fbpx Yourgene Health plc - Главная
Изображение не доступно
Изображение не доступно
Изображение не доступно
Изображение не доступно
Изображение не доступно
Изображение не доступно
предыдущая стрелка
следующая стрелка
Слайдер

ИОНА® тест имеет маркировку CE в пробирке диагностический продукт, который соответствует требованиям, изложенным в Европейской директиве по диагностике in vitro (98/79 / EC). ИОНА® Тестовая система соответствует строгим нормативным требованиям для неинвазивного скринингового теста и была внешне проверена Уполномоченным органом. Это значительно более строгое, чем сертификация CE по самосертификации, в соответствии с IONA® классификация теста согласно Приложению II, список B Директивы. Кроме того, IONA® Программное обеспечение для анализа создано в соответствии со строгими стандартами качества и разработано в соответствии с BS EN 62304. ИОНА® Тест получил свой знак CE в феврале 2015 года. Это обеспечивает высококачественный надежный, воспроизводимый скрининг-тест с уже выполненными верификацией и клинической валидацией, чтобы обеспечить быструю реализацию с уверенностью.

ionaboxtestCE0088