fbpx Yourgene Health plc - მთავარი
სურათი არ არის ხელმისაწვდომი
სურათი არ არის ხელმისაწვდომი
სურათი არ არის ხელმისაწვდომი
სურათი არ არის ხელმისაწვდომი
სურათი არ არის ხელმისაწვდომი
სურათი არ არის ხელმისაწვდომი
წინა ისარი
შემდეგი ისარი
სლაიდერი

იონა® ტესტი CE- ნიშანია vitro სადიაგნოსტიკო პროდუქტი, რომელიც აკმაყოფილებს ევროპულ ინ ვიტრო დიაგნოზის დირექტივაში (98/79 / EC) დადგენილ მოთხოვნებს. იონა® ტესტის სისტემა აკმაყოფილებს არაინვაზიური სკრინინგის ტესტის მარეგულირებელ მკაცრ მოთხოვნას და მას გარედან გადახედეს შეტყობინებული ორგანო. ეს არსებითად უფრო მკაცრია, ვიდრე CE სერთიფიკაციის ნიშანი, IONA– ს შესაბამისად® ტესტის კლასიფიკაცია დირექტივის დანართ II II ჩამონათვალში. გარდა ამისა, IONA® ანალიზის პროგრამული უზრუნველყოფა აშენდა ხარისხის მკაცრი სტანდარტების შესაბამისად და შემუშავებულია BS EN 62304 შესაბამისად. IONA® ტესტმა მიიღო თავისი ნიშნის ნიშანი 2015 წლის თებერვალში. ეს უზრუნველყოფს მაღალი ხარისხის ძლიერი, რეპროდუქციული სკრინინგის ტესტს, რომელიც გადამოწმებულია და უკვე შესრულებულია კლინიკური დადასტურებით, რომ სწრაფად განხორციელდეს ნდობა.

ionaboxtestCE0088