fbpx Yourgene Health plc - Hjem
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
forrige pil
neste pil
slider

IONA® test er en CE-merket vitro diagnoseprodukt som oppfyller kravene som er fastsatt i det europeiske in vitro-diagnosedirektivet (98/79 / EF). IONA® testsystem oppfyller det strenge forskriftskravet for en ikke-invasiv screeningtest og har blitt eksternt vurdert av et varslet organ. Dette er vesentlig strengere enn et CE-merke som selger seg selv, i tråd med IONA® testens klassifisering under vedlegg II liste B i direktivet. I tillegg har IONA® Programvare for analyse er bygget etter strenge kvalitetsstandarder og er utviklet i samsvar med BS EN 62304. IONA® testen fikk sitt CE-merke i februar 2015. Dette sikrer en høy kvalitet, reproduserbar screeningtest med verifisering og klinisk validering som allerede er utført for å muliggjøre rask implementering med selvtillit.

ionaboxtestCE0088