„Yourgene Health plc“
(„Yourgene“ arba „Group“ arba „Company“)
Pradėtas COVID-19 tyrimas
Pradėtas „Clarigene ™ SARS-CoV-2“ testas („RUO“)
Mančesteris, JK - 30 m. Birželio 2020 d .: „Yourgene“ (AIM: YGEN), pirmaujanti tarptautinė molekulinės diagnostikos grupė, praneša apie savo „Clarigene ™ SARS-CoV-2“ bandymo, skirto naudoti tik moksliniams tyrimams („RUO“), pradžią.
„Clarigene ™ SARS-CoV-2“ testas yra molekulinis PGR (polimerazės grandininės reakcijos) tyrimas, paremtas COVID-19, kuris nustato SARS-CoV-2 viruso RNR *, kad patvirtintų viruso buvimą. Testas naudojamas nustatyti viruso buvimą ir tai, ar asmenys šiuo metu yra užkrėsti, o ne nustatyti antikūnus. Tyrimas yra paprastas, bet labai efektyvus, naudojant vieną mėginį, viruso taikinį ir vidinę kontrolę - tame pačiame PGR duobutėje **.
Tiriamąjį rinkinį sudaro pagrindinis mišinys, pradmenų ir zondo rinkiniai, jis tinka RNR, išgaunamai iš nosiaryklės tampono. Po RNR ekstrahavimo ir nustatymo tyrimas greitai praeina 1 valandą 20 minučių. Konkurencinis tyrimas buvo sukurtas siekiant sumažinti klaidingų neigiamų rezultatų tikimybę, o tai buvo visos pramonės problema1. „Yourgene“ vidinės kontrolės pradmenys yra skirti tik aptikti RNR, o ne amplifikuoti paciento DNR, o tai lemia klaidingus negatyvus. Tyrimai buvo palyginti su nepriklausomos laboratorijos vertinimo įstaigos duomenimis. Preliminarūs duomenys parodė, kad bandymas turi 100% specifiškumo.
„Clarigene ™ SARS-CoV-2“ testas bus pateiktas jūsų „genera “klientams kaip vertinimo rinkiniai ir, kaip anksčiau skelbta 26 m. Gegužės 2020 d.,„ CE “ženklu in vitro diagnostinis rinkinys („CE IVD“), skirtas naudoti diagnostikoje, vis dar laukia, kol bus išleistas 2020 m. liepos mėn. pabaigoje. Europos regionai.
„Yourgene“ jau turi daugiau nei 300 laboratorinių klientų ir augantį pasaulinį platinimo kanalų tinklą, per kurį galima parduoti patvirtintus „Clarigene ™ SARS-CoV-2“ bandymų ir „CE IVD“ rinkinius. Be to, testas bus atliekamas „Yourgene“ aptarnavimo laboratorijoje Mančesteryje.
Lyn Rees, „Yourgene“ generalinis direktorius, komentavo: „Mes didžiuojamės, kad ir toliau palaikome pasaulines COVID-19 pastangas pradėję„ Clarigene ™ SARS-CoV-2 “testą (RUO) ir norėčiau pasveikinti„ Yourgene “komandą, kuri nepaprastai sunkiai dirbo, kad mus pasiektų tai taškas. Papildytas Clarigene užkrečiamųjų ligų produktų asortimentas sustiprins mūsų pasiūlą per mūsų komercinius kanalus ir išplės bei išplės savo produktų asortimentą. Mes einame kelyje, kad gautume „CE“ ženklą bandymui, ir laukiu rinkos atnaujinimo liepos mėn. Pabaigoje. “
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Ribonukleino rūgštis (RNR) yra polimerinė molekulė, būtina atliekant įvairius biologinius vaidmenis koduojant, dekoduojant, reguliuojant ir ekspresuojant genus. RNR ir DNR yra nukleorūgštys, tačiau RNR reikalinga COVID-19 virusui nustatyti.
** Plokštelė, kurioje yra keli šulinėliai, įeinanti į PGR instrumentą, kad būtų galima atlikti tyrimą. Kiekviename šulinyje yra bandymo ir mėginio reagentas.
Šiame pranešime yra viešai neatskleista informacija, kaip numatyta ES reglamento 7/596 2014 straipsnyje.
|
„Yourgene Health plc“ Lyn Rees, generalinis direktorius |
Telefonas: + 44 (0) 161 669 8122 Šis el.pašto adresas yra apsaugotas nuo šiukšlų. Jums reikia įjungti Javaskriptą, kad matytumėte tai. |
|
„Cairn Financial Advisers LLP“ (NOMAD) Liamas Murray / Jamesas Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Telefonas: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
„Stifel Nicolaus Europe Limited“ (vienintelis įmonių makleris) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Benas Maddisonas |
Telefonas: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
„Walbrook PR Ltd“ (ryšiai su žiniasklaida ir investuotojais) Paulius McManusas / Lianne Cawthorne |
Tel .: +44 (0) 20 7933 8780 arba Šis el.pašto adresas yra apsaugotas nuo šiukšlų. Jums reikia įjungti Javaskriptą, kad matytumėte tai. Mob .: 07980 541 893 Mob: 07584 391 303 |
Apie „Yourgene“ sveikatą
„Yourgene Health“ yra tarptautinė molekulinės diagnostikos grupė, kurianti ir komercializuojanti genetinius produktus ir paslaugas. Siekdama tobulinti diagnostikos mokslą, grupė bendradarbiauja su pasauliniais DNR technologijos lyderiais.
„Yourgene“ kuria ir parduoda paprastus ir tikslius molekulinės diagnostikos sprendimus, pirmiausia reprodukcinei sveikatai. Grupės produktai apima neinvazinius prenatalinius testus (NIPT), susijusius su Dauno sindromu ir kitais genetiniais sutrikimais, cistinės fibrozės atrankos testus, invazinius greitos aneuploidijos testus, vyrų nevaisingumo testus ir genetinių ligų testus. „Yourgene“ komercinis pėdsakas jau nustatytas JK, Europoje, Viduriniuose Rytuose, Afrikoje ir Azijoje.
Mūsų produktų kūrimas, tyrimų paslaugos ir komercinės galimybės apima visą genetinių testų kūrimo ciklą, įskaitant norminius dokumentus. Per savo techninę patirtį ir partnerystes „Yourgene Health“ taip pat plečia savo genetinių tyrimų galimybes onkologijoje.
„Yourgene Health“ būstinė yra Mančesteryje, Jungtinėje Karalystėje, jos biurai yra Taipėjuje ir Singapūre. Ji yra įtraukta į Londono vertybinių popierių biržos AIM rinkos sąrašą su YGEN. Norėdami gauti daugiau informacijos, apsilankykite www.yourgene-health.com ir sekite mus Twitter @Jūsų_sveikata.
