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Yourgene Health plc

("Yourgene" ou "Group" ou "Company")

Lançamento do ensaio COVID-19
Lançamento do teste Clarigene ™ SARS-CoV-2 ('RUO')

Manchester, Reino Unido - 30 de junho de 2020: A Yourgene (AIM: YGEN), um grupo internacional de diagnóstico molecular, anuncia o lançamento de seu teste Clarigene ™ SARS-CoV-2 para uso exclusivo em pesquisas ('RUO').

O teste Clarigene ™ SARS-CoV-2 é um ensaio COVID-19 baseado em PCR molecular (reação em cadeia da polimerase), que detecta o RNA * do vírus SARS-CoV-2 * para confirmar a presença do vírus. O teste é usado para detectar a presença do vírus e se os indivíduos estão infectados no momento, não a presença de anticorpos. O ensaio é simples, mas altamente eficaz, com uma amostra, o alvo viral e o controle interno no mesmo poço de PCR **.

O kit de teste contém um conjunto de mastermix, primer e sonda e é adequado para RNA extraído de um cotonete nasofaríngeo. O ensaio tem um tempo de resposta rápido de 1 hora e 20 minutos após a extração e configuração do RNA. O ensaio competitivo foi desenvolvido para reduzir a chance de geração de resultados negativos negativos, o que tem sido um problema em todo o setor1. Os primers de controle interno da Yourgene são projetados para detectar apenas RNA e não amplificar o DNA do paciente, o que leva a falsos negativos. Os ensaios foram comparados com dados de um organismo independente de avaliação laboratorial. Dados preliminares mostraram que o teste tem 100% de especificidade.

O teste Clarigene ™ SARS-CoV-2 será disponibilizado aos clientes da Yourgene como kits de avaliação e, conforme anunciado anteriormente em 26 de maio de 2020, um certificado CE in vitro O kit de diagnóstico ('CE IVD'), para uso em diagnóstico, ainda está em vias de ser liberado no final de julho de 2020. A versão CE-IVD terá dois alvos virais e controles de teste, tornando-o mais desejável da perspectiva do reembolso em vários Regiões européias.

A Yourgene já possui mais de 300 clientes de laboratório e uma crescente rede global de canais de distribuição para impulsionar as vendas dos kits de teste Clarigene ™ SARS-CoV-2 e CE IVD, uma vez aprovados, visando uma linha de oportunidades. Além disso, o teste será realizado no laboratório de serviços da Yourgene em Manchester.

Lyn Rees, CEO da Yourgene, comentou: “Estamos orgulhosos de continuar nosso apoio ao esforço global COVID-19 com o lançamento do teste Clarigene ™ SARS-CoV-2 (RUO) e gostaria de parabenizar a equipe da Yourgene que se esforçou muito para nos levar a esse objetivo. ponto. A adição do portfólio de produtos para doenças infecciosas Clarigene fortalecerá nossa oferta por meio de nossos canais comerciais e expandirá e diversificará nossa linha de produtos. Continuamos no caminho para receber a marca CE para o teste e estou ansioso para atualizar o mercado no final de julho. ”

1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839

* O ácido ribonucleico (RNA) é uma molécula polimérica essencial em vários papéis biológicos na codificação, decodificação, regulação e expressão de genes. RNA e DNA são ácidos nucleicos, mas o RNA é necessário para detectar o vírus COVID-19.

** Uma placa contendo vários poços que entra em um instrumento de PCR para o ensaio funcionar. Cada poço contém reagente de teste e amostra.

Este anúncio contém informações privilegiadas para os fins do artigo 7 do Regulamento da UE 596/2014.

Yourgene Health plc

Lyn Rees, CEO
Barry Hextall, Diretor Financeiro
Joanne Cross, Diretora de Marketing

Tel.: + 44 (0) 161 669 8122

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Consultores Financeiros de Cairn LLP (NOMAD)

Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti

 Tel.: + 44 (0) 20 7213 0880

Stifel Nicolaus Europe Limited (Única corretora)

Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison

Tel.: + 44 (0) 20 7710 7600

Walbrook PR Ltd (Mídia e relações com investidores)

Paul McManus / Lianne Cawthorne 

Tel: +44 (0) 20 7933 8780 ou Este endereço de e-mail está protegido contra spambots. Você deve habilitar o JavaScript para visualizá-lo.

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Sobre a Yourgene Health

A Yourgene Health é um grupo internacional de diagnóstico molecular que desenvolve e comercializa produtos e serviços genéticos. O grupo trabalha em parceria com líderes globais em tecnologia de DNA para avançar na ciência do diagnóstico.  

A Yourgene desenvolve e comercializa soluções de diagnóstico molecular simples e precisas, principalmente para a saúde reprodutiva. Os produtos do Grupo incluem testes pré-natais não invasivos (NIPT) para a Síndrome de Down e outros distúrbios genéticos, testes de triagem de fibrose cística, testes invasivos rápidos de aneuploidia, testes de infertilidade masculina e testes de doenças genéticas. A presença comercial da Yourgene já está estabelecida no Reino Unido, Europa, Oriente Médio, África e Ásia.

Nosso desenvolvimento de produtos, serviço de pesquisa e recursos comerciais se estendem por todo o ciclo de vida do desenvolvimento de testes genéticos, incluindo envios regulatórios. Através de nossa experiência e parcerias técnicas, a Yourgene Health também está ampliando sua oferta de testes genéticos para oncologia.

A Yourgene Health está sediada em Manchester, Reino Unido, com escritórios em Taipei e Cingapura e está listada no mercado AIM da Bolsa de Londres sob o código "YGEN". Para mais informações visite www.yourgene-health.com e siga-nos no twitter @Yourgene_Health.



  • 22 de fevereiro de 2021 - Parceria com NPH +

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    Parceria com NPH

    Para fornecer serviço de testes COVID-19 para o aeroporto de Leeds Bradford

    Manchester, Reino Unido - 22 de fevereiro de 2021:  Yourgene (AIM: YGEN), o grupo internacional de diagnóstico molecular, anuncia que sua parceria com a Newcastle Premier Health Limited 1 (“NPH”), um provedor líder de serviços médicos independentes em Newcastle e no Nordeste, fornecerá serviços de teste de PCR COVID-19 para o aeroporto de Leeds Bradford do laboratório da empresa em Manchester.

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  • 8 de fevereiro de 2021 - atualização comercial +

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    Atualização de negociação

    Espera-se que o forte impulso do H2 entregue um crescimento anual de dois dígitos, mas abaixo das expectativas

    Oportunidades de receita diferida, investimento em ofertas e novas iniciativas que devem impulsionar a retomada de um crescimento subsequente mais forte

    Manchester, Reino Unido - 8 de fevereiro de 2021: Yourgene (AIM: YGEN), o grupo internacional de diagnóstico molecular, fornece uma atualização sobre as negociações atuais para a segunda metade do ano financeiro até 31 de março de 2021 (“H2”).

    Enquanto

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  • 13 de janeiro de 2021 - triagem DPYD recomendada na Bélgica +

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    Triagem DPYD recomendada na Bélgica

    Manchester, Reino Unido - 13 de janeiro de 2021: Yourgene (AIM: YGEN), o grupo internacional de diagnóstico molecular, dá as boas-vindas ao artigo de pesquisa publicado em 11 de janeiro de 2021, na Acta Clinica Belgica, intitulado: 'Recomendação conjunta da Bélgica sobre o rastreamento da deficiência de DPD em pacientes tratados com 5-FU, capecitabina (e tegafur).'

    O artigo de pesquisa endossa a triagem para deficiência de Diidropirimidina Desidrogenase (DPD), que pode causar efeitos colaterais graves e às vezes letais

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  • 11 de janeiro de 2021 - Atualização do produto Clarigene® SARS-CoV-2 e parcerias com CityDoc e ReCoVa-19 +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" ou "Group" ou "Company")

    Atualização do produto Clarigene® SARS-CoV-2
    e Parcerias com CityDoc e ReCoVa-19

    Manchester, Reino Unido - 11 de janeiro de 2021: Yourgene (AIM: YGEN), o grupo internacional de diagnóstico molecular, anuncia que após a declaração da empresa em 24 de dezembro de 2020, em relação à nova cepa de vírus (variante VUI-202012/01 SARS-CoV-2), o teste de laboratório úmido de Yourgene está concluído e confirmou que a atuação do Clarigene ® O ensaio SARS-CoV-2 não é afetado por nenhum

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  • 24 de dezembro de 2020 - atualização do COVID-19: fornecedor aprovado para o governo do Reino Unido e resposta a nova cepa de vírus +

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    Atualização do COVID-19: fornecedor aprovado para o governo do Reino Unido e r resposta a nova cepa de vírus

    Manchester, Reino Unido - 24 de dezembro de 2020:  Yourgene (AIM: YGEN), o grupo internacional de diagnóstico molecular, anuncia que Yourgene Genomic Services foi adicionado à lista de provedores de testes privados COVID-19 aprovados pelo governo do Reino Unido para o esquema de Teste de Liberação para Viagens Internacionais introduzido em 15 de dezembro de 2020 (“Teste para liberar ”), e também para

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  • 17 de dezembro de 2020 - Relatório semestral +

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    Relatório Semestral

    Manchester, Reino Unido - 17 de dezembro de 2020: Yourgene Health plc (AIM: YGEN), o grupo internacional de diagnóstico molecular que comercializa produtos e serviços genéticos, anuncia seu relatório semestral não auditado para os seis meses encerrados em 30 de setembro de 2020.

    Os resultados demonstram a resiliência do negócio principal do Grupo durante os primeiros meses da pandemia global, sua capacidade de resposta no lançamento de soluções de teste COVID-19 rapidamente e sua

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  • 2 de dezembro de 2020 - kits DPYD recomendados pelo NHS England +

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    Kits DPYD recomendados pelo NHS England

    Manchester, Reino Unido - 2 de dezembro de 2020: Yourgene (AIM: YGEN), o grupo internacional de diagnóstico molecular, dá as boas-vindas à Declaração de Política Urgente de Comissionamento Clínico, publicada pelo NHS England, intitulada: 'Teste farmacogenômico para polimorfismos DPYD com terapias de fluoropirimidina' recomendar a disponibilidade de rotina do teste DPYD antes do início do tratamento com o medicamento quimioterápico 5-fluorouracil (5-FU), para identificar o risco de efeitos colaterais graves.

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  • 5 de novembro de 2020 - mudança de diretoria +

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    Mudança de diretoria
    Nomeação do Diretor Científico para conduzir o roteiro de desenvolvimento de novos produtos

    Manchester, Reino Unido - 5 de novembro de 2020: Yourgene (AIM: YGEN), o grupo internacional de diagnósticos moleculares, anuncia a nomeação da Dra. Joanne Mason como Diretora Científica como diretora da Empresa com efeito imediato.

    O Dr. Mason é diretor de Pesquisa e Desenvolvimento (posição fora do conselho) da Yourgene desde que ingressou na empresa em dezembro de 2019,

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  • 3 de novembro de 2020 - Parceria com Take2 Health Limited +

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    Parceria com Take2 Health Limited
    Yourgene para executar o teste genômico para triagem de carcinoma nasofaríngeo (NPC) em Taiwan

    Manchester, Reino Unido - 3 de novembro de 2020: Yourgene (AIM: YGEN), o grupo internacional de diagnóstico molecular, anuncia que sua subsidiária integral, Yourgene Health Taipei, assinou um contrato regional de marketing e serviços (o "Contrato") com a Take2 Health Limited, de Hong Kong ("Take2" ), para promover o teste genômico clinicamente validado da Take2 para carcinoma nasofaríngeo

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  • 26 de outubro de 2020 - atualização de comércio semestral +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" ou "Group" ou "Company")

    Atualização de negociação semestral
    Crescimento ano a ano no primeiro semestre, demonstrando a resiliência da empresa

    Manchester, Reino Unido - 26 de outubro de 2020: Yourgene (AIM: YGEN), um grupo de diagnóstico molecular líder internacional, anuncia uma atualização comercial para o semestre encerrado em 30 de setembro de 2020 (“H1 2020”).

    As receitas para o semestre encerrado em 30 de setembro de 2020 foram de £ 8.2 milhões (H1 2019: £ 7.8 milhões), um aumento de 5% em comparação com o ano anterior, com fortes receitas europeias compensando o

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  • 23 de outubro de 2020 - registro CQC +

    Yourgene Health plc
    (“Yourgene Health” ou a “Empresa”)

    Registro CQC

    Manchester, Reino Unido - 23 de outubro de 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), um grupo de diagnóstico molecular líder internacional, anuncia que recebeu uma notificação da Comissão de Qualidade de Cuidados ("CQC") de que as instalações da Empresa em Citylabs 1.0 em Manchester são agora um segundo local registrado para realizar diagnósticos e procedimentos de triagem.

    A extensão do registro CQC atual da Empresa permite que os testes NIPT tenham maior flexibilidade para operar

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  • 21 de outubro de 2020 - Colaboração da Yourgene Genomic Services com Cytox +

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    Colaboração da Yourgene Genomic Services com Cytox

    Parceria com a Cytox para permitir o acesso clínico ao genoSCORE ™ - um novo teste genético para determinar o risco de desenvolver a doença de Alzheimer

    Manchester, Reino Unido - 21 de outubro de 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), um grupo de diagnóstico molecular líder internacional, anuncia uma nova colaboração entre o recentemente lançado Yourgene Genomic Services ("YGS") e a Cytox Ltd ("Cytox"), para um estudo genômico de teste beta em seus

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  • 12 de outubro de 2020 - testes Elucigene DPYD a serem usados ​​rotineiramente no País de Gales +

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    Testes Elucigene DPYD para serem usados ​​rotineiramente no País de Gales

    O País de Gales é o primeiro país do Reino Unido a oferecer exames de DPYD para pacientes em quimioterapia
    Os testes DPYD selecionam os pacientes para identificar o risco de efeitos colaterais graves de certos tratamentos de quimioterapia

    Manchester, Reino Unido - 12 de outubro de 2020: Yourgene (AIM: YGEN), o grupo internacional de diagnóstico molecular, anuncia que seu produto oncológico, o teste Elucigene DPYD, agora está sendo usado no País de Gales para

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  • 8 de outubro de 2020 - Parceria estratégica para a saúde reprodutiva assegurada no Japão +

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    Parceria estratégica de saúde reprodutiva assegurada no Japão

    Manchester, Reino Unido - 8 de outubro de 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), um grupo líder internacional de diagnóstico molecular, anuncia que entrou em uma parceria estratégica de 5 anos com uma multinacional japonesa de primeira linha para fornecer a Yourgene's Flex ™ Software de Análise (“ Flexionar Software ”) plataforma de bioinformática para um projeto de saúde reprodutiva.

    Yourgene e o parceiro japonês (o "Parceiro") entraram em uma transferência de tecnologia

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  • 7 de outubro de 2020 - IONA® Nx fechou contrato com o St George's NHS Hospital +

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    IONA ® Nx fechou contrato com o St George's NHS Hospital

    Manchester, Reino Unido - 7 de outubro de 2020: Yourgene (AIM: YGEN), o grupo internacional de diagnóstico molecular, anuncia que obteve o contrato para teste pré-natal não invasivo (NIPT) usando seu recém-lançado IONA ® Fluxo de trabalho Nx NIPT ('IONA ® Nx '), pela prestigiosa Fundação St George's NHS Trust em Tooting, South London (“St George's”). O contrato, sujeito a assinatura por ambos

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Senhora grávida sentada à mesa com o Laptop

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Duas pessoas de negócios olhando para a tela do computador