fbpx Yourgene Health plc - Dar
L-immaġini mhix disponibbli
L-immaġini mhix disponibbli
L-immaġini mhix disponibbli
L-immaġini mhix disponibbli
L-immaġini mhix disponibbli
L-immaġini mhix disponibbli
vleġġa ta 'qabel
vleġġa li jmiss
Slider

L-IONA® test huwa mmarkat CE vitro prodott dijanjostiku li jissodisfa r-rekwiżiti stipulati fid-Direttiva Ewropea In vitro Dijanjostika (98/79 / KE). L-IONA® Sistema ta 'ttestjar tissodisfa r-rekwiżit regolatorju strett għal test ta' skrining mhux invażiv u ġiet riveduta esternament minn Korp Notifikat. Dan huwa sostanzjalment aktar rigoruż minn marka CE ta 'awtertifikazzjoni, f'konformità mal-IONA® klassifikazzjoni tat-test taħt l-Anness II lista B tad-Direttiva. Barra minn hekk, l-IONA® Softwer għall-analiżi nbena skont standards ta ’kwalità stretti u ġie żviluppat b’konformità BS EN 62304. L-IONA® It-test irċieva l-marka CE tiegħu fi Frar 2015. Dan jiżgura test ta 'skrining robusta u riproduċibbli ta' kwalità għolja b'verifikazzjoni u validazzjoni klinika diġà mwettqa biex jippermetti implimentazzjoni rapida b'fiduċja.

ionaboxtestCE0088