Yourgene Health plc
("Yourgene" или "Група" или "Компанија")
Започнато е анализата COVID-19
Лансирање на тест Clarigene ™ САРС-CoV-2 ('RUO')
Манчестер, Велика Британија - 30 јуни 2020 година: Yourgene (AIM: YGEN), водечка меѓународна група за молекуларна дијагностика, го најавува започнувањето на својот тест Clarigene ™ SARS-CoV-2 само за истражувачка употреба ('RUO').
Тестот Clarigene ™ САРС-CoV-2 е молекуларна PCR (реакција на синџир на полимераза) врз основа на испитување на COVID-19, со кое се открива SARS-CoV-2 вирусот РНА * за да се потврди присуството на вирусот. Тестот се користи за откривање на присуство на вирус и дали поединци во моментот се заразени, а не присуство на антитела. Анализата е едноставна, но многу ефикасна со еден примерок, вирусна цел и внатрешна контрола, сите во истиот ПЦР добро **.
Комплет за тестирање содржи комплекс на мастерикс, буквар и сонди и е погоден за РНК извлечена од назофарингеален брис. Испитувањето има брзо време на пресврт од 1 час 20 мин по извлекувањето на РНК и поставено. Конкурентната анализа е развиена за да се намали можноста за генерирање лажни негативни резултати, што претставува проблем ширум индустријата1. Внатрешните контролери за внатрешна контрола на Yougene се дизајнирани само да детектираат РНК и да не ја засилат ДНК на пациентот, што доведува до лажни негативи. Анализите се реперирани против податоците од независно тело за лабораториско оценување. Прелиминарните податоци покажаа дека тестот има 100% специфичност.
Тестот Clarigene ™ SARS-CoV-2 ќе биде достапен на клиентите на Yourgene како комплети за евалуација, а како што претходно беше објавено на 26 мај 2020 година, ЦЕ означен ин витро дијагностички комплет ("CE IVD"), за дијагностичка употреба, се уште е на добар пат за пуштање на крајот на јули 2020 година. Верзијата CE-IVD ќе има две вирусни цели и контроли на анализата, што го прави пожелно од перспектива на обесштетување низ неколку Европски региони.
Yourgene веќе има над 300 лабораториски клиенти и растечка глобална мрежа на дистрибутивни канали, преку која може да управува со продажба на комплетниот тест Clarigene ™ SARS-CoV-2 и CE IVD комплети, еднаш одобрени, насочувајќи кон цевководот на можности. Покрај тоа, тестот ќе биде извршен во сервисната лабораторија на Yougene во Манчестер.
Лин Рис, извршен директор на Yourgene, коментира: „Горди сме да ја продолжиме нашата поддршка кон глобалниот напор COVID-19 со започнувањето на тестот Clarigene ™ САРС-CoV-2 (RUO) и би сакал да му честитам на тимот на Yougene кои работеа исклучително напорно за да не дојдат до ова точка. Додавањето на портфолиото на производи заразни болести Clarigene ќе ја зајакне нашата понуда преку нашите комерцијални канали и ќе ја прошири и диверзифицира нашата палета на производи. Остануваме на добар пат да добиеме CE ознака за тестот и со нетрпение очекувам да го ажурираме пазарот на крајот на јули. “
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Рибонуклеинска киселина (РНК) е полимерна молекула неопходна во разни биолошки улоги при кодирање, декодирање, регулирање и изразување на гените. РНК и ДНК се нуклеински киселини, но РНК е потребна за откривање на вирусот СОВИД-19.
** Плоча што содржи неколку бунари што влегува во PCR инструмент за да работи анализата. Секој бунар содржи реагенс со тест и примерок.
Оваа објава содржи внатрешни информации за целите на член 7 од Регулативата на ЕУ 596/2014.
|
Yourgene Health plc Лин Рис, главен извршен директор |
Тел: + 44 (0) 161 669 8122 Оваа е-адреса е заштитена од спамботови. Вие треба да вклучите JavaScript за да ја видите. |
|
Финансиски советници во Карин LLP (Номад) Лиам Мареј / ејмс Кајти / Лудовико Лазарети |
Тел: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (единствен корпоративен брокер) Николас Мур / Метју Блават / Бен Медисон |
Тел: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (односи со медиуми и инвеститори) Пол Мекманус / Лиан Кавторн |
Тел: +44 (0) 20 7933 8780 или Оваа е-адреса е заштитена од спамботови. Вие треба да вклучите JavaScript за да ја видите. Моб: 07980 541 893 Моб: 07584 391 303 |
За здравјето на Yougene
Yourgene Health е меѓународна група за молекуларна дијагностика која развива и комерцијализира генетски производи и услуги. Групата работи во партнерство со глобалните лидери во ДНК технологијата за да ги унапреди дијагностичките науки.
Yourgene развива и комерцијализира едноставни и точни молекуларни дијагностички решенија, пред се за репродуктивно здравје. Производите на Групацијата вклучуваат неинвазивни пренатални тестови (NIPT) за Даунов синдром и други генетски нарушувања, тестови за скрининг на цистична фиброза, инвазивни брзи тестови на анепулоидија, машки тестови за неплодност и тестови за генетска болест. Комерцијалниот стапало на Yougene е веќе воспоставено во Велика Британија, Европа, Блискиот исток, Африка и Азија.
Нашиот развој на производи, услуга за истражување и комерцијални способности се протега низ целиот животен век на развој на генетски тест, вклучувајќи регулаторни поднесоци. Преку нашата техничка експертиза и партнерства, Yourgene Health ја проширува својата понуда за генетско тестирање во онкологија.
Yourgene Health е со седиште во Манчестер, Велика Британија со канцеларии во Тајпеј и Сингапур и е на списокот на AIM на лондонската берза под тикерот „YGEN“. За повеќе информации, посетете ја www.yourgene-health.com и следете нè на Твитер @Yourgene_Health.
