fbpx Yourgene Health plc - Acasă
Imagine nu este disponibilă
Imagine nu este disponibilă
Imagine nu este disponibilă
Imagine nu este disponibilă
Imagine nu este disponibilă
Imagine nu este disponibilă
arrow înainte
următoarea săgeată
Cursor

IONA® testul este marcat CE in vitro produs de diagnostic care îndeplinește cerințele prevăzute în Directiva europeană de diagnostic in vitro (98/79 / CE). IONA® sistemul de testare îndeplinește cerințele de reglementare stricte pentru un test de screening neinvaziv și a fost revizuit extern de către un organism notificat. Aceasta este substanțial mai riguroasă decât o marcă CE de auto-certificare, în conformitate cu IONA® clasificarea testului în conformitate cu lista B din anexa II la directivă. În plus, IONA® Software-ul pentru analiză a fost construit conform standardelor stricte de calitate și a fost dezvoltat cu conformitate BS EN 62304. IONA® testul a primit marca CE în februarie 2015. Acest lucru asigură un test de screening de calitate și reproductibil robust și de înaltă calitate, cu verificare și validare clinică deja efectuate pentru a permite implementarea rapidă cu încredere.

ionaboxtestCE0088