Yourgene Health plc
("Yourgene" ose "Group" ose "Company")
Nisur prova COVID-19
Nisja e testit Clarigene ™ SARS-CoV-2 ('RUO')
Manchester, në Mbretërinë e Bashkuar - 30 qershor 2020: Yourgene (AIM: YGEN), një grup udhëheqës ndërkombëtar i diagnostikimit molekular, njofton fillimin e testit të tij Clarigene ™ SARS-CoV-2 vetëm për përdorim të hulumtimit ('RUO').
Testi Clarigene ™ SARS-CoV-2 është një test molekular PCR (reagim i zinxhirit polimerazë) bazuar në analizën COVID-19, e cila detekton virusin SARS-CoV-2 ARN * për të konfirmuar praninë e virusit. Testi përdoret për të zbuluar praninë e virusit dhe nëse individët janë infektuar aktualisht, jo praninë e antitrupave. Vlerësimi është i thjeshtë, por shumë i efektshëm me një mostër, objektivin viral dhe kontrollin e brendshëm të gjithë në të njëjtën PCR mirë **.
Paketa e provës përmban një mastermix, abetare dhe grupe sondash dhe është e përshtatshme për ARN të nxjerrë nga një shtupë nazofaringeale. Vlerësimi ka një kohë të shpejtë të kthesës prej 1hr 20min pas nxjerrjes së ARN-së dhe të vendosur. Vlerësimi konkurrues është zhvilluar për të zvogëluar mundësinë e gjenerimit të rezultateve false, i cili ka qenë një problem i gjerë në industri1. Abetarët e kontrollit të brendshëm të Yougene janë krijuar për të zbuluar vetëm ARN dhe jo për të forcuar ADN-në e pacientit, e cila çon në negativë të rremë. Vlerësimet janë bërë krahasuar me të dhënat nga një organ i pavarur i vlerësimit laboratorik. Të dhënat paraprake kanë treguar që testi të ketë specifikim 100%.
Testi Clarigene ™ SARS-CoV-2 do të vihet në dispozicion të klientëve të Yourgene si pajisje vlerësimi, dhe siç u njoftua më parë më 26 maj 2020, një CE shënoi vitro kit diagnostik ('CE IVD'), për përdorim diagnostik, është ende në rrugën e duhur për lëshim në fund të korrikut 2020. Versioni CE-IVD do të ketë dy objektiva viralë dhe kontrolle provash, duke e bërë atë më të dëshirueshëm nga perspektiva e rimbursimit në disa Rajone evropiane.
Yourgene tashmë ka mbi 300 klientë laboratorë dhe një rrjet global në rritje të kanaleve të shpërndarjes në vend, përmes të cilit për të drejtuar shitjet e provave Clarigene ™ SARS-CoV-2 dhe kits CE IVD, të aprovuara dikur, duke synuar një tubacion mundësish. Përveç kësaj, testi do të zhvillohet në laboratorin e shërbimit të Yourgene në Manchester.
Lyn Rees, CEO i Yourgene, komentoi: "Ne jemi krenarë të vazhdojmë mbështetjen tonë ndaj përpjekjes globale COVID-19 me fillimin e Clarigene ™ SARS-CoV-2 Test (RUO) dhe do të dëshiroja të uroj ekipin Yourgene që kanë punuar jashtëzakonisht shumë për të na arritur në këtë pikë. Shtimi i portofolit të produkteve të sëmundjes infektive Clarigene do të forcojë ofertën tonë përmes kanaleve tona tregtare dhe do të zgjerojë dhe diversifikojë gamën tonë të produkteve. Ne mbetemi në rrugën e duhur për të marrë shenjën CE për testin dhe mezi pres që të azhurnojmë tregun në fund të korrikut. "
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Acidi ribonukleik (ARN) është një molekulë polimer e domosdoshme në role të ndryshme biologjike në kodimin, deshifrimin, rregullimin dhe shprehjen e gjeneve. ARN dhe ADN janë acide nukleike, por ARN është e nevojshme për të zbuluar virusin COVID-19.
** Një pllakë që përmban disa puse që shkon në një instrument PCR për të provuar të funksionojë. Do pus përmban reagjentin testues dhe mostër.
Kjo njoftim përmban informacione brenda për qëllimet e nenit 7 të Rregullores së BE 596/2014.
|
Yourgene Health plc Lyn Rees, Kryeshef Ekzekutiv |
Tel: + 44 (0) 161 669 8122 Kjo adresë emaili po mbrohet nga spambotet. Ju duhet të aktivizoni Java skriptet për të parë atë. |
|
Këshilltarët Financiar të Kairit LLP (NOMAD) Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Tel: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (Broker i vetëm i korporatave) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
Tel: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (Media dhe Marrëdhëniet e Investitorëve) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
Tel: +44 (0) 20 7933 8780 ose Kjo adresë emaili po mbrohet nga spambotet. Ju duhet të aktivizoni Java skriptet për të parë atë. Mob: 07980 541 893 Mob: 07584 391 303 |
Rreth Shëndetit Yourgene
Yourgene Health është një grup ndërkombëtar i diagnostikimit molekular i cili zhvillon dhe komercializon produkte dhe shërbime gjenetike. Grupi punon në partneritet me udhëheqësit globalë në teknologjinë e ADN-së për të avancuar shkencën diagnostike.
Yourgene zhvillon dhe komercializon zgjidhje të thjeshta dhe të sakta diagnostike molekulare, kryesisht për shëndetin riprodhues. Produktet e Grupit përfshijnë teste prenatale jo-invazive prenatale (NIPT) për Sindromën Daun dhe çrregullime të tjera gjenetike, testet e depistimit të fibrozës cistike, teste invazive të shpejtë aneufloidy, teste infertiliteti mashkullor dhe teste të sëmundjes gjenetike. Gjurma tregtare e Yougene është vendosur tashmë në Mbretërinë e Bashkuar, Evropë, Lindjen e Mesme, Afrikë dhe Azi.
Zhvillimi i produkteve tona, shërbimi i kërkimit dhe aftësitë tregtare shtrihet përgjatë gjithë ciklit jetësor të zhvillimit të testit gjenetik, përfshirë parashtresat rregullatore. Përmes ekspertizës dhe partneriteteve tona teknike, Yourgene Health po e shtrin gjithashtu ofertën e saj të testimit gjenetik në onkologji.
Yourgene Health është me seli në Manchester, në Mbretërinë e Bashkuar me zyra në Taipei dhe Singapor, dhe është renditur në tregun AIM të Bursës së Londrës nën shënjestrën "YGEN". Për më shumë informacion, vizitoni www.yourgene-health.com dhe na ndiqni në eksitim @Yourgene_Health.
