fbpx Yourgene Health plc - Laman Utama
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
anak panah terdahulu
anak panah seterusnya
Slider

IONA® ujian bertanda CE vitro produk diagnostik yang memenuhi syarat yang dinyatakan dalam Arahan Diagnostik In Vitro Eropah (98/79 / EC). IONA® sistem ujian memenuhi syarat peraturan yang ketat untuk ujian saringan bukan invasif dan telah disemak secara luaran oleh Badan yang Dimaklumkan. Ini jauh lebih ketat daripada tanda CE sijil diri, sesuai dengan IONA® klasifikasi ujian di bawah Lampiran II senarai B Arahan. Di samping itu, IONA® Perisian untuk analisis telah dibina dengan standard kualiti yang ketat dan telah dikembangkan dengan kepatuhan BS EN 62304. IONA® ujian mendapat tanda CE pada bulan Februari 2015. Ini memastikan ujian saringan berkualiti tinggi yang dapat dihasilkan semula dengan pengesahan dan pengesahan klinikal yang telah dilakukan untuk membolehkan pelaksanaan pantas dengan yakin.

ionaboxtestCE0088