Yourgene Health PLC
(“Yourgene”또는“Group”또는“Company”)
COVID-19 분석 시작
Clarigene ™ SARS-CoV-2 테스트 ( 'RUO') 출시
영국 맨체스터 – 30 년 2020 월 XNUMX 일 : 세계적인 국제 분자 진단 그룹 인 Yourgene (AIM : YGEN)이 연구 전용 ( 'RUO') Clarigene ™ SARS-CoV-2 테스트를 시작한다고 발표했습니다.
Clarigene ™ SARS-CoV-2 테스트는 분자 PCR (중합 효소 연쇄 반응) 기반 COVID-19 분석법으로, SARS-CoV-2 바이러스 RNA *를 탐지하여 바이러스의 존재를 확인합니다. 이 검사는 바이러스의 존재 여부와 항체의 존재가 아닌 개인의 현재 감염 여부를 감지하는 데 사용됩니다. 분석은 간단하지만 하나의 샘플, 바이러스 표적 및 내부 대조군으로 동일한 PCR well에서 매우 효과적입니다 **.
테스트 키트에는 마스터 믹스, 프라이머 및 프로브 세트가 들어 있으며 비 인두 면봉에서 추출한 RNA에 적합합니다. 분석은 RNA 추출 및 설정 후 1 시간 20 분의 빠른 처리 시간을 갖는다. 업계 전반에 걸쳐 문제가되고있는 잘못된 부정적 결과가 발생할 가능성을 줄이기 위해 경쟁 분석이 개발되었습니다.1. Yourgene의 내부 제어 프라이머는 RNA 만 탐지하고 환자 DNA를 증폭하지 않도록 설계되어 잘못된 음성을 유발합니다. 분석은 독립적 인 실험실 평가 기관의 데이터에 대해 벤치마킹되었습니다. 예비 데이터에 따르면이 테스트는 100 % 특이성을 나타 냈습니다.
Clarigene ™ SARS-CoV-2 테스트는 Yourgene 고객이 평가 키트로 사용할 수 있으며 26 년 2020 월 XNUMX 일 CE 마크를 획득했습니다. 체외에서 진단용 진단 키트 ( 'CE IVD')는 2020 년 XNUMX 월 말에 출시 될 예정입니다. CE-IVD 버전에는 두 개의 바이러스 성 표적과 분석법이 있으며, 이는 여러 관점에서 상환 관점에서 더 바람직합니다. 유럽 지역.
Yourgene은 이미 300 개 이상의 실험실 고객을 보유하고 있으며, 기회의 파이프 라인을 대상으로 한 승인 된 Clarigene ™ SARS-CoV-2 테스트 및 CE IVD 키트의 판매를 추진할 수있는 글로벌 유통 채널 네트워크를 구축하고 있습니다. 또한이 테스트는 맨체스터에있는 Yourgene의 서비스 연구소에서 실행됩니다.
Yourgene의 CEO 인 Lyn Rees는 다음과 같이 말했습니다. “우리는 Clarigene ™ SARS-CoV-19 테스트 (RUO)를 시작하여 글로벌 COVID-2 노력에 대한 지원을 계속해서 자랑스럽게 생각하며,이를 위해 열심히 노력한 Yourgene 팀에게 축하의 말씀을 전합니다. 포인트. Clarigene 감염성 질병 제품 포트폴리오의 추가는 상업적 채널을 통해 우리의 제안을 강화하고 제품 범위를 확장 및 다양화할 것입니다. 우리는 테스트를 위해 CE 마크를 받기 위해 계속 노력하고 있으며 XNUMX 월 말에 시장을 업데이트하기를 기대합니다.”
1. doi : https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* 리보 핵산 (RNA)은 유전자의 코딩, 해독, 조절 및 발현에서 다양한 생물학적 역할에 필수적인 중합체 분자이다. RNA와 DNA는 핵산이지만 COVID-19 바이러스를 탐지하려면 RNA가 필요합니다.
** 분석이 작동하기 위해 PCR 기기에 들어가는 여러 개의 웰을 포함하는 플레이트. 각 웰에는 테스트 및 샘플 시약이 포함되어 있습니다.
이 발표에는 EU 규정 7/596 제 2014 조의 목적을위한 내부 정보가 포함되어 있습니다.
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Yourgene 건강 정보
Yourgene Health는 유전자 제품 및 서비스를 개발하고 상용화하는 국제 분자 진단 그룹입니다. 이 그룹은 DNA 기술의 글로벌 리더와 협력하여 진단 과학을 발전시킵니다.
Yourgene은 주로 생식 건강을 위해 간단하고 정확한 분자 진단 솔루션을 개발하고 상용화합니다. 이 그룹의 제품에는 다운 증후군 및 기타 유전 질환에 대한 비 침습성 산전 검사 (NIPT), 낭포 성 섬유증 선별 검사, 침습성 빠른 이수성 검사, 남성 불임 검사 및 유전자 질환 검사가 포함됩니다. Yourgene의 상업 공간은 이미 영국, 유럽, 중동, 아프리카 및 아시아에 설정되어 있습니다.
당사의 제품 개발, 연구 서비스 및 상용 기능은 규제 제출을 포함하여 유전자 테스트 개발의 수명주기 전반에 걸쳐 확장됩니다. Yourgene Health는 기술 전문 지식과 파트너십을 통해 유전자 검사 제품을 종양학으로 확장하고 있습니다.
Yourgene Health는 영국 맨체스터에 본사를두고 타이페이와 싱가포르에 사무소를두고 있으며 런던 증권 거래소의 AIM 시장에 "YGEN"이라는 티커로 상장되어 있습니다. 자세한 내용은 다음을 방문하십시오. www.yourgene-health.com 트위터에 우리를 따르라 짤방 백업 봇.
