Yourgene Health plc
(„Yourgene“ alebo „Group“ alebo „Company“)
Začala sa analýza COVID-19
Spustenie testu Clarigene ™ SARS-CoV-2 („RUO“)
Manchester, Spojené kráľovstvo - 30. júna 2020: Yourgene (AIM: YGEN), vedúca medzinárodná skupina molekulárnej diagnostiky, oznamuje spustenie testu Clarigene ™ SARS-CoV-2 len na výskumné účely („RUO“).
Test Clarigene ™ SARS-CoV-2 je test založený na molekulárnej PCR (polymerázová reťazová reakcia) COVID-19, ktorý deteguje RNA vírusu SARS-CoV-2 * na potvrdenie prítomnosti vírusu. Test sa používa na detekciu prítomnosti vírusu a toho, či sú jednotlivci v súčasnosti infikovaní, nie prítomnosť protilátok. Test je jednoduchý, ale vysoko efektívny s jednou vzorkou, vírusovým cieľom a vnútornou kontrolou, všetko v rovnakej PCR jamke **.
Testovacia súprava obsahuje sady mastermix, primérov a sond a je vhodná pre RNA extrahovanú z nazofaryngeálneho tampónu. Skúška má rýchly extrakčný čas 1 hodinu a 20 minút po extrakcii RNA a nastavenie. Konkurenčný test bol vyvinutý s cieľom znížiť pravdepodobnosť vzniku falošných negatívnych výsledkov, čo bol problém celého odvetvia1, Priméry vnútornej kontroly Yourgene sú navrhnuté tak, aby detegovali iba RNA, a nie amplifikovali DNA pacienta, čo vedie k falošným negatívom. Testy boli porovnané s údajmi nezávislého laboratórneho hodnotiaceho orgánu. Predbežné údaje preukázali, že test má 100% špecificitu.
Test Clarigene ™ SARS-CoV-2 bude k dispozícii zákazníkom Yourgene ako hodnotiace súpravy a ako bolo predtým oznámené 26. mája 2020, označenie CE in vitro Diagnostická súprava („CE IVD“) na diagnostické použitie je stále na ceste k uvoľneniu na konci júla 2020. Verzia CE-IVD bude mať dva vírusové ciele a kontrolné stanovenia, vďaka čomu bude žiaduce z hľadiska úhrady viac žiaduce Európske regióny.
Yourgene už má viac ako 300 laboratórnych zákazníkov a rastúcu globálnu sieť distribučných kanálov, prostredníctvom ktorých sa môže riadiť predaj testovacích súprav Clarigene ™ SARS-CoV-2 a súprav CE IVD po ich schválení a zamerať sa na množstvo príležitostí. Okrem toho sa test uskutoční v servisnom laboratóriu Yourgene v Manchestri.
Lyn Rees, generálna riaditeľka spoločnosti Yourgene, uviedla: „Sme hrdí na to, že môžeme pokračovať v podpore globálneho úsilia COVID-19 spustením testu Clarigene ™ SARS-CoV-2 (RUO) a rád by som zablahoželal tímu Yourgene, ktorý veľmi tvrdo pracoval, aby sa k nám dostal bod. Pridanie portfólia produktov infekčnej choroby Clarigene posilní našu ponuku prostredníctvom našich komerčných kanálov a rozšíri a diverzifikuje náš sortiment. Stále sme na dobrej ceste k získaniu značky CE za test a teším sa na aktualizáciu trhu koncom júla. “
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Kyselina ribonukleová (RNA) je polymérna molekula nevyhnutná v rôznych biologických úlohách pri kódovaní, dekódovaní, regulácii a expresii génov. RNA a DNA sú nukleové kyseliny, ale RNA je potrebná na detekciu vírusu COVID-19.
** Doštička obsahujúca niekoľko jamiek, ktorá prechádza do nástroja PCR na fungovanie testu. Každá jamka obsahuje testovacie a vzorkovacie činidlo.
Toto oznámenie obsahuje dôverné informácie na účely článku 7 nariadenia EÚ 596/2014.
|
Yourgene Health plc Lyn Rees, generálny riaditeľ |
Tel: + 44 (0) 161 669 8122 Táto adresa je chránená pred robotmi nevyžiadanej pošty. Spambotmi, aby ste ju videli, musíte mať povolený JavaScript. |
|
Cairn Financial Advisers LLP (NOMAD) Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Tel: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (jediný podnikový maklér) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
Tel: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (Vzťahy s médiami a investormi) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
Tel: +44 (0) 20 7933 8780 alebo Táto adresa je chránená pred robotmi nevyžiadanej pošty. Spambotmi, aby ste ju videli, musíte mať povolený JavaScript. Mob: 07980 541 893 Mob: 07584 391 303 |
O zdraví vašich detí
Yourgene Health je medzinárodná skupina pre molekulárnu diagnostiku, ktorá vyvíja a komercializuje genetické produkty a služby. Skupina pracuje v spolupráci s globálnymi lídrami v oblasti technológie DNA na rozvoji diagnostickej vedy.
Yourgene vyvíja a komercializuje jednoduché a presné molekulárne diagnostické riešenia, primárne pre reprodukčné zdravie. Medzi produkty skupiny patria neinvazívne prenatálne testy (NIPT) na Downov syndróm a iné genetické poruchy, skríningové testy na cystickú fibrózu, invazívne rýchle aneuploidné testy, testy mužskej neplodnosti a testy genetických chorôb. Komerčná stopa spoločnosti Yourgene je už zavedená vo Veľkej Británii, Európe, na Strednom východe, v Afrike a Ázii.
Náš vývoj produktov, výskumné služby a komerčné kapacity siahajú po celý životný cyklus vývoja genetických testov vrátane regulačných podaní. Prostredníctvom našich technických znalostí a partnerstiev rozširuje spoločnosť Yourgene Health aj ponuku genetického testovania do onkológie.
Yourgene Health má ústredie v Manchestri vo Veľkej Británii s pobočkami v Taipei a Singapure a je kótované na trhu AIM londýnskej burzy pod označením "YGEN". Pre viac informácií navštívte www.yourgene-health.com a sledujte nás na Twitteri @Yourgene_Health.
