კომპანიის სახელი Yourgene Health plc
("Yourgene" ან "ჯგუფი" ან "კომპანია")
COVID-19 გამოსწორება დაიწყო
Clarigene ™ SARS-CoV-2 ტესტის ('RUO') დაწყება
მანჩესტერი, დიდი ბრიტანეთი - 30 წლის 2020 ივნისი: Yourgene (AIM: YGEN), წამყვანი საერთაშორისო მოლეკულური დიაგნოსტიკის ჯგუფის მიერ, აცხადებს თავის Clarigene ™ SARS-CoV-2 ტესტის დაწყებას მხოლოდ კვლევისთვის ('RUO').
Clarigene ™ SARS-CoV-2 ტესტი არის მოლეკულური PCR (პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქცია) საფუძველზე COVID-19 გამოკვლევა, რომელიც აღმოაჩენს SARS-CoV-2 ვირუსის RNA * ვირუსის არსებობის დასადასტურებლად. ტესტს იყენებენ ვირუსის არსებობის დასადგენად და ინფიცირებულია თუ არა ადამიანი ამჟამად და არა ანტისხეულების არსებობა. შემოწმება მარტივია, მაგრამ ძალზე ეფექტურია ერთი ნიმუშით, ვირუსული სამიზნე და შინაგანი კონტროლი ერთნაირი PCR კარგად **.
ტესტის ნაკრები შეიცავს მასტერმიქსს, პრაიმერის და ზონდის ნაკრებებს და შესაფერისია ნაზოფარინგის ტუმბოდან ამოღებული რნმ-ისთვის. გამოსაცდელს აქვს სწრაფი კონცენტრაციის დრო 1 სთ 20min შემდეგ RNA მოპოვების შემდეგ და შეიქმნა. კონკურენტული გამოკვლევა შეიმუშავა ცრუ უარყოფითი შედეგების წარმოქმნის შანსის შესამცირებლად, რაც წარმოადგენდა ინდუსტრიის მასშტაბურ პრობლემას1. Yourgene– ს შიდა კონტროლის პრაიმერები განკუთვნილია მხოლოდ RNA– ს გამოვლენისა და არა პაციენტის დნმ-ის გასაძლიერებლად, რაც იწვევს ცრუ ნეგატივს. შეფასებები აღინიშნა დამოუკიდებელი ლაბორატორიული შეფასების ორგანოს მონაცემების წინააღმდეგ. წინასწარი მონაცემებით, ტესტს აქვს 100% სპეციფიკა.
Clarigene ™ SARS-CoV-2 ტესტი ხელმისაწვდომი იქნება Yourgene- ს მომხმარებლებისთვის, როგორც შეფასების კომპლექტი, და როგორც ადრე იყო გამოცხადებული 26 წლის 2020 მაისს, CE აღინიშნა vitro სადიაგნოსტიკო ნაკრები ('CE IVD'), დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის, ჯერ კიდევ გზაზეა გასათავისუფლებლად, 2020 წლის ივლისის ბოლოს. CE-IVD ვერსიას ექნება ორი ვირუსული სამიზნე და გასინჯვის კონტროლი, რაც მას სასურველი გახდება ანაზღაურების პერსპექტივიდან რამდენიმეში. ევროპის რეგიონები.
Yourgene– ს უკვე ჰყავს 300 – ზე მეტი ლაბორატორიული მომხმარებელი და დისტრიბუციის არხების მზარდი გლობალური ქსელი, რომლის საშუალებითაც შესაძლებელია გაყიდვების Clarigene ™ SARS-CoV-2 ტესტისა და CE IVD ნაკრებების გაყიდვა, რაც ერთხელ დამტკიცებულია და მიზნად ისახავს შესაძლებლობების მილსადენს. გარდა ამისა, ტესტი ჩაატარებს მანჩესტერის იოგგენის მომსახურების ლაბორატორიაში.
ლინგენ რისი, Yourgene– ის აღმასრულებელი დირექტორი, კომენტარს აკეთებს: ”ჩვენ ვამაყობთ, რომ გავაგრძელებთ მხარდაჭერას გლობალური COVID-19– ის მცდელობებთან Clarigene ™ SARS-CoV-2 ტესტის (RUO) ამოქმედებით და მსურს მივულოცო Yougene- ს გუნდს, რომელიც ძალიან ბევრს მუშაობდა იმისათვის, რომ მიგვიყვანა წერტილი. Clarigene ინფექციური დაავადებების პროდუქტის პორტფელის დამატებით გაძლიერდება ჩვენი შეთავაზება ჩვენი კომერციული არხებით და გააფართოებს და დივერსიფიკაციას უკეთებს ჩვენი პროდუქციის ასორტიმენტს. ჩვენ გზაზე ვდგავართ, რომ მივიღოთ CE ნიშნის გამოცდა და ივლისის ბოლოს ველოდები ბაზრის განახლებას. ”
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* რიბონუკლეინის მჟავა (რნმ) არის პოლიმერული მოლეკულა, რომელიც აუცილებელია სხვადასხვა ბიოლოგიურ როლებში, გენების კოდირების, დეკოდირების, რეგულირებისა და გამოხატვის პროცესში. რნმ და დნმ არის ნუკლეინის მჟავები, მაგრამ რნმ საჭიროა COVID-19 ვირუსის გამოსავლენად.
** ფირფიტა, რომელიც შეიცავს რამდენიმე ჭაბურღილს, რომელიც შედის PCR ინსტრუმენტში, რომ ანალიზით იმუშაოს. თითოეული ჭაბურღილი შეიცავს ტესტსა და სინჯის რეაგენტს.
ეს განცხადება შეიცავს ინფორმაციას ევროკავშირის 7/596 რეგლამენტის 2014-ე მუხლის მიზნებისათვის.
|
კომპანიის სახელი Yourgene Health plc ლინ რიზი, აღმასრულებელი დირექტორი |
ტელ: + 44 (0) 161 669 8122 ელფოსტის ეს მისამართი არის დაცულია უსრგებლო წერილებისგან. თქვენ გჭირდებათ ჯავასკიპტის ჩართვა მის სანახავად. |
|
Cairn ფინანსური მრჩეველთა LLP (NOMAD) ლიამ მიურეი / ჯეიმს კაითი / ლუდოვიკო ლაზზარეთი |
ტელ: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (ერთადერთი კორპორატიული ბროკერი) ნიკოლას მური / მეთიუ ბლაუატი / ბენ მადდიონი |
ტელ: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
შპს Walbrook PR (მედია და ინვესტორებთან ურთიერთობა) პოლ მაკმანუსი / Lianne Cawthorne |
ტელ: +44 (0) 20 7933 8780 ან ელფოსტის ეს მისამართი არის დაცულია უსრგებლო წერილებისგან. თქვენ გჭირდებათ ჯავასკიპტის ჩართვა მის სანახავად. მობ .: 07980 541 893 მობ: 07584 391 303 |
Yourgene ჯანმრთელობის შესახებ
Yourgene Health არის საერთაშორისო მოლეკულური დიაგნოსტიკის ჯგუფი, რომელიც შეიმუშავებს და ახდენს გენეტიკურ პროდუქტებსა და მომსახურებას. ჯგუფი მუშაობს გლობალურ ლიდერებთან ერთად დნმ ტექნოლოგიაში, დიაგნოსტიკური მეცნიერების წინსვლისთვის.
Yourgene შეიმუშავებს და ახდენს კომერციალიზაციას მარტივი და ზუსტი მოლეკულური დიაგნოსტიკური ხსნარებით, პირველ რიგში, რეპროდუქციული ჯანმრთელობისთვის. ჯგუფის პროდუქტებში შედის არაინვაზიური პრენატალური ტესტები (NIPT) დაუნის სინდრომისა და სხვა გენეტიკური დარღვევებისათვის, კისტოზური ფიბროზის სკრინინგის ტესტები, ინვაზიური სწრაფი ანოფლოიდის ტესტები, მამაკაცის უნაყოფობის ტესტები და გენეტიკური დაავადებების ტესტები. Yourgene- ს კომერციული კვალი უკვე ჩამოყალიბებულია დიდ ბრიტანეთში, ევროპაში, ახლო აღმოსავლეთში, აფრიკასა და აზიაში.
ჩვენი პროდუქტის განვითარება, კვლევის სერვისი და კომერციული შესაძლებლობები ვრცელდება გენეტიკური ტესტის განვითარების მთელი პერიოდის განმავლობაში, მარეგულირებელი ჩაბარების ჩათვლით. ჩვენი ტექნიკური ექსპერტიზისა და პარტნიორობის საშუალებით, Yourgene Health– მა ასევე გააგრძელა გენეტიკური ტესტირების შეთავაზება ონკოლოგიაში.
Yourgene Health- ის სათაო ოფისია მანჩესტერში, დიდ ბრიტანეთში, ტაიპისა და სინგაპურის ოფისებში, ხოლო ლონდონის საფონდო ბირჟის AIM ბაზარზეა შეტანილი "YGEN" ქვეშ. დამატებითი ინფორმაციისთვის ეწვიეთ www.yourgene-health.com და მიყევით twitter- ზე @Yourgene_ ჯანმრთელობა.
