fbpx Yourgene Health plc - Thuis
Afbeelding is niet beschikbaar
Afbeelding is niet beschikbaar
Afbeelding is niet beschikbaar
Afbeelding is niet beschikbaar
Afbeelding is niet beschikbaar
Afbeelding is niet beschikbaar
vorige pijl
volgende pijl
Slider

De IONA® test is CE-gemarkeerd in vitro diagnostisch product dat voldoet aan de eisen van de Europese in-vitrodiagnostische richtlijn (98/79 / EG). De IONA® testsysteem voldoet aan de strenge wettelijke vereisten voor een niet-invasieve screeningstest en is extern beoordeeld door een aangemelde instantie. Dit is aanzienlijk strenger dan een zelfcertificering CE-markering, in overeenstemming met de IONA® classificatie van de test onder bijlage II, lijst B van de richtlijn. Bovendien is de IONA® Software voor analyse is gebouwd volgens strenge kwaliteitsnormen en is ontwikkeld conform BS EN 62304. De IONA® test ontving zijn CE-markering in februari 2015. Dit garandeert een robuuste, reproduceerbare screeningstest van hoge kwaliteit met verificatie en klinische validatie die al is uitgevoerd om een ​​snelle implementatie met vertrouwen mogelijk te maken.

ionaboxtestCE0088