fbpx „Yourgene Health plc“ - namai
Vaizdo nėra
Vaizdo nėra
Vaizdo nėra
Vaizdo nėra
Vaizdo nėra
Vaizdo nėra
ankstesnė rodyklė
kita rodyklė
Slankiklį

IONA® testas yra pažymėtas CE ženklu in vitro diagnostinis produktas, kuris atitinka Europos in vitro diagnostikos direktyvoje (98/79 / EB) nustatytus reikalavimus. IONA® bandymų sistema atitinka griežtus norminius neinvazinio atrankos bandymo reikalavimus, ir notifikuotoji įstaiga ją išoriškai peržiūrėjo. Tai yra žymiai griežčiau nei savęs sertifikavimo „CE“ ženklas, atitinkantis IONA® bandymo klasifikacija pagal direktyvos II priedo B sąrašą. Be to, IONA® Analizės programinė įranga buvo sukurta pagal griežtus kokybės standartus ir buvo sukurta laikantis BS EN 62304 reikalavimų. IONA® Šis testas gavo „CE“ ženklą 2015 m. vasario mėn. Tai užtikrina aukštos kokybės tvirtą, atkuriamą atrankos testą su jau atliktu patikrinimu ir klinikiniu patvirtinimu, kad būtų galima greitai ir užtikrintai įgyvendinti.

„ionaboxtestCE0088“