетичко тестирање у онкологију.
Своје седиште Хеалтхгене Хеалтх је у Манчестеру, Уједињено Краљевство, са канцеларијама у Тајпеју и Сингапуру, а котирано је на АИМ тржишту Лондонске берзе под ознаком "ИГЕН". За више информација посетите ввв.иоургене-хеалтх.цом и пратите нас на твиттеру @Иоургене_Хеалтх.
