fbpx Yourgene Health plc - Domov
Slika ni na voljo
Slika ni na voljo
Slika ni na voljo
Slika ni na voljo
Slika ni na voljo
Slika ni na voljo
prejšnja puščica
naslednja puščica
Drsnik

IONA® test je označen z CE in vitro diagnostični izdelek, ki ustreza zahtevam Evropske in vitro diagnostične direktive (98/79 / ES). IONA® testni sistem izpolnjuje stroge regulativne zahteve za neinvazivni presejalni test in ga je zunanji pregled priglasil priglašeni organ. To je bistveno bolj strogo kot samo certificirano CE znak v skladu z IONA® uvrstitev testa na seznam B Priloge II k Direktivi. Poleg tega IONA® Programska oprema za analizo je bila zgrajena po strogih standardih kakovosti in razvita v skladu z BS EN 62304. IONA® test je svojo oznako CE prejel februarja 2015. To zagotavlja visokokakovosten vzdržen, ponovljiv presejalni test s preverjanjem in klinično validacijo, ki omogoča hitro in zanesljivo izvajanje.

ionaboxtestCE0088